因為被指控隱瞞旗下糖尿病藥物艾可拓(Actos)相關(guān)致癌風(fēng)險，日本最大制藥商武田制藥被判處天價(jià)罰單。
美國聯(lián)邦法院陪審團日前對武田處以60億美元的懲罰性賠償。而此案中的共同被告——武田的合作推廣方美國禮來(lái)制藥則被判罰30億美元懲罰性損害賠償。
對此，武田制藥美國有限公司總法律顧問(wèn)兼高級副總裁肯尼斯？格雷斯曼(KennethD.Greisman)在回應記者昨日(4月8日)采訪(fǎng)時(shí)表示：“武田對法庭的這一判決表示尊重但持保留意見(jiàn)。我們計劃通過(guò)各種可能的合法途徑來(lái)盡力改變這一判決，包括進(jìn)行審判后的動(dòng)議和提出上訴�！倍Y來(lái)中國方面表示對此案不予置評。
原告律師MarkLanier表示，隨著(zhù)法律程序推進(jìn)，他不確定這樣的判罰金額能否維持不變。法官希望判決后的動(dòng)議能夠迅速提出，但并未提出明確的時(shí)間表。
記者了解到，在中國市場(chǎng)，武田曾與輝瑞達成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議，兩家合作開(kāi)發(fā)中國市場(chǎng)。輝瑞方面表示，兩家合作此前就已經(jīng)結束。業(yè)內分析，武田在美國的訴訟在某種情況下會(huì )影響其在中國市場(chǎng)的發(fā)展。
艾可拓并非首次被“警告”
資料顯示，艾可拓(吡格列酮)是治療Ⅱ型糖尿病用藥，于1999年進(jìn)入美國市場(chǎng)，隨即成為武田的拳頭產(chǎn)品。早在2011年，美國訴訟公司曾起訴武田及禮來(lái)兩家制藥公司，指控這兩個(gè)公司沒(méi)有警告消費者吡格列酮會(huì )增加患膀胱癌的風(fēng)險。
肯尼斯？格雷斯曼表示，據武田所知，艾可拓只有在法國和德國出現過(guò)涉及下架及醫保監管機構的審閱。在審慎審閱后，包括歐洲藥品管理局(EMA)和美國食品藥品監督管理局
(FDA)等在內的監管機構，證實(shí)含吡格列酮的藥物仍然是Ⅱ型糖尿病患者的有效治療選擇。這些產(chǎn)品在全球范圍內有售。
北大縱橫管理咨詢(xún)集團高級醫藥合伙人史立臣告訴記者，武田的艾可拓已經(jīng)不是第一次收到美國FDA的警告，早在2007年，因為違規隱瞞艾可拓可能引發(fā)心臟疾病的風(fēng)險而被在包裝加上“黑色方格子”，以加強對消費者的警告。記者了解到，在此之前，艾可拓就在多個(gè)國家被禁止使用，包括法國、印度、德國、澳大利亞、日本。
從法院判罰結果來(lái)看60億美元不是小數目，有分析指出這個(gè)數字是武田2012年全年營(yíng)收的40%。
史立臣告訴記者，這種性質(zhì)的罰款企業(yè)會(huì )從其運營(yíng)資金中支付。60億美元對武田來(lái)說(shuō)不會(huì )造成太大資金壓力，“艾可拓早在2008年全球銷(xiāo)售額就達到了40億美元，武田也就艾可拓獲取了豐厚的利潤�！�
禮來(lái)連帶被罰30億美元
此外，這場(chǎng)官司還涉及到禮來(lái)公司，該公司和武田在多個(gè)國家共同推廣該產(chǎn)品，因此被判罰30億美元懲罰性損害賠償。對此，禮來(lái)中國表示該案不適用中國市場(chǎng)，并且并不是該藥在中國的推廣方，因此不予置評。
另?yè)浾吡私�，對于該藥物在中國市�?chǎng)的推廣，武田曾經(jīng)與輝瑞合作。去年，武田也正在加大其在糖尿病領(lǐng)域的投資，與賽諾菲中國達成協(xié)議，和賽諾菲中國共同推廣其新型DPP-4抑制劑Nesina。
“武田在全球范圍內與不少大的制藥企業(yè)有合作，很多都是進(jìn)行藥品推廣方面的合作，主要目的是借助大制藥企業(yè)的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )來(lái)進(jìn)行推廣�！币晃会t藥行業(yè)營(yíng)銷(xiāo)專(zhuān)家告訴記者。
2004年，艾可拓(Actos)進(jìn)入中國市場(chǎng)。在最初進(jìn)入中國市場(chǎng)的幾年增長(cháng)迅速，武田也采取過(guò)聯(lián)合推廣的辦法。2009年12月武田與輝瑞達成聯(lián)合推廣艾可拓協(xié)議，兩家公司合作開(kāi)發(fā)中國市場(chǎng)。根據南方所的數據，艾可拓國內市場(chǎng)份額隨之迅猛上升，從2010年的11.36%上升至2011年的20.08%；2012年繼續上升至26.57%。
對于與武田的合作，輝瑞對外溝通相關(guān)人員告訴記者，武田與輝瑞在中國市場(chǎng)的合作在之前就已經(jīng)結束。
史立臣表示，此事件中國市場(chǎng)肯定會(huì )受到影響，但具體還是要看中國政府的態(tài)度。記者昨日多次嘗試聯(lián)系武田中國相關(guān)對外溝通負責人，但是截至發(fā)稿仍未與相關(guān)負責人取得聯(lián)系。