國家食藥總局醫療器械監管司相關(guān)人員26日在醫療器械檢驗機構開(kāi)放日活動(dòng)上指出,目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的防霾口罩不屬于醫用口罩范疇,醫用防護口罩中無(wú)這一概念。 按照《醫用防護口罩技術(shù)要求》,顆粒過(guò)濾效率和密合性是醫用防護口罩最重要的性能指標。日常生活中的霧霾主要包括兩種顆粒物,一種是非油性顆粒物,比如:粉塵、酸霧、煤塵、水泥塵、微生物等。還有一種是油性顆粒物,比如:油煙、油霧、瀝青煙、焦爐煙、柴油機尾氣等。而醫用口罩通常是在醫護環(huán)境中使用,能有效地降低空氣中非油性顆粒物的吸入,但并不能完全去除空氣中油性顆粒物,更不能去除氣態(tài)化學(xué)物質(zhì)。 據介紹,如果口罩阻擋了90%以上的顆粒物,那么這個(gè)口罩就是N90型;如果阻擋了95%以上,那么就是N95型。我國的國標要求醫用防護口罩的非油性顆粒過(guò)濾效率應不小于95%。 業(yè)內專(zhuān)家指出,現在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的防霾口罩都是為商業(yè)銷(xiāo)售炒作概念,并不能完全杜絕或隔絕霧霾。
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