業(yè)內翹首企盼的低價(jià)藥名目，終于面世。
昨日(5月8日)，發(fā)改委公布《國家發(fā)展改革委關(guān)于改進(jìn)低價(jià)藥品價(jià)格管理有關(guān)問(wèn)題的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)，并同步發(fā)布《國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品清單》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《低價(jià)藥品清單》)。
《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，此次放開(kāi)的藥品種類(lèi)共530種，其中包括280種西藥、250種中成藥。生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過(guò)3元、中成藥日均費用不超過(guò)5元的前提下自主定價(jià)。
記者進(jìn)一步梳理統計發(fā)現，《低價(jià)藥品清單》雖然僅涉及530個(gè)品種，但是由于每個(gè)品種又分為不同劑型，實(shí)際藥品劑型超過(guò)1000種。在清單之外，各地區還可以增補。
分析人士認為，從藥企的角度看，此次價(jià)格管控的放開(kāi)，將明顯有利于企業(yè)借助銷(xiāo)售低價(jià)藥品提高在市場(chǎng)上的知名度，低價(jià)藥是薄利多銷(xiāo)，對龍頭醫藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好。
低價(jià)藥或將大量入市
按照發(fā)改委的意見(jiàn)，低價(jià)藥品價(jià)格管理方式將從整體上得以改進(jìn)，對現行政府指導價(jià)范圍內日均費用較低的藥品(低價(jià)藥品)，取消政府制定的最高零售價(jià)格。在日均費用標準內，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者根據藥品生產(chǎn)成本和市場(chǎng)供求及競爭狀況制定具體購銷(xiāo)價(jià)格。
在低價(jià)藥品種的遴選上，將以日均費用標準為基礎，《通知》明確要求，日均費用根據現行政府制定的最高零售價(jià)格
(政府未制定最高零售價(jià)格的，按全國平均中標零售價(jià)格計算)和按藥品說(shuō)明書(shū)測算的平均日用量計算�，F階段低價(jià)藥品日均費用標準為：西藥不超過(guò)3元，中成藥不超過(guò)5元。
同時(shí)，低價(jià)藥品清單進(jìn)入和退出機制得以確定�！锻ㄖ分赋�，實(shí)行政府指導價(jià)的藥品，因價(jià)格或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用符合低價(jià)藥品標準的，價(jià)格主管部門(mén)要及時(shí)將其納入低價(jià)藥品清單;屬于發(fā)改委定價(jià)范圍內的藥品，在調整清單前，可由各省(區、市)價(jià)格主管部門(mén)先行調整。
對于管理那些因價(jià)格上漲退出清單的藥品，發(fā)改委也有明確要求�！锻ㄖ分赋�，對因成本上漲或用法、用量發(fā)生變化導致日均費用需突破低價(jià)藥品標準的，要及時(shí)退出低價(jià)藥品清單，由價(jià)格主管部門(mén)按權限重新制定最高零售價(jià)格;其中，屬于發(fā)改委定價(jià)的藥品，在發(fā)改委重新定價(jià)前，暫由各省(區、市)價(jià)格主管部門(mén)制定臨時(shí)零售價(jià)格。
對于如何完善低價(jià)藥品價(jià)格調整機制，發(fā)改委表示，取消低價(jià)藥品最高零售限價(jià)后，應加強價(jià)格行為監管，要求各地價(jià)格主管部門(mén)做好相關(guān)藥品生產(chǎn)成本和實(shí)際購銷(xiāo)價(jià)格監測工作，密切跟蹤低價(jià)藥品市場(chǎng)價(jià)格變化。
對低價(jià)藥品價(jià)格變動(dòng)頻繁或變動(dòng)幅度較大的，價(jià)格主管部門(mén)要開(kāi)展專(zhuān)項調查，重點(diǎn)監管企業(yè)不合理提價(jià)行為，同時(shí)加強價(jià)格監督檢查。
發(fā)改委進(jìn)一步表示，接下來(lái)，還將加強政策聯(lián)動(dòng)，加強價(jià)格、采購和報銷(xiāo)政策的有機銜接。各地價(jià)格主管部門(mén)要積極配合有關(guān)部門(mén)完善低價(jià)藥品采購辦法，推進(jìn)醫保付費方式改革。
