6月23日晚，恒瑞醫藥公告，公司生產(chǎn)的注射用奧沙利鉑通過(guò)美國FDA認證，獲準在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售。據悉，注射用奧沙利鉑是恒瑞醫藥的主力產(chǎn)品之一。但這一看起來(lái)利好的消息并未獲得市場(chǎng)支持，24日恒瑞醫藥開(kāi)盤(pán)33.8元，上漲0.03%，報收于33.52元。
據WIND統計，恒瑞醫藥自2011年以來(lái)先后發(fā)布了四次公司藥品通過(guò)歐盟、美國認證的信息，是國內第一家注射液通過(guò)美國FDA認證的制藥企業(yè)。但四次發(fā)布信息后，市場(chǎng)對其并不看好。
2011年12月19日，恒瑞醫藥稱(chēng)，伊立替康注射液作為國內第一類(lèi)注射劑產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證、獲批允許在美國銷(xiāo)售，12月20日其股價(jià)報收于30.29元，上漲0.3%。
2013年5月18日，恒瑞醫藥公告，主力產(chǎn)品來(lái)曲唑片通過(guò)美國FDA認證、獲準在美國市場(chǎng)銷(xiāo)售，但5月20日其股價(jià)報收于30.93%、下跌4.71%。
“恒瑞醫藥的原料藥在境外有銷(xiāo)售，但據我了解制劑產(chǎn)品很少。國內仿制藥產(chǎn)品盡管通過(guò)了國際認證，但國際市場(chǎng)并不認同，很多藥品都沒(méi)能取得終端市場(chǎng)銷(xiāo)售�！币晃徊辉竿嘎缎彰臉I(yè)內人士指出。
《經(jīng)濟參考報》記者查閱恒瑞醫藥歷年的公告，并未發(fā)現恒瑞醫藥設立了海外的制劑銷(xiāo)售公司信息，也沒(méi)有任何海外制劑銷(xiāo)售的業(yè)績(jì)體現，只提到逐步建立海外銷(xiāo)售隊伍。
恒瑞醫藥2013年報表顯示，目前公司有2個(gè)注射劑、1個(gè)片劑、1個(gè)膠囊劑通過(guò)了美國FDA和歐盟認證�！霸趪H化方面，圍繞打造中國人的跨國制藥集團這一目標。努力推進(jìn)公司現有制劑產(chǎn)品在海外市場(chǎng)的上量銷(xiāo)售，力爭在2014年實(shí)現較大突破；穩步推進(jìn)日本恒瑞的籌建，積極開(kāi)拓新的增長(cháng)空間；逐步在海外建立自己的銷(xiāo)售隊伍�！�
人福醫藥集團股份公司董事長(cháng)王學(xué)海告訴《經(jīng)濟參考報》記者，美國或者歐洲醫生習慣使用印度藥、以色列的仿制藥很多年，他們相信其產(chǎn)品質(zhì)量，但一時(shí)難以接受中國產(chǎn)的藥品。因此，很多國內企業(yè)打算做國際化面臨很大的風(fēng)險和投入，并不是過(guò)了認證允許銷(xiāo)售就能成功。據他介紹，在美國，拿到一個(gè)藥品注冊證需花費100萬(wàn)至300萬(wàn)美元。
“進(jìn)入美國市場(chǎng)有三個(gè)因素�！蓖鯇W(xué)海指出，一是資質(zhì)，必須有藥證。這個(gè)投入比較大，可能要準備20億到30億元人民幣的資金底子。第二，產(chǎn)品能賣(mài)出去。生產(chǎn)出來(lái)的東西賣(mài)得出去，才有競爭力。第三，能不能賺錢(qián)、能不能盈利、能不能可持續發(fā)展，這需要大量的廣告和產(chǎn)品的認知度。
恒瑞醫藥2013年報表提到，公司全面推進(jìn)歐、美、日高端市場(chǎng)開(kāi)拓，并與國際先進(jìn)醫藥公司開(kāi)展戰略合作。加快推進(jìn)海外認證，力爭在未來(lái)幾年內公司所有主力品種全部通過(guò)美國FDA或歐盟認證�！ 督�(jīng)濟參考報》記者24日就此致電恒瑞醫藥董秘戴洪斌，但戴洪斌并未回答出具體合作的企業(yè)名字。
