在新醫改第5年，大病保險、分級診療等一系列政策不斷深化突破，傳統醫藥行業(yè)進(jìn)一步擴展，藥價(jià)改革方案出臺，回顧2014年的醫藥界，有哪些看點(diǎn)？又有哪些政策勇啃“硬骨頭”？

　　大病保險試點(diǎn)全面推進(jìn)

　　【政策回顧】：1月28日，國務(wù)院醫改辦發(fā)出關(guān)于加快推進(jìn)城鄉居民大病保險工作的通知，2014年將全面推開(kāi)城鄉居民大病保險試點(diǎn)工作。通知要求，已經(jīng)開(kāi)展試點(diǎn)的省份要切實(shí)抓好有關(guān)各項工作，認真組織實(shí)施，及時(shí)研究解決試點(diǎn)中存在的問(wèn)題，在總結經(jīng)驗的基礎上，逐步擴大實(shí)施范圍；尚未開(kāi)展試點(diǎn)的省份，要在2014年6月底前啟動(dòng)試點(diǎn)工作。大病保險籌資標準、待遇水平、年度收支情況等要向社會(huì )公開(kāi)，接受社會(huì )監督。同時(shí)鼓勵商業(yè)保險機構利用全國網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，為參保人員提供“一站式”即時(shí)結算、異地結算等服務(wù)，確保群眾方便及時(shí)得到大病保險補償。
　　【點(diǎn)評】：大病患者的就醫負擔進(jìn)一步減輕，可有效避免因病致貧現象發(fā)生。但隨著(zhù)我國流動(dòng)人口的增加，尤其是患大病、慢性病的家庭，醫保異地報銷(xiāo)個(gè)人負擔重、手續煩瑣、報銷(xiāo)周期長(cháng)等問(wèn)題已成為很多人的一塊“心病”。早日實(shí)現“全國漫游”將是實(shí)現大病保險“兜底”作用的關(guān)鍵。

　　醫療器械監管條例修訂

　　【政策回顧】：3月7日，國務(wù)院頒發(fā)2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會(huì )議修訂通過(guò)的《醫療器械監督管理條例》，自2014年6月1日起施行。新《條例》明確了對醫療器械“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”的監管模式，規定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫療器械生產(chǎn)許可。新《條例》還增加了醫療器械不良事件的監測制度、注冊醫療器械的再評價(jià)制度、醫療器械的召回制度。
　　【點(diǎn)評】：新版《醫療器械監督管理條例》的出臺意味著(zhù)行業(yè)監管將更加趨向嚴格，不規范經(jīng)營(yíng)企業(yè)生存空間將逐漸被擠壓，醫療器械行業(yè)將更加規范。并且，“先產(chǎn)品注冊、后生產(chǎn)許可”監管模式的改變，既進(jìn)一步鼓勵企業(yè)創(chuàng )新，又將減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前的投入。

　　縣級公立醫院改革步伐加快

　　【政策回顧】：3月26日，國家衛計委、財政部、中央編辦、國家發(fā)改委和人社部聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)縣級公立醫院綜合改革的意見(jiàn)》，加快縣級公立醫院改革步伐�！兑庖�(jiàn)》要求，全面深化縣級公立醫院管理體制、補償機制、價(jià)格機制、藥品采購、人事編制、收入分配、醫保制度、監管機制等綜合改革，建立起維護公益性、調動(dòng)積極性、保障可持續的運行新機制；堅持以改革促發(fā)展，加強以人才隊伍為核心的能力建設，不斷提高縣級公立醫院醫療衛生服務(wù)水平。2014年縣級公立醫院綜合改革試點(diǎn)覆蓋50％以上的縣（市），2015年全面推開(kāi)。
　　【點(diǎn)評】：縣級公立醫院改革時(shí)間表路線(xiàn)圖的敲定，為緩解基層“看病難”、“看病貴”開(kāi)出了一劑良藥。

　　嚴肅立規打擊醫鬧

　　【政策回顧】：4月24日，最高法、國家衛計委等部門(mén)公布《關(guān)于依法懲處涉醫違法犯罪維護正常醫療秩序的意見(jiàn)》，對毆打醫療人員或故意傷害醫務(wù)人員身體等6類(lèi)涉醫違法犯罪行為進(jìn)行嚴懲。意見(jiàn)要求，公安機關(guān)要加大對暴力殺醫、傷醫、擾亂醫療秩序等違法犯罪活動(dòng)的查處力度，接到報警后應當及時(shí)出警、快速處置，需要追究刑事責任的，及時(shí)立案偵查，全面、客觀(guān)地收集、調取證據，確保偵查質(zhì)量。人民法院應當加快審理進(jìn)度，在全面查明案件事實(shí)的基礎上依法準確定罪量刑，對于犯罪手段殘忍、主觀(guān)惡性深、人身危險性大的被告人或者社會(huì )影響惡劣的涉醫犯罪行為，要依法從嚴懲處。
　　【點(diǎn)評】：該《意見(jiàn)》的出臺，將解決醫療糾紛拉回了法治軌道，有效遏制暴力傷醫事件發(fā)生，維護正常的醫療秩序，有利于構建和諧醫患關(guān)系。

　　醫患須簽不收送“紅包”協(xié)議

　　【政策回顧】：國家衛計委要求，5月1日起開(kāi)展醫療機構和住院患者簽署《醫患雙方不收和不送“紅包”協(xié)議書(shū)》工作。全國二級以上醫療機構，患者住院24小時(shí)內，須由主管醫師或病區主治醫師負責與患者及其家屬進(jìn)行溝通，并簽訂不收、不送“紅包”協(xié)議。
　　【點(diǎn)評】：“紅包”能否根除，僅靠一紙協(xié)議不夠，還需要有“治本之策”，配套的政策措施跟進(jìn)，讓醫生獲得體面收入，才能真正消除“紅包”現象。

