衛計委等八部委15日出臺《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應保障工作的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。衛計委有關(guān)部門(mén)負責人在答記者問(wèn)中指出,“引導醫務(wù)人員盡量用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)的藥品,能用便宜的不用貴的,能用仿制藥不用原研藥”。業(yè)內人士指出,這一政策將大大提升國產(chǎn)藥品的使用率,同時(shí)可能重挫外資藥企。
我國藥品分為專(zhuān)利藥(在專(zhuān)利保護期內的藥品)、原研藥(過(guò)了專(zhuān)利保護期的進(jìn)口藥)、仿制藥(國內藥企仿制專(zhuān)利藥企業(yè)的藥品)。最新數據顯示,我國批準上市的藥品1.6萬(wàn)種,藥品批準文號18.7萬(wàn)個(gè)。其中,化學(xué)藥品0.7萬(wàn)種,批準文號12.1萬(wàn),絕大多數為仿制藥。而國內上市的專(zhuān)利藥、原研藥,幾乎都被外資藥企壟斷。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,2010年至2015年,國際上有近400種專(zhuān)利藥物到期,這些專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額高達2550億美元。其中,包括全球80多個(gè)“重磅炸彈”藥物,預計全球排名前20的制藥公司將有35%的業(yè)務(wù)受到仿制藥的挑戰。
一家權威的市場(chǎng)調研機構指出,在仿制藥大量上市后的6個(gè)月時(shí)間里,價(jià)格通常會(huì )降到專(zhuān)利藥的20%左右,而專(zhuān)利藥的銷(xiāo)售額會(huì )下降70%。
廣藥集團總經(jīng)理助理黎洪認為,《意見(jiàn)》給了低價(jià)藥很大的市場(chǎng)空間,也將帶來(lái)較大的市場(chǎng)機遇,但是國內藥企能否抓住這一機遇,還要看企業(yè)自身的品牌、產(chǎn)品質(zhì)量及療效、價(jià)格市場(chǎng)是否接受。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,最近幾年,由于各地藥品招標政策“唯低價(jià)是取”,原研藥與仿制藥的價(jià)格差距越來(lái)越大,有的甚至達到50%左右。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾稱(chēng),鼓勵低價(jià)藥生產(chǎn)、給予低價(jià)藥保護政策,能促進(jìn)國內藥企發(fā)展,讓老百姓用上價(jià)格合理的好藥。
不過(guò),一位業(yè)內人士透露,國內專(zhuān)利藥到期后,由于習慣、推廣等方面的原因,很多醫院和患者還是使用原研藥!拜x瑞在中國的大部分藥物都有仿制藥,但這些專(zhuān)利到期的原研藥在中國銷(xiāo)量還很不錯!
“降低使用原研藥不是那么一件容易事,還有很多利益壁壘需要突破!敝型额檰(wèn)研究總監郭凡禮介紹,我國“以藥養醫”的制度造成外國藥企與醫院建立了一定的利益鏈條——原研藥價(jià)格高,利潤空間高,得到醫生的青睞。
衛計委有關(guān)部門(mén)負責人表示,將出臺措施引導各級醫療機構提高常用低價(jià)藥品使用量,讓藥品回歸治病的本。隨著(zhù)公立醫院改革和醫保支付制度改革不斷推進(jìn),醫療機構處方行為不斷規范,部分臨床高價(jià)藥品將被替代,從而增加低價(jià)藥品使用比例,優(yōu)化用藥結構。
《意見(jiàn)》指出,工信部積極引導常用低價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造,食藥總局對批準數量不足的臨床急需的仿制藥注冊申請予以?xún)?yōu)先審評,人社部和衛計委應當加快推進(jìn)醫保付費方式改革,調動(dòng)醫療機構和醫務(wù)人員主動(dòng)節約成本、優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
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