低價(jià)藥清單不代替醫保目錄和基藥目錄
自去年下半年開(kāi)始醞釀，國家發(fā)改委5月8日終于公布了低價(jià)藥清單。據悉，該清單涉及500多個(gè)品種中的1000多個(gè)劑型。國家發(fā)改委相關(guān)人士透露，低價(jià)藥清單不覆蓋、不代替醫保目錄和基藥目錄。下發(fā)后，還將采取動(dòng)態(tài)管理模式對其調整。
此外，國家發(fā)改委還發(fā)文改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式——在控制日均使用費用的前提下，放開(kāi)最高零售限價(jià)，鼓勵低價(jià)藥品生產(chǎn)供應。此舉被醫藥界看作是“改革藥品價(jià)格形成機制”的信號，但也有業(yè)內人士指出，若招標、醫保等相關(guān)政策不能后續跟進(jìn)，即便鼓勵企業(yè)生產(chǎn)供應，也不能具體落實(shí)到位。
革新 改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理方式
“去年，發(fā)改委、衛計委、工信部一起商量研究，采取綜合措施解決目前存在低價(jià)藥市場(chǎng)供應等方面的問(wèn)題。最后大家都認為，價(jià)格是一個(gè)關(guān)鍵性環(huán)節，希望通過(guò)突破價(jià)格、調動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)、醫院使用低價(jià)藥的積極性�！卑l(fā)改委相關(guān)人士在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)。
為保障低價(jià)藥品生產(chǎn)供應，衛計委、發(fā)改委等八部門(mén)日前聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應保障工作的意見(jiàn)》，從生產(chǎn)、流通、價(jià)格、招采、使用等各方面提出了明確要求。而此次發(fā)改委出臺改進(jìn)低價(jià)藥價(jià)格管理政策，是相關(guān)部門(mén)落實(shí)低價(jià)藥政策的具體措施之一。
發(fā)改委相關(guān)人士指出，改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理方式，主要是為了適應低價(jià)藥品對生產(chǎn)成本變化敏感的特點(diǎn)，建立更加靈活的價(jià)格機制，有利于充分發(fā)揮價(jià)格杠桿作用，調動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)供應和醫院使用低價(jià)藥品的積極性，滿(mǎn)足臨床用藥需求，進(jìn)而也有利于抑制高價(jià)藥品不合理使用，優(yōu)化臨床用藥結構，降低醫藥費用總體水平。
“相對于高價(jià)藥品而言，低價(jià)藥品盈利水平比較薄弱，消化成本上漲能力有限，對成本變動(dòng)比較敏感�！鄙鲜鋈耸恐赋�，近年來(lái)，隨著(zhù)新版GMP改造、質(zhì)量標準提升和相關(guān)生產(chǎn)要素價(jià)格的上漲，企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升，由于招標降價(jià)以及零售限價(jià)不能靈活調整，企業(yè)生產(chǎn)供應低價(jià)藥品的意愿下降，醫院缺乏使用積極性，導致一些低價(jià)藥品出現短缺、甚至斷供情況，影響了臨床用藥需求。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)牛正乾指出，政府鼓勵低價(jià)藥品生產(chǎn)供應、滿(mǎn)足臨床用藥的基本需求，普藥企業(yè)有望迎來(lái)新的發(fā)展機遇。
北京一家三甲醫院的藥劑科主任指出，該醫院四分之一的藥品屬于基本藥物、低價(jià)藥，但因為價(jià)格太低了，企業(yè)停產(chǎn)，醫院根本采購不到。因此，醫生轉而選擇使用非基本藥物，造成醫療費用上漲�！叭绻蛢r(jià)藥能重回市場(chǎng)，那么醫療費用肯定會(huì )下降�！�
利好 不覆蓋、不代替醫保和基藥目錄
發(fā)改委指出，對低價(jià)藥品取消最高零售限價(jià)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在不超過(guò)規定日均費用標準前提下，根據藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求狀況自主制定具體購銷(xiāo)價(jià)格，形成更加靈敏反映市場(chǎng)供求的定價(jià)機制。低價(jià)藥品日均費用標準為：西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元。
