悅康藥業(yè)抗癌藥抽檢三批次不合格
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被指質(zhì)量管理存在嚴重缺陷
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2014-12-31
作者:記者 曾亮亮/北京報道
來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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食藥總局30日公布的第六期藥品質(zhì)量公告顯示,北京悅康藥業(yè)集團有限公司三個(gè)生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液都被抽檢不符合《中國藥典》規定。食藥總局相關(guān)人士稱(chēng),個(gè)別企業(yè)連續多批次產(chǎn)品不合格,反映出少數企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷。 食藥總局下屬山西省食品藥品檢驗所從河南、內蒙古、遼寧三個(gè)省份抽樣發(fā)現,北京悅康藥業(yè)集團有限公司三個(gè)不同生產(chǎn)批次的紫杉醇注射液,違反了《中國藥典》的相關(guān)規定,檢查有關(guān)物質(zhì)不符合!督(jīng)濟參考報》記者30日致電悅康藥業(yè)行政辦公室工作人員,對方回復“對此并不知情,領(lǐng)導不在”。 據了解,悅康藥業(yè)生產(chǎn)的紫杉醇注射液是一類(lèi)抗腫瘤藥品,屬醫保乙類(lèi)藥品,市場(chǎng)售價(jià)每支500至800元。該藥主要用于卵巢癌和乳腺癌及非小細胞肺癌的一線(xiàn)和二線(xiàn)治療,以及頭頸癌、食管癌、精原細胞瘤、復發(fā)非何金氏淋巴瘤等。 公開(kāi)資料顯示,悅康藥業(yè)在2013年中國制藥工業(yè)百強榜中排名第26位,其中悅康頭孢類(lèi)粉針制劑和消化類(lèi)微丸緩控釋制劑等系列產(chǎn)品產(chǎn)銷(xiāo)量連續多年穩居全國市場(chǎng)前列。目前,悅康藥業(yè)已有70多個(gè)品規產(chǎn)品在俄羅斯、巴基斯坦、非洲、拉美等40多個(gè)國家和地區注冊并銷(xiāo)售。
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