長(cháng)期以來(lái)，我國對過(guò)期藥品雖然有管理制度，但強制性配套處置措施嚴重缺失�；鶎痈刹咳罕姾粲�，大量過(guò)期藥品流向不明，可能導致過(guò)期藥品重新回流市場(chǎng)，帶來(lái)用藥安全、環(huán)境污染等隱患，加強過(guò)期藥品管理刻不容緩。
醫院過(guò)期藥去路不明 “層層退回”成潛規則
記者走訪(fǎng)了解到，我國藥品流向80%在醫院，零售藥店只占20%，過(guò)期藥存放的“大頭”是醫療機構。但究竟醫院過(guò)期藥的存量多少、走向何處，以及如何處置，目前都沒(méi)有明確規定。一些業(yè)內人士質(zhì)疑，醫院過(guò)期藥處理操作不透明、不規范，容易給過(guò)期藥重回市場(chǎng)留下機會(huì )�！�
記者查閱《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》發(fā)現，當中提到“醫療機構應當建立藥品效期管理制度”“藥品發(fā)放應當遵循‘近效期先出’的原則”，對于過(guò)期藥品如何處置卻并無(wú)規定。這也導致相關(guān)部門(mén)在進(jìn)行監管時(shí)無(wú)法可依，難以監管。
在沒(méi)有規定的情況下，醫院如何處置過(guò)期藥？山西省一家三甲醫院的藥房主任透露，醫院過(guò)期藥“層層退回”是行內潛規則，醫院要規避風(fēng)險，藥品一般在近效期三個(gè)月時(shí)，就全部退回藥品供貨商。
“退回供貨商后，藥廠(chǎng)業(yè)務(wù)員再以成本價(jià)收回�！鄙轿饕患宜幤饭┴浬陶f(shuō)：“醫院過(guò)于強勢，他們想什么時(shí)候退就什么時(shí)候退，想退多少就退多少，我們只能照收�！倍幻Ｄ暝谏轿髯鲠t藥代表的藥廠(chǎng)業(yè)務(wù)員承認，事實(shí)確實(shí)如此。他認為，過(guò)期藥回收后多數可能會(huì )被銷(xiāo)毀，因為“二次包裝的成本也不低”，而存在回爐隱患的過(guò)期藥多集中在貴藥、進(jìn)口藥范圍。
但是，對于這些可能被銷(xiāo)毀的過(guò)期藥，究竟采取了什么樣的方式進(jìn)行銷(xiāo)毀，目前也沒(méi)有強制性規定。山西醫科大學(xué)一位藥學(xué)專(zhuān)家介紹，普通藥物對環(huán)境和人類(lèi)影響不大，但特殊用藥的后果非�？膳��！翱股�、抗腫瘤藥物、避孕藥等生化類(lèi)藥物的隨意丟棄會(huì )風(fēng)險極大。如抗生素可能危及過(guò)敏體質(zhì)人群生命安全，抗腫瘤藥物可能引起基因突變，避孕藥會(huì )引起物種變異�！彼f(shuō)，如果不愿意投入銷(xiāo)毀成本，這些隨意丟棄的藥對人類(lèi)造成的傷害會(huì )更大。
家庭過(guò)期藥大量拋棄 回收比例小渠道單一
記者調研發(fā)現，與醫院相比，我國家庭過(guò)期藥回收起步稍早，但仍面臨渠道單一、居民參與比例小、意識不強等諸多問(wèn)題。一些受訪(fǎng)家庭表示，家里的過(guò)期藥多被整包裝拋棄，很少銷(xiāo)毀，而近年來(lái)，過(guò)期藥回爐事件已見(jiàn)報端，他們對此也感到擔心。
一些受訪(fǎng)家庭反映，日常生活中確實(shí)有很多情形會(huì )導致藥品過(guò)期�！搬t囑服藥3天，而一盒藥的劑量是5天，剩余的藥品只能等下次生病再用，或者就有可能放過(guò)期了�！鄙轿髫敶罄蠋熩w珍說(shuō)，她給記者細數，家里僅幼兒用藥就有22種，其中19種都有不同程度的剩余�！�
記者了解到，六年前太原市藥監局在全國較早開(kāi)始了家庭過(guò)期藥的統一定點(diǎn)回收工作。據不完全統計，2009年至2011年共回收家庭過(guò)期藥約3000箱重40余噸，2012年共回收家庭過(guò)期藥30余萬(wàn)盒(瓶)，價(jià)值40余萬(wàn)元，數量非常驚人。至于全國范圍內的家庭過(guò)期藥究竟數量有多少，恐怕不是個(gè)小數字。
