日前,史上最嚴《醫療器械監督管理條例》實(shí)施即將滿(mǎn)月,作為最高風(fēng)險級別的第三類(lèi)醫療器械——角膜接觸鏡,特別是“美瞳”等彩色美容隱形眼鏡被列為重點(diǎn)監管對象。
然而,據中新網(wǎng)生活頻道調查,市場(chǎng)上無(wú)證銷(xiāo)售美瞳的現象依舊屢見(jiàn)不鮮。與市場(chǎng)上眼鏡店中無(wú)證銷(xiāo)售美瞳的商戶(hù)相比,網(wǎng)絡(luò )上無(wú)證銷(xiāo)售美瞳的商家也不在少數,而且其手法似乎也更加隱蔽。
無(wú)證商家充斥網(wǎng)絡(luò ) 稱(chēng)以前有證現在不知道放哪了
由于隱形眼鏡及其護理液的銷(xiāo)售屬于醫療行為,根據國家有關(guān)規定,隱形眼鏡只能由具有《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位進(jìn)行銷(xiāo)售,而各家藥店、眼鏡店如果要經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售隱形眼鏡,都必須獲得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售隱形眼鏡也不例外。然而,在互聯(lián)網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡及護理液,除必須首先持有《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》外,還必須取得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》,上述證件齊全之后企業(yè)方可銷(xiāo)售隱形眼鏡及其護理液。
打開(kāi)互聯(lián)網(wǎng),中新網(wǎng)生活頻道發(fā)現,一些沒(méi)有獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)》的隱形眼鏡銷(xiāo)售網(wǎng)站依舊活躍在網(wǎng)絡(luò )上。在上海亮視電子商務(wù)有限公司的亮視網(wǎng)上,中新網(wǎng)生活頻道了解到該網(wǎng)站是一家眼鏡行業(yè)垂直類(lèi)的B2C電子商務(wù)企業(yè),并且產(chǎn)品種類(lèi)與經(jīng)營(yíng)也稍具規模。中新網(wǎng)生活頻道發(fā)現該網(wǎng)站在其頁(yè)面下角明確標注了該企業(yè)獲得的中華人民共和國醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。然而查遍該網(wǎng)站整個(gè)頁(yè)面,中新網(wǎng)生活頻道也沒(méi)有找到其網(wǎng)站的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)號碼。
隨后,中新網(wǎng)生活頻道在國家食品藥品監督管理局官方網(wǎng)站查詢(xún)了該企業(yè)的信息,結果顯示,國家食品藥品監督管理局的數據信息庫中,沒(méi)有這家公司獲得相關(guān)資格證書(shū)的信息。于是中新網(wǎng)生活頻道咨詢(xún)了該網(wǎng)站企業(yè)的客服人員,該網(wǎng)站客服人員解釋稱(chēng):“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(shū)號碼原來(lái)是有的,現在不清楚放哪里了!睂τ谠摼W(wǎng)站銷(xiāo)售的美瞳產(chǎn)品的質(zhì)量,該網(wǎng)站客服人員表示:“既然產(chǎn)品放在網(wǎng)上銷(xiāo)售了,就一定有保證的!
