食藥總局1月14日宣布批準了全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗（單苗）的生產(chǎn)注冊申請。該疫苗是由中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，這打破了法國賽諾菲集團滅活疫苗一直壟斷中國市場(chǎng)的局面。
　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，賽諾菲集團滅活單苗“愛(ài)寶維”價(jià)格為一支200元左右，五聯(lián)苗“潘太欣”價(jià)格在700元左右。消息人士透露，中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所屬于國有企業(yè)，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗若被大批量采購后，價(jià)格將大大低于這一水平。
　　“如果沒(méi)有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品，我國政府除了將承擔巨額的采購經(jīng)費壓力外，還面臨著(zhù)保障供給問(wèn)題�！笔乘幙偩窒嚓P(guān)人士14日表示，作為我國擁有完全自主知識產(chǎn)權的重大創(chuàng )新產(chǎn)品，此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗成功實(shí)現了我國疫苗從“中國制造”向“中國創(chuàng )造”的邁進(jìn)。它不僅填補了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白，更打破了發(fā)達國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)技術(shù)的壟斷。
　　據悉，目前除中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所已獲得批文外，北京天壇生物制品股份有限公司、北京科興生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在進(jìn)行Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的研發(fā)工作。
　　脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險，有時(shí)還可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例，或疫苗株經(jīng)循環(huán)形成的衍生株引發(fā)相關(guān)病例。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用，可以避免上述情況的發(fā)生。上述人士介紹說(shuō)，據世衛組織消滅脊灰的計劃要求，目前對脊灰野毒株的管理極為嚴格，除已有的少數發(fā)達國家傳統滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)外，不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生產(chǎn)。換句話(huà)說(shuō)，對于沒(méi)有野毒株滅活疫苗企業(yè)的國家，自主研發(fā)和生產(chǎn)此種疫苗已不可能，目前沒(méi)有一個(gè)發(fā)展中國家擁有可以全程獨立生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的企業(yè)。因此，中國企業(yè)除了自主創(chuàng )新外，沒(méi)有其他選擇。
　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，在Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗誕生之前，中國沒(méi)有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè)，中國疫苗企業(yè)只生產(chǎn)脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，即口服糖丸，其價(jià)格約為0.5元/粒。國內進(jìn)口產(chǎn)品僅有法國賽諾菲集團生產(chǎn)的兩款滅活疫苗，分別為單苗和五聯(lián)苗。
　　不過(guò)，賽諾菲公司滅活疫苗作為二類(lèi)疫苗上市使用，即沒(méi)有進(jìn)入中國計劃免疫程序，即消費者接種需要自己掏腰包。而食藥總局相關(guān)人士透露，國產(chǎn)滅活疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用，預計今后每年對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達數千萬(wàn)劑。分析人士指出，這意味著(zhù)賽諾菲滅活疫苗未來(lái)的市場(chǎng)份額將大大降低。
　　《經(jīng)濟參考報》記者14日晚致電法國賽諾菲集團相關(guān)人員，但截至記者發(fā)稿前尚未得到回復。