有業(yè)內人士曾透露，在中國醫療器械領(lǐng)域，通過(guò)購買(mǎi)國外樣機進(jìn)行破解之后改頭換面一番推出自主產(chǎn)品，這是行業(yè)內“公開(kāi)的秘密”，并美其名曰“逆向研發(fā)”
因涉嫌新產(chǎn)品人工耳蝸研發(fā)造假，海南海藥以跌停迎來(lái)了新年第一個(gè)交易日。
據央視報道，中國科學(xué)院院士王正敏遭實(shí)名舉報涉嫌“克隆”國外樣機人工耳蝸并獲國家專(zhuān)利巨額經(jīng)費，此人工耳蝸正是海南海藥控股子公司上海力聲特醫學(xué)科技有限公司(下稱(chēng)“上海力聲特”)與王正敏所在的復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院合作研發(fā)上市的。
昨日（2日），記者聯(lián)系上舉報人復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院醫生王宇澄，他堅稱(chēng)：“我有證據表明，王正敏的57篇學(xué)術(shù)論文是造假的，包括其博士學(xué)位也是假的�！倍緢笥浾咦蛉赵噲D聯(lián)系范寶華和沈義虎未果。
據王宇澄透露，這兩個(gè)人是人工耳蝸技術(shù)化和產(chǎn)業(yè)化的主要參與者，他們之所以也對媒體坦陳造假行為，是因為“最后他們在人工耳蝸的技術(shù)轉讓中鬧崩了，他們曾經(jīng)公開(kāi)大吵，不歡而散”。
“由醫院知識產(chǎn)權轉讓給海藥力聲特公司，技術(shù)轉讓費是300萬(wàn)，這300萬(wàn)給了醫院，醫院又把其中150萬(wàn)作為科技獎勵給了我們團隊。5個(gè)是主要的人員，另外次要的人員也給了，我印象中不少于8~10人都分到了科技獎勵�！蓖跽粼菏孔蛉杖缡歉嬖V記者。
關(guān)于他是否與上海力聲特有股權關(guān)系的質(zhì)疑，王正敏則稱(chēng)：“我個(gè)人在力聲特是沒(méi)有股份的，作為國家的科技人員和院士，是不參與營(yíng)利性的項目的。專(zhuān)利賣(mài)給力聲特，不兼海南海藥的任何職務(wù)，他們也不給我一分錢(qián)�！蓖跽舯硎�。
人工耳蝸“真與假”
人工耳蝸又名“電子耳蝸”，其體積雖然纖小，卻包含著(zhù)極其復雜的電子線(xiàn)路和語(yǔ)言處理器、植入電極和語(yǔ)言(數字)編碼器等元件。因是替代人耳功能的電子裝置，它可以幫助患有重度、極重度耳聾的成人和兒童恢復或提供聽(tīng)的感覺(jué)。
作為一種幫助聽(tīng)障人士的醫療器械，這一市場(chǎng)主要被澳大利亞Cochlear(最早研制生產(chǎn)人工耳蝸)、美國Advanced
Bionics和奧地利MED-EL這3家公司的產(chǎn)品所占有。
作為中國最早做人工耳蝸植入手術(shù)的醫生之一，王正敏最早提出了研發(fā)中國的人工耳蝸。據他介紹，其所做的主要技術(shù)是在原理上人工拼接方面的科技成果，還不是一個(gè)成熟的產(chǎn)品，然后把這個(gè)科研成果轉讓給了上海力聲特�！皬脑砩系某晒Φ介_(kāi)發(fā)上的成功，這是兩個(gè)不同的過(guò)程。我只完成了前面的過(guò)程，后面的過(guò)程由力聲特公司，也就是海南海藥控股公司去做這個(gè)工作�！�
王宇澄正是王正敏“多道程控人工耳蝸”科研項目研發(fā)團隊成員之一，參與了該項目前期的臨床工程部分，如活體耳蝸的解構�！巴跽艉苡薪湫�，這個(gè)項目研發(fā)的每個(gè)階段他都用不同的人。所以后期的技術(shù)化階段，我沒(méi)有參與�！�
王宇澄有些氣憤地告訴記者，在與本報記者的通話(huà)中，王宇澄把自己塑造成一個(gè)學(xué)術(shù)打假者的形象，并稱(chēng)自己不是為了利益，至于外界為什么會(huì )那么關(guān)注人工耳蝸，他也沒(méi)有想到。
實(shí)際上，有業(yè)內人士曾透露，在中國醫療器械領(lǐng)域，通過(guò)購買(mǎi)國外樣機進(jìn)行破解之后改頭換面一番推出自主產(chǎn)品，這是行業(yè)內“公開(kāi)的秘密”，并美其名曰“逆向研發(fā)”。
“范寶華說(shuō)我們自己有35%技術(shù)的設想，不是國外的設想。(也就是說(shuō)，35%是我們自己研發(fā)的核心技術(shù))，我們有一定的專(zhuān)利。范寶華的講話(huà)基本上是符合的�！蓖跽舯硎�。
中國工程院院士程京對此表示，當今這個(gè)世界，如果一個(gè)產(chǎn)品做出來(lái)都是獨家專(zhuān)利的話(huà)，這太不可能了。洋人的發(fā)音與中國的四個(gè)聲是完全不一樣的，考慮中國的特點(diǎn)，能讓這個(gè)聲調的差別突出出來(lái)，這就是一個(gè)進(jìn)步。
