
國家食品藥品監督局15日發(fā)布消息稱(chēng),總局在聯(lián)合地方食藥監局對吉林、廣東部分企業(yè)開(kāi)展的飛行檢查結果顯示,修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠(chǎng)區)原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外,企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥監總局表示,上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū),并對該企業(yè)的違法違規行為嚴肅查處。
今日早間,修正藥業(yè)發(fā)布《關(guān)于修正藥業(yè)下屬柳河縣廠(chǎng)區整改情況的說(shuō)明》,在該說(shuō)明中,修正藥業(yè)表示,在國家食品藥品監督管理局發(fā)現相關(guān)問(wèn)題后,修正藥業(yè)便成立了柳河縣廠(chǎng)區檢查小組,第一時(shí)間封存了柳河縣廠(chǎng)區的原料庫,此后將配合相關(guān)職能部門(mén)銷(xiāo)毀霉變藥材,并對相關(guān)責任人進(jìn)行了撤職、辭退。
但對于之前國家食藥監局提出的修正藥業(yè)存在故意編造虛假檢驗報告行為,已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)的通報,修正藥業(yè)在聲明中并未做出相應回復。