降低門(mén)檻、放開(kāi)政策考驗監管能力
食藥總局擬允許處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售
2014-06-06   作者:記者 曾亮亮/北京報道  來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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  食藥總局5月28日前發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),首次提出放開(kāi)處方藥在電商渠道的銷(xiāo)售。而5月7日,食藥總局還發(fā)布消費警示提示,合法網(wǎng)上賣(mài)藥企業(yè)共184家,處方藥網(wǎng)上禁止銷(xiāo)售,網(wǎng)上海外代購藥品不靠譜。不到一個(gè)月的時(shí)間,食藥總局的監管思路發(fā)生了翻天覆地的變化。
  《經(jīng)濟參考報》記者致電國家食藥總局,新聞司相關(guān)人員告訴記者:“這僅僅是征求意見(jiàn)稿,不是最終定稿,總局不做任何解讀!
  《意見(jiàn)稿》明確:“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者應當按照藥品分類(lèi)管理規定的要求,憑處方銷(xiāo)售處方藥”,“由執業(yè)藥師負責處方的審核及監督調配”,“未憑處方銷(xiāo)售處方藥的,責令改正,并處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款”,“營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)許可證件或者備案信息、執業(yè)藥師信息必須在網(wǎng)站首頁(yè)醒目位置公示,并提供與食品藥品監督管理部門(mén)官方網(wǎng)站的電子鏈接”。
  “這是極大利好,希望政策能落地,我非常支持這個(gè)意見(jiàn)稿,把行業(yè)心聲都反映出來(lái)了!币詭X健康城副總經(jīng)理邵清認為,網(wǎng)上是完全的競爭市場(chǎng),沒(méi)有灰色的返利和回扣,加上經(jīng)營(yíng)主體很多,自然會(huì )產(chǎn)生競爭,從而優(yōu)化市場(chǎng),而且可以打擊網(wǎng)上賣(mài)假藥的行為。
  廣州廣證恒生證券投資咨詢(xún)有限公司研報指出,政策放松超預期。2013年全國網(wǎng)上藥品零售額為39億,占OTC終端銷(xiāo)售額1.5%。與其他品類(lèi)相比,藥品零售的互聯(lián)網(wǎng)化率非常低放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售,藥品零售電商有望進(jìn)入更廣闊的市場(chǎng)。處方藥市場(chǎng)規模遠大于OTC市場(chǎng),2013年零售終端藥品規模2558億元,醫療機構終端規模8427億元。放開(kāi)網(wǎng)上藥店銷(xiāo)售處方藥,體現了醫藥分離的政策導向,中短期將主要吸引慢性病患者。長(cháng)遠來(lái)看隨著(zhù)電子處方的普及,網(wǎng)上將成為處方藥購買(mǎi)的主流渠道。
  此外,《意見(jiàn)》還降低了處方藥網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的門(mén)檻,提出“允許醫藥電商選擇第三方物流配送”。
  約半年前,國家食藥總局相關(guān)人士接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)時(shí)指出,考慮到藥品配送的安全性,出臺“網(wǎng)售藥品不得委托郵寄、快遞貨其他企業(yè)配送,只能由網(wǎng)上藥店配送”的規定。出于對藥品質(zhì)量保證的考慮,藥監部門(mén)目前暫不允許委托社會(huì )機構向消費者直接配送藥品。
  不到一個(gè)月的時(shí)間,食藥監總局的監管思路出現了翻天覆地的變化,并首次表露出即將放寬互聯(lián)網(wǎng)藥店網(wǎng)上售賣(mài)處方藥的風(fēng)向!兑庖(jiàn)》指出,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸,物流配送企業(yè)應當具備食品藥品質(zhì)量管理規范所要求的儲存和運輸條件,保證食品藥品安全。這是否意味著(zhù)更多的快遞公司需要完成食藥總局有關(guān)配送資質(zhì)的認證?
  不過(guò),降低門(mén)檻、放開(kāi)政策其實(shí)對藥品監管提出了一些難題。
  “目前,我國沒(méi)有電子處方,而且醫院內的電子處方并未在醫院與藥店之間傳遞,如何審方、如何實(shí)現傳遞、如何監管。這在考驗藥監局的監管能力!币晃粯I(yè)內人士指出。
  該人士還指出,去年年底,海南和上海先后試點(diǎn)了網(wǎng)上藥店醫保報銷(xiāo),零售藥店允許消費者違規使用醫保賬戶(hù)金額的現象比比皆是,網(wǎng)上藥店的醫保用途監督更難把控。
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