　　網(wǎng)上售藥辦法征求意見(jiàn)

　　【政策回顧】：5月28日，國家食品藥品監管總局《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。意見(jiàn)稿取消了現行管理辦法中“依法設立的藥品連鎖零售企業(yè)”才能開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的條款限制，還明確互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)者“可以委托物流配送企業(yè)儲存和運輸”。
　　【點(diǎn)評】：準入門(mén)檻降低，一系列放開(kāi)條款，將促進(jìn)醫藥電商行業(yè)增長(cháng)，互聯(lián)網(wǎng)藥品市場(chǎng)將迎來(lái)進(jìn)一步發(fā)展的“春天”。

　　中醫藥立法進(jìn)程加快

　　【政策回顧】：7月24日，國務(wù)院法制辦公室發(fā)布《中華人民共和國中醫藥法（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。該意見(jiàn)稿明確國家實(shí)行中西醫并重的方針，充分發(fā)揮中醫藥在醫藥衛生事業(yè)中的作用。同時(shí)，意見(jiàn)稿要求建立符合中醫藥特點(diǎn)的管理制度，并將每年10月11日定為“中醫藥日”。
　　【點(diǎn)評】：中醫藥將迎首部法律出臺，《中醫藥法征求意見(jiàn)稿》的推出，對中醫、中藥的發(fā)展進(jìn)行了符合中醫藥規律的規定，對促進(jìn)我國中醫藥發(fā)展舉足輕重。

　　開(kāi)放外資辦醫

　　【政策回顧】：7月25日，國家衛計委、商務(wù)部發(fā)布關(guān)于開(kāi)展設立外資獨資醫院試點(diǎn)工作的通知，允許境外投資者通過(guò)新設或并購的方式在北京市、天津市、上海市、江蘇省、福建省、廣東省、海南省設立外資獨資醫院。
　　【點(diǎn)評】：開(kāi)放外資辦醫是促進(jìn)社會(huì )資本辦醫的又一政策突破，引進(jìn)國外醫療技術(shù)、人才、設備和管理模式，有利于進(jìn)一步促進(jìn)辦醫主體多元化。但是，社會(huì )資本進(jìn)入醫療領(lǐng)域還存在政策法規細則標準滯后、人才缺乏、融資難等“梗阻”亟待根本解決。各地需要科學(xué)規劃合理配置醫療衛生資源，落實(shí)公平待遇，讓社會(huì )資本更便捷進(jìn)入醫療領(lǐng)域，進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體活力。

　　分級診療試點(diǎn)啟動(dòng)

　　【政策回顧】：國家衛計委新聞發(fā)言人宋樹(shù)立10月9日在例行新聞發(fā)布會(huì )上介紹，我國將適時(shí)在公立醫院改革試點(diǎn)城市啟動(dòng)分級診療試點(diǎn)，逐步建立符合我國國情的分級診療制度。目前，江蘇、四川、浙江、青海等省分別以省政府名義或多部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了關(guān)于分級診療工作的專(zhuān)門(mén)文件，從資源配置、制度建設、考核評價(jià)等方面對分級診療做出了相應規定。北京、上海、寧夏、重慶等地在醫療聯(lián)合體、醫療集團管理相關(guān)政策文件中，對分級診療做出了制度安排。為進(jìn)一步推動(dòng)分級診療工作，國家衛生計生委對全國分級診療制度的建立和實(shí)施情況進(jìn)行了梳理，在總結試點(diǎn)工作基礎上，正在研究起草相關(guān)文件。
　　【點(diǎn)評】：分診醫療改革的思路、目標意見(jiàn)已確定，但是詳細具體的路徑、可操作的細則還有待頂層設計。

　　藥價(jià)改革方案出臺

　　【政策回顧】：11月25日，國家發(fā)改委下發(fā)《推進(jìn)藥品價(jià)格改革方案（征求意見(jiàn)稿）》,對藥品價(jià)格形成機制進(jìn)行改革,取消藥品政府定價(jià)，通過(guò)醫�？刭M和招標采購，藥品實(shí)際交易價(jià)格由市場(chǎng)競爭形成。同時(shí)對取消政府定價(jià)后的監管措施做了明確規定。取消藥品政府定價(jià)后，將按照“統籌考慮、穩步推進(jìn)”的要求，從四個(gè)方面加強監管，促進(jìn)建立正常的市場(chǎng)競爭機制，引導藥品市場(chǎng)合理形成價(jià)格。
　　【點(diǎn)評】：取消藥品政府定價(jià)后，由于有招標采購機制的約束，醫院銷(xiāo)售的藥品價(jià)格不會(huì )上漲，但不排除改革初期，在社會(huì )零售藥店銷(xiāo)售的部分藥品價(jià)格會(huì )有所上漲�？傮w上看，由于有醫保支付標準的引導，以及藥品招標采購機制和醫�？刭M機制的綜合制約，加之對市場(chǎng)交易價(jià)格監測監管工作的強化，絕大部分藥品市場(chǎng)交易價(jià)格不會(huì )上漲。長(cháng)遠看，醫保支付標準對市場(chǎng)交易價(jià)格具有較強的引導作用，特別是改革后建立了節約采購成本收益歸醫院的機制，醫院有動(dòng)力壓低采購價(jià)格，加之醫保支付標準實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，經(jīng)過(guò)幾輪調整后，醫保支付標準就可以反映市場(chǎng)的真實(shí)情況，使藥品市場(chǎng)價(jià)格保持在合理的水平上。