《經(jīng)濟參考報》記者在醫療器械質(zhì)量萬(wàn)里行調研中了解到，國產(chǎn)一批高端醫療器械企業(yè)正在擺脫世人“產(chǎn)品低端、技術(shù)落后”的看法，逐步走向創(chuàng )新、甚至挑戰外國品牌。但技術(shù)領(lǐng)先等創(chuàng )新的優(yōu)勢并未給他們帶來(lái)好日子，多重原因造成其在國內市場(chǎng)被冷落，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)醫療器械產(chǎn)品依然很難進(jìn)入國內高端市場(chǎng)，招標、醫保等政策并不支持國貨。

　　高端影像和超聲設備叫板跨國巨頭卻難進(jìn)三甲醫院

　　“你們上海有一家叫‘聯(lián)影’的企業(yè)，給我們造成了不小的壓力�！鄙虾Ｊ惺称匪幤繁O管局醫療器械安全監管處專(zhuān)員林森勇在最近一次外出調研時(shí)與西門(mén)子高管相遇，對方第一句話(huà)就提到了“聯(lián)影”。
　　長(cháng)期以來(lái)，高端醫療設備領(lǐng)域有一個(gè)“GPS神話(huà)”———核磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等技術(shù)高度密集設備，幾乎被通用電氣(GeneralElectric)、飛利浦(Philips)、西門(mén)子(Siemens)三家跨國企業(yè)壟斷，這三家企業(yè)的英語(yǔ)首字母恰巧可組合為“GPS”。
　　“外國的競爭對手們沒(méi)有想到，聯(lián)影三年能研發(fā)出來(lái)高端醫療設備�！鄙虾Ｂ�(lián)影總裁張強告訴《經(jīng)濟參考報》記者，高端醫學(xué)影像設備貴，與其研發(fā)周期長(cháng)、技術(shù)資金密集有關(guān)。上海聯(lián)影在三年內自主研發(fā)生產(chǎn)了覆蓋影像診斷和治療全過(guò)程的高端醫療產(chǎn)品，包括磁共振(MR)、CT、分子影像(PET—CT)等。截至2013年年底，上海聯(lián)影已向市場(chǎng)推出10款自主研發(fā)產(chǎn)品。
　　《經(jīng)濟參考報》記者在上海市嘉定區瑞金醫院北院看到，這里的醫務(wù)人員正采用上海聯(lián)影生產(chǎn)的計算機斷層掃描(CT)機、核磁共振(MRI)儀等設備為患者進(jìn)行檢查和分析。瑞金醫院北院副院長(cháng)陳海濤指出，醫院采購了兩臺聯(lián)影的產(chǎn)品，這些設備已經(jīng)使用了半年，質(zhì)量不錯，與國外同檔次產(chǎn)品沒(méi)有差別�！伴T(mén)診用的聯(lián)影這臺CT機價(jià)格相比進(jìn)口產(chǎn)品有很大程度下降，這樣節省出來(lái)的設備采購資金還能再采購其他設備。由于產(chǎn)品剛推出，尚未大規模進(jìn)入市場(chǎng)，因此目前降低患者檢查費用的優(yōu)勢還沒(méi)有體現出來(lái)，相信隨著(zhù)產(chǎn)品陸續深入市場(chǎng)，老百姓的診療費用將有望降低�！�
　　該醫院放射科主任潘自來(lái)告訴記者，最喜歡聯(lián)影的售后服務(wù)，按照8年的使用期限，進(jìn)口品牌的維修費用相當于購買(mǎi)一臺設備的成本，聯(lián)影反應迅速，維修及時(shí)，售后服務(wù)成本大大下降，真正讓用戶(hù)買(mǎi)得起、用得起設備。
　　張強介紹說(shuō)，“由于GPS在高端醫療設備全球市場(chǎng)上處于絕對壟斷地位，在定價(jià)上也就具備絕對的控制權。同樣一臺1.5T核磁共振，在美國售價(jià)為75萬(wàn)美元，在中國市場(chǎng)卻高達1200萬(wàn)元人民幣�！�
　　“以前北京地區一臺PET-CT，國外競爭對手的報價(jià)是1500萬(wàn)元，現在一聽(tīng)說(shuō)聯(lián)影產(chǎn)品出來(lái)了要參加競標，直接報價(jià)降到了千萬(wàn)元以下�！币晃粯I(yè)內人士告訴記者，如果沒(méi)有聯(lián)影的產(chǎn)品出現，幾百萬(wàn)的“價(jià)格水分”怎么能被擠掉。
　　無(wú)錫祥生醫學(xué)影像有限責任公司在國內超聲器械業(yè)排第三位。公司總經(jīng)理莫若理告訴《經(jīng)濟參考報》記者，超聲器械關(guān)鍵技術(shù)是探頭。在上世紀90年代，國內探頭還沒(méi)有上市之前，“GPS”的探頭價(jià)格比黃金還要貴。隨著(zhù)國產(chǎn)品牌的出現，目前超聲器械價(jià)格出現了下降，據她介紹，目前20萬(wàn)元到60萬(wàn)元不等就能買(mǎi)到一臺不錯的超聲設備。
　　超聲是臨床診斷中使用最普及的影像產(chǎn)品。醫療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng )新戰略聯(lián)盟專(zhuān)家王曉慶介紹，國產(chǎn)品牌的出現，將進(jìn)口高端彩超的價(jià)格從原來(lái)的150多萬(wàn)元拉低到50萬(wàn)元以下，為我國彩超實(shí)現從低端到高端的直接升級和裝備普惠性提供了支撐。她說(shuō)，美國很多大醫院的著(zhù)名醫生都在使用祥生超聲設備。
　　無(wú)論上海聯(lián)影、還是無(wú)錫祥生，《經(jīng)濟參考報》記者注意到，他們都懷著(zhù)一個(gè)夢(mèng)想“做中國的民族品牌”。上海聯(lián)影董事長(cháng)俞曄珣透露，聯(lián)影的目標是打造成世界級高端醫療設備企業(yè)。莫若理也希望，國內能更加普及超聲產(chǎn)品，因為在國外臨床科室已得到了普及。但對實(shí)現這個(gè)夢(mèng)想，他們都有很多顧慮。
　　莫若理指出，國內現行局面造成祥生的產(chǎn)品大多數都在國際銷(xiāo)售，國際與國內比例為6：4。而在國內的也只能集中到二級以及二級以下的醫院�！叭�甲醫院中的檢查設備全被GPS壟斷，而且大型設備一般有5年至10年的使用周期，很難給后來(lái)者留出份額�！彼�說(shuō)。

