關(guān)于云南白藥修改藥品說(shuō)明書(shū)一事,近期引發(fā)了市場(chǎng)廣泛的關(guān)注。
4月2日財新網(wǎng)報道,云南白藥最近修改了藥品說(shuō)明書(shū),明確配方中含“草烏”成分。草烏又稱(chēng)斷腸草,主要作用成分為烏頭堿,有劇毒。早在2013年2月,云南白藥就在香港被檢出含有未標注的毒性成分烏頭類(lèi)生物堿(草烏的主要成分),香港衛生署及澳門(mén)衛生局隨即對云南白藥發(fā)出禁售及回收命令。
由于云南白藥被列為國家保密品種,根據國家保密法律法規有關(guān)規定,凡列入國家保密的品種,其說(shuō)明書(shū)、標簽可不列成分項目。因此,對于白藥的配方,云南白藥一直諱莫如深。而此次是云南白藥首次修改藥品說(shuō)明書(shū)并承認含草烏的說(shuō)明。
在市場(chǎng)議論紛紛之時(shí),今日(4月8日)云南白藥發(fā)布公告表示,根據國家藥監局《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說(shuō)明書(shū)的通知》的要求,公司相關(guān)藥品說(shuō)明書(shū)的修改工作于2013年12月底全部完成。
同時(shí),云南白藥還出具了兩份此前對于云南白藥安全性的說(shuō)明,在2013年2月6日,云南白藥就烏頭堿類(lèi)物質(zhì)進(jìn)行了說(shuō)明,并出具數據:“在2010年至2012年間,共生產(chǎn)銷(xiāo)售云南白藥(4g/瓶)1億瓶、云南白藥膠囊(0.25g/粒)17億粒,公司通過(guò)主動(dòng)開(kāi)展不良反應監測工作,三年間共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類(lèi)不良反應共計28例,主要表現為皮膚過(guò)敏、發(fā)癢等;未監測到嚴重不良反應,產(chǎn)品的有效性和安全性毋庸置疑!
另一方面,就公眾廣泛關(guān)注的2013年2月香港衛生署下架部分白藥藥品事宜,在上市公司配合香港衛生署要求補充完善相關(guān)產(chǎn)品注冊程序后,香港衛生署已同意恢復上架,并于2013年11月起在香港全面恢復正常銷(xiāo)售。云南白藥還重申,云南白藥產(chǎn)品安全有效。
為了解白藥藥品更多的信息,記者多次致電云南白藥董秘吳偉的手機,但截至記者發(fā)稿,其電話(huà)始終無(wú)人應答。
記者注意到,在持續上漲數年后,云南白藥的股價(jià)自去年十月見(jiàn)頂于119.30元/股,此后便開(kāi)始了持續下跌,截至上一交易日的收盤(pán)價(jià)81.49元/股,云南白藥在半年時(shí)間里股價(jià)下挫了超過(guò)30%。