企業(yè)醫院利益鏈
些外，關(guān)于人工耳蝸是否“騙取”科研經(jīng)費也是此次風(fēng)波的又一焦點(diǎn)。
王正敏對此表示，是他的兩個(gè)學(xué)生申請了2000多萬(wàn)的科研經(jīng)費，要用三年的時(shí)間對人工耳蝸再升級，而這些與王正敏沒(méi)有任何關(guān)系�！拔覀儓箜椖康臅r(shí)候不是報人工耳蝸?lái)椖�，報的是臨床醫學(xué)中心，所以我們不去過(guò)問(wèn)經(jīng)費。另外也向工業(yè)基金會(huì )申請，拿到幾十萬(wàn)塊的經(jīng)費。我們研究的經(jīng)費錢(qián)很少的�！彼榻B。
作為全球最大的發(fā)展中國家，我國人工耳蝸市場(chǎng)潛力巨大。2006年第二次全國殘疾人抽樣調查顯示，我國聾殘人約有2780萬(wàn)人，重聾患者739萬(wàn)人。
公開(kāi)資料顯示，上海力聲特于2004年6月14日經(jīng)上海市工商行政管理局普陀分局核準成立，注冊資本為1000萬(wàn)元，其中深圳市南方同正投資有限公司以貨幣資金出資720萬(wàn)元，代素榮以貨幣資金出資150萬(wàn)元，樓欣以貨幣資金出資100萬(wàn)元，李翔宇以貨幣資金出資30萬(wàn)元。
2011年8月，海南海藥通過(guò)定增募資1.67億元進(jìn)一步增持上海力聲特股權至91.17%，同時(shí)擬投資新建人工耳蝸廠(chǎng)房和配套工程等，預計項目達產(chǎn)后可年產(chǎn)10000套人工耳蝸，預計于去年12月31日完工。
上海力聲特與復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院的技術(shù)轉讓合同約定自合同轉讓技術(shù)的產(chǎn)品正式銷(xiāo)售之日起5年內，按產(chǎn)品利潤的 1/4
給予轉讓方復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院提成，但最低提成比例不低于銷(xiāo)售額的5%(銷(xiāo)售額按產(chǎn)品出廠(chǎng)價(jià)計算)，最高提成比例不高于銷(xiāo)售額的8%；自合同轉讓技術(shù)的產(chǎn)品正式銷(xiāo)售之日起5~15年內，按銷(xiāo)售額的5%給予復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院提成。
雙方還約定，上海力聲特如果將該技術(shù)轉讓給其他方或者將公司控股權轉讓給其他方，需要先征求轉讓方復旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫院意見(jiàn)。
不過(guò)，盡管是市場(chǎng)上第一個(gè)國產(chǎn)產(chǎn)品，上海力聲特的人工耳蝸卻還沒(méi)打開(kāi)市場(chǎng)。2013年半年報顯示，海南海藥人工耳蝸業(yè)務(wù)營(yíng)收334萬(wàn)元，毛利率
62.56%，營(yíng)收同比下滑 52.64%。而2012年報表顯示，這一年上市后人工耳蝸營(yíng)收1013萬(wàn)元，營(yíng)業(yè)成本398萬(wàn)元，意味著(zhù)毛利率約為61%。
昨日，廣東武警醫院耳鼻喉研究所副主任醫師梁國祥告訴記者，目前人工耳蝸國產(chǎn)產(chǎn)品都“還不算十分成熟，處于起步階段”。
“人工耳蝸首先生產(chǎn)技術(shù)要求高，其次后續配套也很重要，人工耳蝸不是裝上去就可以了，還要經(jīng)過(guò)語(yǔ)言訓練來(lái)配合等，后續還有很多要跟進(jìn)，要有專(zhuān)門(mén)的訓練師等，不是隨便可以做到的�！�
梁國祥表示，現在來(lái)說(shuō)澳大利亞產(chǎn)品總體質(zhì)量最高，“貴的可以達到24個(gè)極、價(jià)格要30多萬(wàn)�！彼硎�，如果人工耳蝸發(fā)生漏電會(huì )引起疼痛，漏電屬于技術(shù)不過(guò)關(guān)的表現。
記者了解得知，目前中國的人工耳蝸市場(chǎng)七八成依然被進(jìn)口產(chǎn)品所占據，但本土企業(yè)也在力圖改變這一格局，從CFDA的官方數據庫來(lái)看，國內涉及人工耳蝸植入產(chǎn)品生產(chǎn)的包括上海力聲特與杭州諾爾康神經(jīng)電子科技有限公司，上海力聲特的人工耳蝸植入體在2011年3月獲準生產(chǎn)，后者在2013年7月23日才獲準生產(chǎn)。