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鬧了近一個(gè)月的乙肝疫苗風(fēng)波，終于在兩部委聯(lián)合發(fā)布檢驗結果后劃上了句號。但數據顯示，公眾對國產(chǎn)疫苗信心下降。業(yè)內人士分析指出，今年乙肝疫苗市場(chǎng)或出現飽和。
國家食藥監總局、衛計委3日聯(lián)合通報，根據檢驗結果和數據回顧情況分析，未發(fā)現深圳康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題。
食藥總局藥化監管司司長(cháng)李國慶表示，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)乙肝疫苗停產(chǎn)，不會(huì )影響乙肝疫苗的市場(chǎng)供應，更不會(huì )影響我國乙肝免疫規劃�！艾F有經(jīng)過(guò)批簽發(fā)的合格疫苗儲備，大約能保障半年的乙肝疫苗市場(chǎng)供應�！�
由于2013年12月31日前未能通過(guò)國家新版GMP認證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)的乙肝疫苗生產(chǎn)線(xiàn)已于今年1月1日起正式停產(chǎn)，引發(fā)公眾對國產(chǎn)疫苗，特別是國產(chǎn)乙肝疫苗質(zhì)量和供應的擔憂(yōu)。據悉，三家企業(yè)在乙肝疫苗當中的市場(chǎng)份額大約占到75%。
“康泰經(jīng)過(guò)公示期，如果無(wú)異議，很快就能開(kāi)始生產(chǎn)�！崩顕鴳c進(jìn)一步解釋稱(chēng)，我國目前共有5家企業(yè)生產(chǎn)乙肝疫苗。三大停產(chǎn)乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)除康泰外，天壇生物的乙肝疫苗生產(chǎn)線(xiàn)在遷往北京亦莊后可啟動(dòng)認證工作，大連漢信的乙肝疫苗生產(chǎn)線(xiàn)正在改造中。
李國慶認為，企業(yè)何時(shí)申請進(jìn)行認證，這是根據市場(chǎng)情況做出的自主判斷和選擇，政府部門(mén)無(wú)從干預�！暗珜ο褚腋我呙邕@類(lèi)計劃免疫疫苗，我們與中生集團要求不能斷供、保證儲備�！�
天壇生物公告稱(chēng)，天壇生物2009年啟動(dòng)本部生產(chǎn)設施向亦莊新產(chǎn)業(yè)基地整體搬遷計劃。本部原有生產(chǎn)設施(含乙肝疫苗原生產(chǎn)設施)于2013年12月31日停止生產(chǎn)，新生產(chǎn)設施預計最快于2014年下半年起相繼投產(chǎn)。公司已于去年完成2014年產(chǎn)品供應(含乙肝疫苗)的市場(chǎng)儲備任務(wù)。
盡管市場(chǎng)供應充足，但受這一事件影響，公眾對國產(chǎn)疫苗質(zhì)量信心出現了滑坡。
“這一事情發(fā)生之后，乙肝疫苗的接種率在10省市的調查結果顯示，已經(jīng)下降了30%，其他國家免疫規劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份，下降的幅度要比這個(gè)高�！敝袊膊☆A防控制中心免疫規劃中心主任醫師王華慶告訴記者。
據悉，該中心進(jìn)行的調查顯示，701名兒童家長(cháng)中，有將近30%的家長(cháng)對預防接種產(chǎn)生猶豫心理。另外有20%左右的家長(cháng)不想帶孩子去接種疫苗。
“國家一直把疫苗作為一個(gè)戰略產(chǎn)業(yè)，我們的質(zhì)量總體上是有保障的，大家應該有這樣的信心�！崩顕鴳c說(shuō)，通過(guò)計劃免疫的實(shí)施，乙肝感染率從接近10%降至現在1%以下。
王華慶認為，在傳染病降到非常低的時(shí)候，大家感受不到傳染病的威脅，如果這個(gè)時(shí)候不去接種疫苗，它所帶來(lái)的負面作用就是傳染病的暴發(fā)。
業(yè)內人士分析指出，信心恢復需要一個(gè)過(guò)程，現在一些地方出現家長(cháng)要求打進(jìn)口疫苗的現象。
“在康泰恢復正常前，估計全國很多地市都采購天壇生物疫苗。即使康泰恢復生產(chǎn)后，家長(cháng)不可能在國產(chǎn)疫苗中選擇品牌，但可自費選擇進(jìn)口品牌。計劃免疫疫苗市場(chǎng)是一個(gè)份額相對穩定的市場(chǎng)，因此今年國產(chǎn)乙肝疫苗市場(chǎng)或出現飽和現象�！睒I(yè)內分析人士指出。