山西藥監部門(mén)相關(guān)受訪(fǎng)人士分析，近年來(lái)在國家沒(méi)有統一政策出臺的情況下，一些地方已經(jīng)開(kāi)始了家庭過(guò)期藥回收工作的探索，但都零零散散，基本采用“政府搭臺，企業(yè)唱戲、社會(huì )參與”的模式。他們擔心，銷(xiāo)毀主體不明、補貼不到位等制度缺失并不能使這項工作長(cháng)久持續。
據介紹，藥品作為特殊物品由特殊垃圾處理場(chǎng)處理是最好辦法，但銷(xiāo)毀每公斤收費約60元，而藥店回收的過(guò)期藥多達數卡車(chē)，費用可想而知有多大。記者從太原市參與回收工作最早、時(shí)間最長(cháng)的萬(wàn)民藥店了解到，2003年以來(lái)它用于過(guò)期藥回收、倉儲和銷(xiāo)毀的費用共計300萬(wàn)元，此間藥監局曾與環(huán)保部門(mén)商量降低部分銷(xiāo)毀費用，但政府方面沒(méi)有任何補貼。
呼吁政策統一明朗
怎樣解決過(guò)期藥的回收處理問(wèn)題？除了銷(xiāo)毀，是否有其他方法對過(guò)期藥加以再利用？針對以上問(wèn)題，受訪(fǎng)人士紛紛建言獻策：
第一，借鑒世界先進(jìn)國家對過(guò)期藥的處理方法，引導國民正確處理過(guò)期藥；鼓勵和加強過(guò)期藥再利用的科研，除銷(xiāo)毀外，研究是否有別的辦法可以對過(guò)期藥加以資源利用。
目前，美國實(shí)行藥商上門(mén)換藥，德國由藥店義務(wù)回收，而英國對用藥監管非常嚴格，因此家庭少有庫存藥，法國是設專(zhuān)門(mén)回收點(diǎn)，制藥企業(yè)出資負責，對“可再利用”和“待銷(xiāo)毀”藥物進(jìn)行分類(lèi)處理。而據2009年中國家庭藥箱一項調查，我國居民有73.4%處理過(guò)期藥品的做法是扔到垃圾箱，能正確處理過(guò)期藥的比例不到20%�！�
第二，針對醫院等特殊用藥機構的過(guò)期藥處理要出臺強制性規定，增大醫院、藥廠(chǎng)、不法商販等相關(guān)環(huán)節的違法風(fēng)險；鼓勵和支持藥廠(chǎng)、藥品零售商開(kāi)展藥品回收銷(xiāo)毀的工作，同時(shí)政府對藥品銷(xiāo)毀費用進(jìn)行適當補貼減免。
在現階段尚未出臺藥廠(chǎng)銷(xiāo)毀政策的前提下，醫院等特殊用藥機構的過(guò)期藥品不能退回藥廠(chǎng)，應登記、就地封存。出現過(guò)期藥回流，企業(yè)、醫院一把手要承擔第一責任。對過(guò)期藥回收的要求要比合格藥品更加嚴格，在給予補貼減免的前提下，可選擇經(jīng)營(yíng)管理都比較規范的藥廠(chǎng)、藥店，鼓勵和支持他們開(kāi)展藥品回收銷(xiāo)毀的工作。但監管部門(mén)必須專(zhuān)人管理、定期掌握，回收單位必須定期回收、管理、登記、造冊，定期統一銷(xiāo)毀，杜絕藥品回流的“地下”行為。
此外，受訪(fǎng)人士還認為，我國同類(lèi)型藥品大量充斥市場(chǎng)，應從扶植產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度，給予合理引導，同時(shí)有必要科學(xué)劃定、制定藥品的有效期。比如近年來(lái)為迎合市場(chǎng)需求，加之我國與國際藥品管理接軌，大多數藥品的有效期都被定為3年以?xún)�，僅極少數藥品為5年，實(shí)際上藥品的有效期遠不止3年，尤其中藥類(lèi)產(chǎn)品，建議按照藥品屬性確定有效期，避免人為化、格式化。