食藥總局19日稱(chēng)，近期，網(wǎng)上出現舉報遼寧省沈陽(yáng)市的遼寧依生生物制藥有限公司117批人用狂犬病疫苗批簽發(fā)問(wèn)題。檢查發(fā)現，該企業(yè)的無(wú)菌保障關(guān)鍵環(huán)節存在嚴重問(wèn)題。
　　中國食品藥品檢定研究院介紹稱(chēng)，2013年2月以后，中檢院在對遼寧依生公司申請的120批狂犬病疫苗批簽發(fā)過(guò)程中，先后發(fā)現3批疫苗的多支樣品無(wú)菌檢驗不合格，且多次復檢都顯示細菌污染陽(yáng)性，提示其產(chǎn)品存在嚴重大面積細菌污染問(wèn)題，其余同一生產(chǎn)周期的117批疫苗有可能存在被細菌污染風(fēng)險。
　　隨即，食藥總局審核查驗中心組織對遼寧依生公司進(jìn)行了現場(chǎng)突擊檢查。檢查發(fā)現，企業(yè)無(wú)菌檢驗結果存在真實(shí)性問(wèn)題，無(wú)菌生產(chǎn)區的微生物監測結果不可信。這表明，該企業(yè)的無(wú)菌保障關(guān)鍵環(huán)節存在嚴重問(wèn)題。企業(yè)現場(chǎng)檢查結論與產(chǎn)品檢驗結果一致。