“低價(jià)藥的清單包括品種和劑型，不具體到規格，它不覆蓋、不代替醫保目錄和基藥目錄。這張清單是按照客觀(guān)的費用標準計算列出的，它不同于醫保目錄和基藥目錄，不涉及問(wèn)題評審。因此，只要產(chǎn)品價(jià)格達到規定費用標準，就要列入低價(jià)藥清單，超過(guò)的就必須從清單退出。清單公開(kāi)透明，還可進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整�！卑l(fā)改委相關(guān)人員指出，低價(jià)藥日均費用標準，是根據國務(wù)院關(guān)于建立基本藥物制度的有關(guān)文件，以及綜合考慮現階段成本費用變化等情況確定的。這個(gè)費用標準是可以根據市場(chǎng)發(fā)展變化等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整的。
《經(jīng)濟參考報》記者發(fā)現，與之前坊間流傳的征求意見(jiàn)稿不同的是，正式發(fā)布的清單增加了部分品種�！罢髑笠庖�(jiàn)稿的品種劑型是初步計算結果，肯定不夠全面，因此才征求意見(jiàn)。根據地方和行業(yè)反饋進(jìn)行補充修改，品種數量會(huì )發(fā)生一些變化。這些都依據費用標準計算核實(shí)�！卑l(fā)改委相關(guān)人員指出，低價(jià)藥清單下發(fā)后，還將采取動(dòng)態(tài)管理的模式對其進(jìn)行調整。
他解釋?zhuān)扇?dòng)態(tài)管理模式的主要原因，一是會(huì )有新產(chǎn)品、新劑型不斷上市；二是現有品種也可能因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用發(fā)生變化。因此，只要符合低價(jià)藥品標準，價(jià)格主管部門(mén)要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單；對日均費用需突破低價(jià)藥品標準，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單，由價(jià)格主管部門(mén)按權限重新制定最高零售價(jià)格。
此外，他還指出，由于中成藥的中藥材價(jià)格成本占比高，中藥材價(jià)格漲幅較大，而西藥原料藥由于采取規模工業(yè)化生產(chǎn)，成本價(jià)格相對比較穩定。因此，對中西藥也采用了有所區別的費用標準。
“這對中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展而言是一個(gè)巨大的促進(jìn)信號�！眮唽毸帢I(yè)董事長(cháng)任武賢指出，低價(jià)中成藥這幾年價(jià)格下降太多，而中藥材成本上漲，企業(yè)幾乎沒(méi)有利潤了。
北大縱橫管理咨詢(xún)集團醫藥行業(yè)中心總經(jīng)理史立臣指出，該政策將使很多中小藥企獲得一個(gè)很好的發(fā)展機會(huì )，也會(huì )讓很多生產(chǎn)普藥的中小藥企估值提升。而那些在并購中不被重視的、擁有多個(gè)普藥產(chǎn)品批號的中小企業(yè)，將成為熱門(mén)并購目標。
配套 招投標、醫保等政策需聯(lián)動(dòng)
《經(jīng)濟參考報》記者了解到，多家上市公司獨家品種入選該名單，未來(lái)或有提價(jià)空間。包括天士力復方丹參滴丸、中新藥業(yè)清咽滴丸、速效救心丸、精華制藥王氏保赤丸、通化東寶鎮腦寧膠囊等。
不過(guò)，藥企層面的觀(guān)點(diǎn)出現兩極分化。一些具備很多低價(jià)藥品種的國有大型企業(yè)非常贊同這一政策，但部分原研藥企和單獨定價(jià)產(chǎn)品的企業(yè)可能有所擔心。
“我們非常高興見(jiàn)到這一文件，企業(yè)可能不通過(guò)招標、直接掛網(wǎng)競價(jià)，醫院上網(wǎng)采購。這能節省很多人力成本�！币患覈写笮蜕鲜兴幤罄峡傉f(shuō)。
一位專(zhuān)家告訴記者，清單內一些外資原研藥價(jià)、單獨定價(jià)的產(chǎn)品滿(mǎn)足了日均標準，招標專(zhuān)家就有了選擇權，可以選擇究竟采取原研藥定價(jià)，還是低價(jià)藥價(jià)格確定中標價(jià)。
還有一些人也不太看好這一政策的“落地效果”。
一位業(yè)內人士說(shuō)，該政策能否降低費用，要看后續的衛生、醫保、工信等部門(mén)能否出臺鼓勵低價(jià)藥品生產(chǎn)供應的招標、使用和報銷(xiāo)等方面的配套政策�！叭绻袠藱C構不能改變過(guò)去只能降價(jià)、不能提價(jià)的做法，不能實(shí)事求是地讓中標價(jià)格反映生產(chǎn)成本變動(dòng)。那么，低價(jià)藥政策也會(huì )成為一紙空文�！鄙鲜鋈耸恐赋�。
史立臣指出，由于低價(jià)藥本身利潤率較低，政府采購能否及時(shí)支付采購款存在不確定性�！叭绻衲壳安糠质》莼幉少徔钪Ц锻涎雍荛L(cháng)時(shí)間，那么藥企也會(huì )放棄生產(chǎn)低價(jià)藥。因此，在低價(jià)藥采購款支付上要明晰，否則將導致更多的低價(jià)普藥消失�！�
發(fā)改委文件指出，要加強價(jià)格、采購和報銷(xiāo)政策有機銜接。各地價(jià)格主管部門(mén)要積極配合有關(guān)部門(mén)完善低價(jià)藥品采購辦法，推進(jìn)醫保付費方式改革，調動(dòng)醫療機構、醫生和患者合理優(yōu)先使用低價(jià)藥品的積極性。
更迅速、更便捷閱讀深度解析、分享新銳觀(guān)點(diǎn)，請掃描二維碼，關(guān)注經(jīng)濟參考報微信公共賬號。
