食藥總局16日發(fā)布《第一批過(guò)度重復藥品品種目錄》，首次提出“提醒社會(huì )投資方和相關(guān)企業(yè)，注意評估研發(fā)風(fēng)險，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策”。
　　第一批過(guò)度重復藥品品種目錄包括已上市藥品品種34個(gè)、過(guò)度重復申報注冊的藥品品種16個(gè)。此次遴選出的34個(gè)品種具有相同活性成分、相同給藥途徑，且藥品批準文號數量在500個(gè)以上，屬于過(guò)度重復的已上市藥品品種。同時(shí)，具有相同活性成分、相同給藥途徑，且藥品注冊申請數量在50個(gè)以上的，有16個(gè)品種，屬于過(guò)度重復申報注冊。
　　《經(jīng)濟參考報》記者注意到，平日常見(jiàn)的葡萄糖、維生素片、疼痛類(lèi)布洛芬、高血壓治療藥物阿托伐他汀鈣、乙肝治療藥物拉米夫定、過(guò)敏性鼻炎治療藥物孟魯司特鈉、化痰類(lèi)藥物氨溴索、頭孢地嗪、對乙酰氨基酚、雷尼替丁等國家基本藥物品種都在其列。
　　“這批過(guò)度重復藥品已經(jīng)有大量企業(yè)生產(chǎn)或正在申報投產(chǎn)，市場(chǎng)需求已經(jīng)飽和或者接近飽和，能進(jìn)一步推動(dòng)我國醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和轉型升級�！笔乘幙偩址Q(chēng)，發(fā)布重復藥品品種目錄是食藥總局推進(jìn)藥品注冊審批制度改革的重要舉措，是調整藥品審評審批策略的最新成果，對引導社會(huì )投資和醫藥產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化升級具有重要指導意義。
　　業(yè)內人士稱(chēng)，公布這些名單是提醒企業(yè)不要申報這些品種了，另一方面也是減少藥品審評的工作量、壓縮等待時(shí)間。
　　食藥總局3月7日發(fā)布的《2013年度藥品審評報告》顯示，2013年，藥品審評中心全年受理新注冊申請7529個(gè)，但完成審評并呈送國家食藥總局審批的審評任務(wù)4491個(gè)，受理量和完成量比較相差了3038個(gè)，僅審評完六成新藥申請，其中批準2767個(gè)，不批準1384個(gè)，另有企業(yè)撤回和非中心審評任務(wù)340個(gè)。
　　在今年全國“兩會(huì )”上，不少代表委員也向《經(jīng)濟參考報》記者反映，我國現行藥品審評體系審批效率低、進(jìn)入門(mén)檻低、不引入市場(chǎng)機制，一方面嚴重阻礙了國內藥企新藥研發(fā)進(jìn)程，另一方面間接導致患者用不上新藥、用不上便宜藥。
　　食藥總局也在16日的公告中提到，“將根據藥品注冊審批情況，有效引導藥物研發(fā)的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復研發(fā)和資源浪費”。