
根據醫療器械違法廣告監測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播,并且次數較高的違法廣告中,篩選出了違法情節嚴重的20個(gè)醫療器械產(chǎn)品,涉及18家企業(yè)。
據國家食品藥品監督管理總局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監管總局稽查局日前召開(kāi)會(huì )議,對全國18個(gè)發(fā)布嚴重違法醫療器械廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡。
醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)期間,總局重點(diǎn)對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫療器械的違法宣傳進(jìn)行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播,并且次數較高的違法廣告中,篩選出了違法情節嚴重的20個(gè)醫療器械產(chǎn)品,涉及18家企業(yè)。
這20個(gè)醫療器械產(chǎn)品的違法廣告情節表現為,擅自發(fā)布未經(jīng)審批或篡改審批內容的違法廣告;夸大產(chǎn)品功效和適應范圍;利用醫療科研院所名義或以專(zhuān)家、患者名義和形象做功效證明進(jìn)行虛假宣傳等。這些廣告違法情節嚴重,極大擾亂了廣告發(fā)布秩序,給公共用械安全帶來(lái)極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門(mén)查處后,企業(yè)仍繼續發(fā)布嚴重違法醫療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。
為維護廣告法律法規的嚴肅性,加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對18發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,責令企業(yè)立即停止發(fā)布違法醫療器械廣告,并宣布撤銷(xiāo)其廣告批準文號?偩忠,上述企業(yè)要在今后醫療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定,加強企業(yè)自身對醫療器械廣告的發(fā)布管理,建立嚴格管理制度,落實(shí)企業(yè)第一責任人的責任,確保發(fā)布廣告符合規定。
總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測,一經(jīng)發(fā)現其發(fā)布的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為,將在全國范圍內對該產(chǎn)品采取暫停銷(xiāo)售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機關(guān)立案查處。

