達菲遭安全性質(zhì)疑羅氏回應不認同
2014-05-06   作者:記者 曾亮亮/北京報道  來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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  國際循環(huán)醫學(xué)協(xié)作組織(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“循環(huán)協(xié)作組”)近期發(fā)布的一份分析報告顯示,一項對9623人次的臨床實(shí)驗數據結果顯示,達菲(化學(xué)名“奧司他韋”)的實(shí)際作用有限且副作用被長(cháng)期低估。該組織因此建議各國政府重新考量?jì)鋽祪|美元達菲的必要性。
  上海羅氏制藥有限公司5月4日接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)表示,不認同循環(huán)協(xié)作組在針對達菲的研究報告中所得出的總體結論!拔覀兇_信達菲數據的準確性和完整性。達菲在全球100多個(gè)國家獲得各監管機構的審核和批準便是很好的佐證,并且有現實(shí)數據表明達菲可以有效治療及預防流行性感冒!
  上海羅氏指出,循環(huán)協(xié)作組的研究報告并沒(méi)有將所有達菲的數據考慮在內,只納入了他們掌握的77項臨床試驗中的20項研究數據,并且排除了從觀(guān)察性試驗中獲得的現實(shí)數據。
  據悉,達菲自上市以來(lái),已有超過(guò)1.3億患者服用了此藥物,已作為世界主要公共衛生機構(包括疾病控制與預防中心和世界衛生組織)所推薦的流感治療藥物。
  “美國疾病預防控制中心日前已主動(dòng)站出來(lái)發(fā)表評論,表示推薦奧司他韋抗病毒治療的一貫原則沒(méi)有變!北本┏(yáng)醫院主任醫師曹彬指出,從2009年新型H1N1流感在全球暴發(fā)以來(lái),包括自己團隊在內的全球很多研究小組的觀(guān)察性研究結果證實(shí)——早期使用奧司他韋可以降低重癥甲型流感患者病死率。
  曹彬指出,3月《柳葉刀》上公布的一份研究結果顯示,納入全球78個(gè)醫學(xué)中心29000例住院H1N1流感病例。與未使用抗病毒藥物者比較,使用奧司他韋組患者病死率降低25%;若在發(fā)病48小時(shí)內使用奧司他韋,病死率可降低50%。
  《經(jīng)濟參考報》記者了解到,目前國內上藥集團和深圳東陽(yáng)光是羅氏達菲在國內的授權生產(chǎn)商。
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