　　心臟支架趕走強生卻在招標采購中被壓價(jià)

　　對目前我國2.9億心血管病患者而言，通過(guò)支架治療心血管病已成為臨床最常見(jiàn)的手段之一，這個(gè)市場(chǎng)最初被外資公司波士頓科學(xué)、雅培、美敦力、貝朗等占領(lǐng)。目前，上海微創(chuàng )產(chǎn)品已在全球數千家醫院使用，在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續10年處于中國市場(chǎng)的領(lǐng)先地位，目前微創(chuàng )正在研究可溶性支架。
　　微創(chuàng )醫療器械有限公司副總裁潘孔榮告訴《經(jīng)濟參考報》記者，2000年以來(lái)，以上海微創(chuàng )、北京樂(lè )普為代表的國內醫療器械公司不斷推出國產(chǎn)支架，改變了外資一統天下的局面，也迫使強生的產(chǎn)品退出了中國市場(chǎng)。據他介紹，國內市場(chǎng)外資品牌只占20%左右份額，微創(chuàng )大約有30%左右的市場(chǎng)份額。
　　“早先外資產(chǎn)品一統天下時(shí)，支架的價(jià)格接近每支8萬(wàn)元。國產(chǎn)支架大量推出后，最新招標價(jià)已降到一萬(wàn)元以下�，F在微創(chuàng )第三代支架上市以后，定價(jià)在1.7萬(wàn)元到1.8萬(wàn)元左右，與國外品牌價(jià)格達到了一致�！迸丝讟s說(shuō)。
　　“我們歷時(shí)8年，今年上市了全球第一款采用靶向理念的藥物支架，做了1200多例臨床試驗。通過(guò)在支架靠近血管壁的一側刻槽，并將藥物放在凹槽內，定向釋放至血管壁，避免擴散到血液中�！迸丝讟s說(shuō)，這意味著(zhù)微創(chuàng )從跟隨仿制走到了自主創(chuàng )新。
　　不過(guò)，微創(chuàng )醫療冠脈產(chǎn)品研發(fā)資深副總裁唐智榮也對市場(chǎng)存有一些擔憂(yōu)�！拔�創(chuàng )心臟支架也面臨推廣難題。國產(chǎn)醫療器械與進(jìn)口醫療器械的‘待遇’仍然不對等，一些自主創(chuàng )新型醫療器械的價(jià)格在招標采購中被壓低。招標人覺(jué)得我們是國產(chǎn)的，價(jià)格就應該低；而進(jìn)口的產(chǎn)品價(jià)格就是高�！�
　　唐智榮認為，企業(yè)的創(chuàng )新產(chǎn)品獲得合理的市場(chǎng)回報，才有持續的動(dòng)力投入創(chuàng )新，而一味地壓低價(jià)格只會(huì )導致惡性競爭、產(chǎn)品質(zhì)量下降，“我們不停地向醫院、衛生局灌輸國產(chǎn)與進(jìn)口的必須同質(zhì)同價(jià)的概念，但國際品牌的同質(zhì)產(chǎn)品仍然比國內產(chǎn)品高20%”。

