食藥總局醫療器械監管司司長(cháng)童敏在3月31日貫徹《醫療器械監督管理條例》新聞發(fā)布會(huì )上表示，新《醫療器械監督管理條例》中明確了對醫療器械“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”的監管模式，規定生產(chǎn)企業(yè)在有醫療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫療器械生產(chǎn)許可。這種監管模式的改變，將進(jìn)一步鼓勵企業(yè)創(chuàng )新，又將減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前人財物的投入。據了解，新條例6月1日正式實(shí)施。