有證官網(wǎng)不銷(xiāo)售美瞳 產(chǎn)品外包給電商平臺后做第三方
為加強藥品監督管理,規范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,我國的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》中明確表示,從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過(guò)審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū),并且企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著(zhù)位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)號碼。
和上文中沒(méi)有在網(wǎng)站首頁(yè)中標注互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)號碼、大張旗鼓銷(xiāo)售隱形眼鏡的網(wǎng)站相比,一些擁有資格證書(shū)并標注了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū)號碼的網(wǎng)上藥店,其官網(wǎng)上卻鮮見(jiàn)隱形眼鏡、美瞳的身影。
中新網(wǎng)生活頻道在幾家大型連鎖的網(wǎng)上藥店搜集顯示,這些國家允許銷(xiāo)售醫療器械的藥品網(wǎng)站上,幾乎找不到隱形眼鏡的身影。相反,在一些擁有非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的大型電商平臺上,這些藥品網(wǎng)站的旗艦店銷(xiāo)售隱形眼鏡倒是十分活躍!盀槭裁醋约业木W(wǎng)站上不銷(xiāo)售隱形眼鏡,要在別人的商場(chǎng)里租店去賣(mài)?”為此,中新網(wǎng)生活頻道致電了好藥師官方網(wǎng)站的客服人員。
“我們相關(guān)的隱形眼鏡、美瞳的業(yè)務(wù)已經(jīng)外包給電商平臺了,我們好藥師大藥房在京東上有四個(gè)店,在當當網(wǎng)也有我們的藥店,而我們官方網(wǎng)站上主要賣(mài)一些非處方藥類(lèi)的產(chǎn)品,將一些電子產(chǎn)品和眼鏡類(lèi)的產(chǎn)品放在電商平臺上,主要是考慮到人們的消費習慣,有利于消費者去選擇適合的產(chǎn)品,產(chǎn)品肯定是保證質(zhì)量的!
好藥師藥品網(wǎng)站的客服人員如是說(shuō)。
網(wǎng)購電商的美瞳產(chǎn)品 商家不支持7天無(wú)理由退貨
日前,國家食品藥品監督管理總局發(fā)布的《國家醫療器械不良事件監測年度報告(2013年度)》報告顯示,在可疑醫療器械不良事件報告數量中,角膜接觸鏡在無(wú)源醫療器械不良事件報告中的排名中僅次于一次性使用輸液器、宮內節育器和一次性使用無(wú)菌注射器,位列第四。
然而,據中新網(wǎng)生活頻道調查,盡管角膜接觸鏡醫療器械不良事件量居高不下,國家下大力氣整治角膜接觸鏡市場(chǎng)亂象,但是消費者在網(wǎng)購美瞳等隱形眼鏡時(shí),其權益還是難以維護。在京東電商平臺展示的美瞳產(chǎn)品中,不少美瞳產(chǎn)品特別標注了“該商品不支持7天無(wú)理由退貨”。中新網(wǎng)生活頻道就此咨詢(xún)了相關(guān)美瞳產(chǎn)品的銷(xiāo)售人員。其中接受咨詢(xún)的品牌銷(xiāo)售人員均表示:“美瞳產(chǎn)品屬于醫藥類(lèi)的特殊類(lèi)商品,因此不支持7天無(wú)理由退貨!
醫藥類(lèi)的產(chǎn)品屬于特殊商品,是法律規定的“7天無(wú)理由退貨”的例外情況嗎?隨后,中新網(wǎng)生活頻道察看了新消費者權益保護法的相關(guān)規定,其原文如下:經(jīng)營(yíng)者采用網(wǎng)絡(luò )、電視、電話(huà)、郵購等方式銷(xiāo)售商品,消費者有權自收到商品之日起七日內退貨,且無(wú)需說(shuō)明理由,但下列商品除外:1消費者定作的;2鮮活易腐的;3在線(xiàn)下載或者消費者拆封的音像制品、計算機軟件等數字化商品;4交付的報紙、期刊。除前款所列商品外,其他根據商品性質(zhì)并經(jīng)消費者在購買(mǎi)時(shí)確認不宜退貨的商品,不適用無(wú)理由退貨。
當中新網(wǎng)生活頻道把這一原文轉發(fā)給其中一家美瞳品牌的客服人員時(shí),該客服人員給出了如下答復:“美瞳產(chǎn)品屬于特殊商品,請您購買(mǎi)之前考慮周全”。另外一家品牌的客服人員則表示:“產(chǎn)品如果出現了質(zhì)量問(wèn)題是可以退換的,如果不是質(zhì)量問(wèn)題的話(huà)需要進(jìn)行詳細了解之后再做處理!