　　腦起搏器價(jià)格只有國外產(chǎn)品一半卻難進(jìn)醫保

　　腦起搏器主要用于治療帕金森等精神疾病，我國適應癥患者就有上千萬(wàn)人。目前美國美敦力公司壟斷了全球產(chǎn)品，產(chǎn)品價(jià)格加上手術(shù)費用大約在25萬(wàn)元至30萬(wàn)元左右。
　　北京品馳醫療設備有限公司總經(jīng)理郝紅偉告訴《經(jīng)濟參考報》記者，作為尖端的植入式醫學(xué)電子裝置，腦起搏器技術(shù)門(mén)檻很高，不僅涉及電子、軟件、集成制造等一系列技術(shù)問(wèn)題，而且長(cháng)期植入體內，可靠性要求極高。經(jīng)過(guò)10多年的科研攻關(guān)，清華大學(xué)解決了一系列關(guān)鍵技術(shù)和核心部件難題，形成我國獨立自主的技術(shù)體系，使我國成為全球第二個(gè)能夠研制生產(chǎn)并臨床應用腦起搏器的國家。
　　“2013年5月，我們產(chǎn)品獲得了食藥總局注冊證，產(chǎn)品已經(jīng)在十幾家醫院應用推廣，從臨床療效和隨訪(fǎng)情況看，各項指標表現良好�！彼�介紹說(shuō)，國產(chǎn)價(jià)格比美國美敦力公司的同類(lèi)產(chǎn)品降低一半左右，每名患者雙側植入的器械費用降低到13萬(wàn)元左右，極大降低了患者的經(jīng)濟負擔。
　　不過(guò)，郝紅偉也指出，去年品馳產(chǎn)品銷(xiāo)售已達1000臺，美國美敦力產(chǎn)品才1800臺，但公司一直處于虧損狀態(tài)。十多年的科研投入，但醫保對國產(chǎn)產(chǎn)品不支持，讓他有些抱怨。

　　無(wú)創(chuàng )呼吸機進(jìn)入國際高端市場(chǎng)國內常因“國籍”被否決

　　“我們的高性能、高質(zhì)量產(chǎn)品，突破了歐美跨國公司的技術(shù)壁壘及在國際主流市場(chǎng)的壟斷地位，順利拿到了德國醫療保險的號碼，但在國內市場(chǎng)經(jīng)常被一票否決�！碧K州凱迪泰醫學(xué)科技有限公司負責人告訴《經(jīng)濟參考報》記者，凱迪泰高端無(wú)創(chuàng )呼吸機產(chǎn)品已進(jìn)入北京、上海、廣州等全國2000多家醫療機構，但推廣難度非常大。
　　江蘇省蘇州市食藥監管局副局長(cháng)陳建民指出，德國對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量要求非常高，作為中國的企業(yè)能拿到“德國醫療保險號碼”是非常不容易的事情。
　　據該負責人介紹，蘇州凱迪泰醫學(xué)科技有限公司是一支由國家“千人計劃”專(zhuān)家領(lǐng)導的中、歐、美科技人才組成的國際一流企業(yè)。主要產(chǎn)品包括呼吸治療設備、睡眠呼吸診斷及治療設備、心腦血管介入治療器材，已擁有十多項國際領(lǐng)先的自主知識產(chǎn)權產(chǎn)品。
　　上述負責人認為，“國籍”觀(guān)念作怪使國產(chǎn)設備遭冷落。近幾年，雖然國內醫療產(chǎn)品技術(shù)日臻成熟，但絕大部分醫院不看技術(shù)質(zhì)量指標，還是普遍認為大型設備還是國外的技術(shù)水平高，他們擔心“檢查或做手術(shù)的時(shí)候會(huì )出故障”。因此，很多大醫院在有關(guān)招標書(shū)上都標明“不買(mǎi)國產(chǎn)設備”。
　　她和莫若理都指出，現在國產(chǎn)高端醫療設備企業(yè)內外夾困，還不如努力提高質(zhì)量去攻歐美主流市場(chǎng)�！耙环矫鎳鴥炔恢С�，另一方面，跨國公司進(jìn)軍國內市場(chǎng)步伐加快，為了進(jìn)一步拓展潛力巨大的中國市場(chǎng)，充分利用我國的勞動(dòng)力資源優(yōu)勢，跨國公司紛紛在中國設立了生產(chǎn)基地和研發(fā)機構，以期實(shí)現研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的本土一體化運作�！�
　　他們希望，政府對已經(jīng)進(jìn)入國際主流市場(chǎng)的國產(chǎn)醫療器械設備，在國內市場(chǎng)上能有一些支持。比如在采購招標上，將國產(chǎn)高端醫療器械產(chǎn)品納入優(yōu)先采購目錄上。

