世界衛生組織(WHO)全球流感儲備藥物“達菲”再一次遭到安全性質(zhì)疑。
來(lái)自國際循環(huán)醫學(xué)協(xié)作組織(The Cochrane
Collaboration，下稱(chēng)“循環(huán)協(xié)作組”)的一份分析報告顯示，一項對9623人次的臨床實(shí)驗數據結果顯示，達菲的實(shí)際作用有限，且副作用被長(cháng)期低估。該組織因此建議各國政府重新考量?jì)鋽祪|美元達菲的必要性。
這也是全球最知名的流感藥物達菲近年來(lái)遭遇的最新一起安全性和儲備必須性質(zhì)疑。
“羅氏不認同國際循證醫學(xué)協(xié)作組—急性呼吸道感染評審組(Cochrane
Collaboration—ARI)在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論。我們確信達菲數據的準確性和完整性�！绷_氏中國在聲明中強調，“達菲在全球100多個(gè)國家獲得各監管機構的審核和批準便是很好的佐證，并且有現實(shí)數據表明，達菲可以有效治療及預防流行性感冒�！�
羅氏中國方面認為，循環(huán)協(xié)作組的研究報告并沒(méi)有將所有達菲的數據考慮在內，只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數據；而與此同時(shí)，該組織也同樣沒(méi)有將更具統計學(xué)優(yōu)勢的患者水平數據納入到研究中。
而在中國，從SARS、H1N1流感病毒至H7N9禽流感疫情中，大規模暴發(fā)的幾次主要呼吸系統傳染病事件中，達菲均被作為推薦使用的抗病毒藥物出現在官方公布的診療方案中。
2002年開(kāi)始，作為被公認為世界上最有效的防治流感藥物之一，達菲被世界衛生組織列為流感必需藥物，并推薦各國按人口的25%儲備——據報道，英國政府已在儲備達菲上花了4.24億英鎊(合7.1億美元)，美國則花了15億美元。
“達菲近期的安全性爭論對集團沒(méi)有什么影響�！弊蛉�，上藥董秘韓敏就此事回應《第一財經(jīng)日報》時(shí)表示。
目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的達菲為瑞士羅氏制藥獨家生產(chǎn)的抗流感藥物，上藥和深圳東陽(yáng)光是羅氏在國內的授權生產(chǎn)商——但作為授權生產(chǎn)，羅氏的合作協(xié)議中約定，上藥集團所生產(chǎn)的“達菲”僅限于防治和控制流感疾病大流行，而且銷(xiāo)售渠道也僅限政府采購，上藥方面并沒(méi)有權力自行通過(guò)零售渠道進(jìn)行銷(xiāo)售。
而對這一學(xué)術(shù)界的紛爭，世衛組織和中國食藥監局均未給出進(jìn)一步的官方聲明。