記者從華北制藥股份有限公司獲悉，華北制藥以國際化質(zhì)量標準和對市場(chǎng)走向的敏銳把握，積極進(jìn)軍國際藥品主流市場(chǎng)，已從最初單一的原料藥出口發(fā)展到制劑國際化，目前共有14個(gè)產(chǎn)品正在進(jìn)行國際認證，其中8個(gè)制劑產(chǎn)品，6個(gè)原料藥產(chǎn)品，成為企業(yè)轉型升級的具體展現。
　　華北制藥國際認證籌劃工作始于2000年，2004年華北制藥集團愛(ài)諾有限公司伊維菌素順利通過(guò)美國FDA認證，第一次成功打通了進(jìn)入國際高端市場(chǎng)的綠色通道。隨后，華北制藥不斷推進(jìn)原料藥國際認證工作，“華北”牌兩性霉素B、鹽酸林可霉素、硫酸雙氫鏈霉素等特色原料藥也相繼通過(guò)主流高端市場(chǎng)認證。截至目前，在華北制藥原料藥產(chǎn)品中，有5個(gè)品種通過(guò)美國FDA認證，13個(gè)品種通過(guò)歐洲COS認證，4個(gè)品種通過(guò)WHO認證。
　　隨著(zhù)新版GMP的施行，我國與世界制藥企業(yè)的差距逐漸縮短，有了充分參與國際市場(chǎng)的砝碼。國內“重量級”醫藥企業(yè)也紛紛將國際貿易產(chǎn)品從低附加值、低利潤的原料藥轉向高附加值、高利潤的制劑產(chǎn)品，以青霉素起家的華北制藥在青類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝上具有明顯優(yōu)勢。2013年底，華北制藥明確提出大力發(fā)展制劑藥國際認證，將其作為企業(yè)轉型升級發(fā)展戰略中的重要一極。
　　作為華北制藥的旗艦——新頭孢工廠(chǎng)和新制劑分廠(chǎng)，從規劃之初就瞄準國際標準進(jìn)行建設，為華藥制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際高端市場(chǎng)，做足硬件準備。華北制藥具有從原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，使得產(chǎn)品質(zhì)量從源頭可控、可追溯。