“強化質(zhì)量管理，保障用械安全”為主題的我國首次“醫療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)”日前在北京啟動(dòng)。
　　國家食藥總局醫療器械監管司司長(cháng)童敏在啟動(dòng)儀式上表示，2013年，全國醫療器械監管安全形勢總體平穩向好，全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。與此同時(shí)，也應清醒地看到，目前醫療器械監管工作仍然存在不少難點(diǎn)和薄弱環(huán)節，法規制度體系亟待完善，監管能力亟待提升，技術(shù)支撐水平亟待提高，監管信息化建設亟待加強。
　　北京市食品藥品監督管理局副局長(cháng)盧愛(ài)麗介紹說(shuō)，北京市醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的數量占全國近10%，高風(fēng)險的三類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)數量在全國更是居于首位。