重慶自主研發(fā)抗消化道潰瘍新藥日前上市,打破了國際醫藥巨頭對該藥品的壟斷局面,降低患者治療費用。 據了解,消化道潰瘍是一種常見(jiàn)的消化系統疾病,我國的發(fā)病率為10%-12%,部分地區高達28%。埃索美拉唑是全新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI),與其他質(zhì)子泵抑制劑相比,具有療程更短、療效更穩定、起效更快速持久等優(yōu)勢,已成為治療消化道潰瘍的一線(xiàn)用藥。 重慶萊美藥業(yè)股份有限公司知識產(chǎn)權部經(jīng)理袁媛說(shuō),埃索美拉唑最早由國際醫藥巨頭阿斯利康研制,2001年起開(kāi)始在歐美主要國家上市。埃索美拉唑腸溶膠囊上市之前,國內市場(chǎng)只有阿斯利康的進(jìn)口品種。通過(guò)在結構上做改進(jìn),萊美藥業(yè)自主研發(fā)的埃索美拉唑于2013年獲得新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件, 申請了兩項發(fā)明專(zhuān)利,并于日前上市,填補了國內相關(guān)領(lǐng)域的空白。目前國內只有萊美藥業(yè)擁有該藥品注冊批件。 據了解,未來(lái)數年內,該藥預計年銷(xiāo)售額可達10億元級。廣發(fā)證券研報顯示,埃索美拉唑全球年銷(xiāo)售額超80億美元,國內醫院終端銷(xiāo)售25億元。 根據重慶萊美藥業(yè)(300006)公告,近日收到國家藥監局通知,公司申報的埃索美拉唑原料藥及腸溶膠囊符合新藥注冊的有關(guān)規定,同意注冊,發(fā)給新藥證書(shū),同時(shí)發(fā)給藥品批準文號。
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