中投顧問(wèn)研究總監郭凡禮認為，此次放開(kāi)的280種西藥、250種中成藥的共性都是面臨退市的低價(jià)藥。低價(jià)藥入市，一是降低患者的用藥成本;二是在切除“以藥養醫”的毒瘤后，低價(jià)藥品和高價(jià)藥品之間大都存在一定替代關(guān)系，醫生在處方里選擇低價(jià)藥的可能性增大�！敖酉聛�(lái)，低價(jià)藥將會(huì )大量入市�！�
企業(yè)價(jià)格操作空間變大
記者進(jìn)一步統計梳理發(fā)現，《低價(jià)藥品清單》雖僅涉及530個(gè)品種，但是由于每個(gè)品種又分為不同劑型，實(shí)際藥品劑型超過(guò)1000種。在清單之外，各地區還可以增補。
按照《通知》要求，各省(區、市)價(jià)格主管部門(mén)應在2014年7月1日前向社會(huì )公布本級定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品清單。
“與基藥目錄對比來(lái)看，這次出臺的低價(jià)藥目錄，大概存在50%左右的重合，也就是說(shuō)，大部分省份在第一輪基本藥物招標中，中標價(jià)為"0~3元"的藥品占基藥數量的50%。對于地方相關(guān)企業(yè)來(lái)說(shuō)，在招投標的時(shí)候，操控價(jià)格與費用的空間更大”，昨日，一名業(yè)內專(zhuān)家對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示。
郭凡禮認為，從藥企的角度看，此次價(jià)格管控的放開(kāi)，將明顯有利于企業(yè)借助銷(xiāo)售低價(jià)藥品提高在市場(chǎng)上的知名度，而且上市公司有強大的資金實(shí)力對低價(jià)藥進(jìn)行規�；a(chǎn)，低價(jià)藥是薄利多銷(xiāo)，通過(guò)“走量”同樣能夠給醫藥公司帶來(lái)穩定收益，對龍頭醫藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)是利好。
但記者注意到，按照世界衛生組織一貫的指導思路，有基藥目錄做指引即可，并沒(méi)有明確表示推廣出臺其他藥品目錄之意。對此，上述業(yè)內專(zhuān)家補充道，未來(lái)地方在操作藥品招投標時(shí)，需要從已有的國家級基藥目錄、省級基藥目錄、醫保目錄，以及現在剛剛出臺的低價(jià)藥目錄等綜合考慮，從新醫改的角度來(lái)說(shuō)，政策的執行落實(shí)，“變得更復雜”。
再從增補的角度來(lái)看，記者在采訪(fǎng)中獲悉，長(cháng)期以來(lái)，中央與地方在“增補”層面的博弈一直存在，中央想將一些療效好、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的產(chǎn)品放進(jìn)基藥目錄，而地方增補的又是一些競爭并不激烈或獨家的品種。如果地方增補熱情再度被“激發(fā)”，恐對地方藥品市場(chǎng)以及患者利益不利。
為找到上述博弈過(guò)程中的利益平衡點(diǎn)，國家衛生計生委屢屢推出“收緊”舉措。早在2013年中旬，國家衛生計生委就曾收緊地方增補基藥的權限，要求各地應完善增補工作程序，堅持省級人民政府統一增補，不將增補權限下放到市縣及以下。
2014年1月，國家衛生計生委博弈加碼，再次下發(fā)關(guān)于基藥使用管理工作的征求意見(jiàn)稿，強調要規范基藥增補品種的使用，僅為增補品種在基層醫藥市場(chǎng)留下不足三成空間。
但即便如此，也未能抑制住地方增補基藥的熱情。相關(guān)統計數據顯示，從2013年下半年開(kāi)始，各地基藥增補就暗潮涌動(dòng)。江西、山西、重慶、青海等省市增補品種在200個(gè)左右，用藥大省廣東今年增補擴容一度逼近300個(gè)，原增補的200多個(gè)品種還繼續沿用。
上述業(yè)內人士預估，隨著(zhù)政策的推廣實(shí)施，接下來(lái)，各地低價(jià)藥品清單數量有可能會(huì )非常龐大。未來(lái)相關(guān)部門(mén)之間應做好協(xié)調，目前，藥品集中采購以省級為單位進(jìn)行，藥品集中招標采購分為基藥招標和非基藥招標，還涉及到職工醫保、城鎮居民醫保、新農合等相關(guān)目錄中藥品的招標。目前，全國各地藥品集中招標采購普遍由衛生計生系統在主導，部分省市也出現了社保參與招標的現象。
“今后，低價(jià)藥品清單與不同類(lèi)型目錄如何協(xié)調，基藥招標和非基藥招標如何協(xié)調，不同招標執行部門(mén)如何協(xié)調，同樣值得關(guān)注�！鄙鲜鰳I(yè)內專(zhuān)家認為。