一直標榜做“良心藥、放心藥”的修正藥業(yè)并不讓人放心。國家食藥監總局日前通報，修正藥業(yè)原料庫存放的藥品原料返魂草部分發(fā)生霉變，且存在故意編造虛假檢驗報告等行為，被收回藥品GMP證書(shū)。

　　2014年11月4日-5日，國家食藥監總局聯(lián)合地方食藥監局對吉林省四家生產(chǎn)肺寧顆粒藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展檢查，發(fā)現修正藥業(yè)集團(柳河廠(chǎng)區)原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。

　　國家食藥監總局表示，修正藥業(yè)上述行為已嚴重違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規定。目前，國家食藥監總局已要求吉林省食藥監局依法收回修正藥業(yè)藥品GMP證書(shū)，并對該企業(yè)的違法違規行為嚴肅查處。

　　據了解，GMP證書(shū)被收回之后，一般會(huì )讓企業(yè)有一個(gè)整改的時(shí)間，這期間暫停藥品生產(chǎn)。整改并通過(guò)檢查合格后，食藥監部門(mén)會(huì )發(fā)回證書(shū)，否則將予以注銷(xiāo)。北京商報記者就上述問(wèn)題致函修正藥業(yè)，但截至發(fā)稿前并未得到回復。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德表示，藥企被收回藥品GMP證書(shū)是非常嚴重的一個(gè)問(wèn)題，僅次于制假售假的情況，情節嚴重甚至要承擔刑事責任。對于此次的檢查結果，“大型藥企被收回藥品GMP證書(shū)是比較少見(jiàn)的，如果這只是局部的問(wèn)題，整改之后拿回藥品GMP證書(shū)繼續正常生產(chǎn)，企業(yè)受到的影響不大，如果是根本性的問(wèn)題，企業(yè)受到的影響將是不可估量的”，于明德表示。