據國家食品藥品監管總局官網(wǎng)消息,為加強中藥材及飲片管理,保障公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理總局近期組織開(kāi)展了中藥材及飲片專(zhuān)項抽驗。共從全國31個(gè)省(區、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術(shù)、附子、制川烏和制草烏等10個(gè)品種772批樣品,經(jīng)檢驗發(fā)現93批不符合標準規定。不符合標準規定的中藥材及飲片名單中,北京百姓康寧大藥房等生蒲黃抽驗不合格。
據介紹,總體上看,抽驗的中藥材及飲片的質(zhì)量狀況不容樂(lè )觀(guān),染色、增重、摻偽、摻雜等問(wèn)題仍然比較突出。除薄荷、木通和制川烏外,其余7個(gè)中藥材及飲片均檢出不符合標準規定產(chǎn)品。其中,蒲黃的不合格率最高,發(fā)現存在染色、增重及摻雜等問(wèn)題;川貝母發(fā)現存在摻偽問(wèn)題;血竭發(fā)現存在摻雜問(wèn)題。
不符合標準規定的中藥材及飲片名單中,武漢市中醫醫院、河北省中醫院、青島市中醫醫院、西安中醫院,北京百姓康寧大藥房有限公司、天津市保壽堂藥店、武漢國泰君安大藥房有限公司、湖南養天和大藥房企業(yè)集團有限公司和強店、山西仁和大藥房連鎖有限公司平陽(yáng)二部等均上榜。
食藥監總局強調,對中藥材及飲片進(jìn)行染色、增重、摻偽、摻雜等違法行為,嚴重危害公眾用藥安全,欺騙消費者,必須嚴厲打擊?偩忠呀M織相關(guān)省(區、市)食品藥品監督管理局對不符合標準規定的中藥材及飲片及時(shí)采取相應控制措施,對相關(guān)單位依法查處,并要求各省(區、市)局結合本行政區域的實(shí)際情況,有針對性地加強對有關(guān)中藥材及飲片的質(zhì)量監管,切實(shí)保障公眾用藥安全。
食藥監總局同時(shí)提醒:
中藥材及飲片標準中的性狀項系指藥材和飲片的形狀、大小、表面(色澤與特征)、質(zhì)地、斷面(折斷面或切斷面)及氣味等特征。藥材或飲片摻偽、摻雜、染色較為嚴重時(shí),其性狀特征會(huì )發(fā)生明顯變化。
中藥材及飲片標準中的薄層色譜鑒別項反映該藥品部分化學(xué)成分的特性,通過(guò)比較檢品與國家藥品對照物質(zhì)成分特性的差異,可反映藥品的質(zhì)量情況。
中藥材及飲片標準中的檢查項反映包括藥品的安全性、有效性、限度、雜質(zhì)等的內容。通過(guò)雜質(zhì)檢查可反映藥品中摻入或混入雜質(zhì)的情況;通過(guò)灰分檢查可反映藥品中摻入或混入無(wú)機鹽類(lèi)、泥沙等雜質(zhì)的情況。
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目是為打擊違反GMP要求,采用染色、增重、摻假等手段加工中藥飲片的非法行為而建立的監督檢驗方法。