　　相關(guān)鏈接：

　　外資醫療器械企業(yè)如何看待本土企業(yè)競爭

　　記者 曾亮亮/北京報道

　　國內高端醫療器械企業(yè)的主要競爭對手是GE醫療、西門(mén)子、飛利浦、強生、美敦力、碧迪等跨國公司。記者從醫療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)中了解到，盡管?chē)鴥纫恍┑貐^抵制國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品，但這些產(chǎn)品已對跨國公司產(chǎn)生了巨大的沖擊，迫使他們的產(chǎn)品降價(jià)幾十萬(wàn)、數百萬(wàn)元，甚至出現了部分產(chǎn)品退出了中國市場(chǎng)的現象。
　　就此方面的問(wèn)題，《經(jīng)濟參考報》記者29日分別致電跨國醫療器械公司，一些跨國公司不愿回答這些問(wèn)題。西門(mén)子醫療中國公司的電話(huà)一直無(wú)人接聽(tīng)，飛利浦公司新聞中心相關(guān)人員稱(chēng)“相關(guān)事業(yè)部負責產(chǎn)品，我們對相關(guān)情況和產(chǎn)品不清楚，也不了解�！�
　　GE醫療公司在國內眾多影像設備企業(yè)中價(jià)格較高。該公司相關(guān)人員告訴《經(jīng)濟參考報》記者，GE醫療的產(chǎn)品和服務(wù)定位以及定價(jià)策略，是依據市場(chǎng)和客戶(hù)需求而制定的�！拔覀兿嘈裴t療行業(yè)的良性競爭有利于促進(jìn)醫療事業(yè)的健康有序發(fā)展，我們也一直致力于設計、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)適合中國市場(chǎng)和中國客戶(hù)的產(chǎn)品與服務(wù)，讓更多的人能以更可負擔的成本獲得更優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)�！� 

   “BD公司一直致力于將國際上創(chuàng )新先進(jìn)的產(chǎn)品介紹到中國，使中國醫護人員和患者受益�！北痰瞎�司蘇州工廠(chǎng)廠(chǎng)長(cháng)黃榮權接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，“BD在蘇州工廠(chǎng)的主要產(chǎn)品是技術(shù)含量很高的靜脈留置針，尤其是我們專(zhuān)門(mén)為中國護士持針手法研制的兢瑪，在國內受到了廣大護理人員的歡迎。從價(jià)格上，與我們主要的國內競爭對手相比，如山東威高，大約在價(jià)格上僅有幾元的差距�！秉S榮權說(shuō)，競爭能促使大家都進(jìn)步，公司不搞低價(jià)競爭的戰略，而是以產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)制勝。另外，他也指出，BD公司雖然是一家跨國企業(yè)，對與本土企業(yè)的合作卻持非常開(kāi)放的態(tài)度。
　　“對于相關(guān)問(wèn)題，我們不便評論�！睆娚�公司相關(guān)人員對記者表示，強生公司2011年決定Cordis退出全球心臟支架業(yè)務(wù)市場(chǎng)，也包括中國市場(chǎng)。退出的原因是基于公司長(cháng)期戰略所做出的業(yè)務(wù)調整。同時(shí)，強生公司將匯集更多科研力量和先進(jìn)技術(shù)，為心血管疾病患者提供其他世界一流的專(zhuān)業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)。強生公司是心臟支架的創(chuàng )始人。2014年1月，微創(chuàng )收購了強生旗下Cordis公司藥物洗脫支架相關(guān)資產(chǎn)。
　　“美敦力心臟支架的價(jià)格從未達到一支8萬(wàn)元左右，價(jià)格一向比較平穩約為2萬(wàn)元，在市場(chǎng)上屬于中等�！泵蓝亓�公司相關(guān)人員29日接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)表示，美敦力的支架在進(jìn)口支架市場(chǎng)中占領(lǐng)導地位，在腦起搏器市場(chǎng)也同樣處于市場(chǎng)領(lǐng)導地位�！按送�，美敦力作為腦深部電刺激療法的全球領(lǐng)導者，在相關(guān)疾病知識的宣傳和普及上，包括幫助中國醫生熟悉和掌握手術(shù)方法上付出了巨大的努力�！�

【掃描二維碼，關(guān)注新華社《經(jīng)濟參考報》微博、微信�！