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廣東省食品藥品監督管理局日前發(fā)布消息稱(chēng)，由一廣東企業(yè)申報的登革病毒核酸檢測試劑盒上月末獲得國家食品藥品監管總局批準上市。
9月30日，由中山大學(xué)達安基因股份有限公司申報的“登革病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針?lè )?”獲得國家食品藥品監管總局批準上市，注冊證號為：國食藥監械(準)字2014第3401701號。
據介紹，這是我國境內第一個(gè)獲批上市的針對登革病毒核酸的檢測試劑產(chǎn)品。該產(chǎn)品獲批上市，將有利于廣東省醫療機構臨床開(kāi)展登革熱早期篩查診斷工作，及時(shí)解決臨床急需的檢測試劑供應問(wèn)題。
據中山大學(xué)達安基因股份有限公司相關(guān)負責人介紹，此登革病毒核酸檢測試劑盒檢測速度快，加上樣本處理時(shí)間最快可在3小時(shí)出檢測結果。
“登革病毒是一種是以RNA作為遺傳物質(zhì)的病毒，我們知道不同的物種之間的遺傳物質(zhì)不論RNA或者DNA都有特異性的堿基排列，我們的檢測試劑盒正是通過(guò)特異性的檢測人血清中存在的登革病毒RNA來(lái)實(shí)現檢測登革病毒的目的�！彼f(shuō)。
2014年6月以來(lái)，廣東省廣州、佛山等地暴發(fā)登革熱疫情。
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