處方藥施行“正面清單”　醫療器械采用“負面清單”

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　　中國醫藥流通體系將迎來(lái)一場(chǎng)徹底的變革�！督�(jīng)濟參考報》記者獲悉，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》有望在元旦后正式出臺，屆時(shí)，處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售將逐步放開(kāi)，而對于醫藥流通企業(yè)而言，則意味著(zhù)廣闊的醫藥電商市場(chǎng)開(kāi)啟。
　　有消息人士9日向《經(jīng)濟參考報》記者透露，食藥總局目前正在召開(kāi)內部會(huì )議，最后一次集體討論《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）出臺前事項，如無(wú)意外，該《辦法》最快將于2015年元旦后頒布。
　　“該《辦法》在過(guò)去文件的基礎上有了很大突破和發(fā)展，彌補了食品、藥品、化妝品、保健食品、醫療器械等食藥總局監管產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò )上銷(xiāo)售的空白地帶�！鄙鲜鋈耸客嘎�。對于目前市場(chǎng)最為關(guān)注的“處方藥放開(kāi)銷(xiāo)售”等問(wèn)題，該消息人士指出，考慮到國外一些發(fā)達國家并未放開(kāi)，而從目前國內數據來(lái)看，網(wǎng)上藥店出售最多的產(chǎn)品是避孕套、隱形眼鏡及其他非處方藥，處方藥所占比例并不高、不到15%的水平，因此國家食藥總局對此持非常謹慎的態(tài)度，內部分歧意見(jiàn)較大。
　　“目前，內部達成的一個(gè)意見(jiàn)是，對于網(wǎng)絡(luò )可銷(xiāo)售處方藥的品種以正面清單進(jìn)行規范，而網(wǎng)售醫療器械范圍將采用負面清單形式禁售�！鄙鲜鱿�息人士表示，處方藥中的精麻藥品將不在正面清單的范圍內，處方藥的銷(xiāo)售只能有限制地逐步放開(kāi)。醫療器械中第三類(lèi)醫療器械中高風(fēng)險器械將禁止網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，手術(shù)器材也不太可能網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，但對市場(chǎng)上常用的第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品——隱形眼鏡等，將允許網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售。
　　網(wǎng)售處方藥有限放開(kāi)后，接下來(lái)面臨的最大問(wèn)題是如何辨識處方、是否采用電子處方等。業(yè)內人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者，盡管電子處方在國內大多數醫院已普及，但并未做到醫院之間互相流通、醫院與藥店聯(lián)通、藥店與醫保系統聯(lián)通。因此，放開(kāi)網(wǎng)售處方藥政策后，網(wǎng)上藥店如何辨識處方真偽、如何傳遞處方成為最現實(shí)的問(wèn)題。據悉，目前全國僅有河北省開(kāi)始試點(diǎn)醫院、醫保、藥店系統全聯(lián)通的工程。
　　據了解，2004年，原國家藥監局先后頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定》。但這兩個(gè)部門(mén)規章已不符合目前我國電子商務(wù)市場(chǎng)的發(fā)展需要。中國電子商務(wù)研究中心的數據顯示，2010年整個(gè)醫藥電子商務(wù)市場(chǎng)規模約為2億元；2011年規模翻一倍至4億元；2012年則增長(cháng)到15億元；2013年線(xiàn)上醫藥市場(chǎng)規模達到40億元。
　　2014年5月28日，食藥總局發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，“《辦法》遵循的原則是，注重風(fēng)險、抓住重點(diǎn)、減少審批范圍、下放審批權限�！鄙鲜鱿�息人士說(shuō)，《辦法》對醫藥電商審批做出了重大調整，只要符合資質(zhì)和條件的企業(yè)都可以開(kāi)辦醫藥電子商務(wù)活動(dòng)。
　　一是A證（第三方交易平臺）過(guò)去由國家食藥總局審批，國家局以后不審批了；二是B證（批發(fā)對批發(fā)企業(yè)）過(guò)去由省級藥監部門(mén)審批，以后不再需要審批也不需備案；三是C證（零售對消費者）過(guò)去也由省級藥監部門(mén)審批，以后不再需要審批，到省局告知性備案即可；四是第三方交易平臺下放到省食藥監局審批；五是互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)網(wǎng)站過(guò)去由省級藥監部門(mén)審批，以后只需到省級藥監部門(mén)備案。
　　在業(yè)內人士看來(lái)，隨著(zhù)《方法》的正式出臺，中國醫藥電商行業(yè)將產(chǎn)生巨大市場(chǎng)。上市公司一心堂董事會(huì )秘書(shū)田俊在接受《經(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，受政策影響，明年醫藥電商行業(yè)將迎來(lái)爆發(fā)性增長(cháng)，一心堂在此方面已經(jīng)進(jìn)行布局。
　　有業(yè)內人士預計，如果網(wǎng)售處方藥開(kāi)放，市場(chǎng)預期值達1萬(wàn)億元的處方藥將有30%轉投線(xiàn)上，市場(chǎng)規�；蜻_3000億。實(shí)際上，目前包括京東、天貓等電商巨頭均對處方藥的網(wǎng)上銷(xiāo)售虎視眈眈，順豐、郵政物流等都等待食藥總局對第三方物流承接藥品配送的相關(guān)細則出臺。此前，京東選擇與擁有牌照的好藥師網(wǎng)站合作，不過(guò)，股權爭執最終導致這次合作在維持數月后戛然而止。天貓醫藥館則在因沒(méi)有資質(zhì)而受到監管部門(mén)處罰后，選擇跳轉到有牌照的B2C網(wǎng)站的收銀臺頁(yè)面來(lái)實(shí)現線(xiàn)上交易。
　　不過(guò)，業(yè)內人士分析指出，醫藥電商至今未找到適合的盈利模式，即使食藥總局放開(kāi)醫藥電商政策，醫藥電商行業(yè)要實(shí)現長(cháng)足發(fā)展也不容易。數據顯示，九州通旗下好藥師大藥房2013年的B2C線(xiàn)上業(yè)務(wù)實(shí)現交易額2.04億，較上年同期增長(cháng)167.05%，但凈利潤僅為192.5萬(wàn)元。天貓醫藥館內25類(lèi)目店鋪排行第一位網(wǎng)上藥店康愛(ài)多截至2014年7月31日總資產(chǎn)為4362萬(wàn)元，凈資產(chǎn)2625萬(wàn)元，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入1.81億元，但凈利潤僅為626萬(wàn)元。