食藥總局責令中國中藥旗下公司停產(chǎn)
貴州中泰不符合藥品GMP標準
2015-01-20    作者:記者 曾亮亮/北京報道    來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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  中國醫藥被國家食藥總局1月15日的一紙公告重擊一拳。中國醫藥董事會(huì )沒(méi)有想到,當初盡力挽留下來(lái)的貴州中泰,卻成了自己的一顆定時(shí)炸彈。
  1月15日,食藥總局公告稱(chēng),經(jīng)總局食品藥品核查中心藥品GMP認證跟蹤檢查,發(fā)現貴州中泰生物科技有限公司在2014年9月至11月的血液制品生產(chǎn)周期內,未開(kāi)展培養基模擬灌裝驗證,未評估其風(fēng)險,不符合藥品GMP要求,因此收回其《藥品GMP證書(shū)》。業(yè)內人士解釋說(shuō),收回《藥品GMP證書(shū)》就是責令企業(yè)停產(chǎn)。
  食藥總局要求貴州省食藥監管局監督貴州中泰,對可能存在的質(zhì)量隱患采取有效管控措施,確保上市藥品安全!督(jīng)濟參考報》記者1月19日致電中國中藥和廣東環(huán)球制藥,中國中藥電話(huà)一直無(wú)人接聽(tīng)。環(huán)球制藥相關(guān)人員表示:“中國中藥方面人員都在外出差,無(wú)法回答你的問(wèn)題!
  中國中藥是國藥集團的子公司,在香港上市,該公司主要業(yè)務(wù)為生產(chǎn)及銷(xiāo)售中藥及藥品,重點(diǎn)方向為呼吸系統用藥、鼻部制劑、心腦血管藥及風(fēng)濕骨傷藥。2013年2月,國藥集團資本正式入資盈天醫藥,公司成為央企控股企業(yè),2013年11月盈天醫藥的名字變更為中國中藥。
  中國中藥公告顯示,2011年12月22日,貴州中泰、廣東環(huán)球、河南欣泰訂立投資協(xié)議。廣東環(huán)球將以現金代價(jià)人民幣1.53億元投資貴州中泰,占其股份的51%。廣東環(huán)球現是中國中藥的全資子公司!百F州中泰業(yè)務(wù)前景光明,從事生物醫藥方面的開(kāi)發(fā),且投資事項為集團在中國醫藥業(yè)務(wù)創(chuàng )造協(xié)同效益!敝袊兴2011年收購時(shí)表示,但貴州中泰當時(shí)尚未開(kāi)始生產(chǎn),2009年至2010年12月31日各年并未產(chǎn)生任何收益,虧損1380萬(wàn)元。
  中國中藥高層對貴州中泰充滿(mǎn)信心,盈天醫藥集團執行副主席徐鐵峰、行政總裁楊斌(現中國中藥執行總裁)認為,盈天醫藥合資經(jīng)營(yíng)貴州中泰,意味著(zhù)盈天醫藥集團正式進(jìn)入生物制藥領(lǐng)域,作為二十一世紀新興戰略產(chǎn)業(yè),生物制藥將給盈天醫藥集團的發(fā)展提供強有力的推動(dòng)力。
  公開(kāi)資料顯示,貴州中泰主要從事血液制品研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。該公司擁有人血白蛋白、凝血因子等生產(chǎn)能力。但貴州中泰最近幾年的表現不盡人意,中國中藥2013年已考慮出售貴州中泰。中國中藥2014年半年報顯示,2013年上半年,貴州中泰營(yíng)業(yè)收入為786萬(wàn)元、虧損923萬(wàn)元。
  但是,貴州中泰的運營(yíng)一波三折,中國中藥一度想將其出售!敖(jīng)考慮本集團將能收回于目標集團之投資成本,董事認為出售待售權益乃恰當時(shí)機,從而使得本集團投入更多資源及專(zhuān)注于中藥及藥品業(yè)務(wù)!2013年8月26日中國中藥公告稱(chēng),將1億元出售貴州中泰51%的股份。出售貴州中泰有四方面的原因:一是貴州中泰原定于2012年12月31日獲得產(chǎn)品的所有批文,但至今未獲得。二是貴州中泰業(yè)務(wù)尚處于早期發(fā)展階段,預期將不會(huì )于未來(lái)數年對本集團做出重大貢獻。三是貴州中泰預期將需要進(jìn)一步注入大筆資金,才能使其經(jīng)營(yíng)達致可觀(guān)規模。四是貴州中泰主要產(chǎn)品不符合本集團中藥及藥品之商品定位。
  不過(guò),中國中藥2014年3月6日突然改變主意,終止與佛山市順德區合峰投資有限公司出售貴州中泰的協(xié)議!百F州中泰業(yè)務(wù)在可預見(jiàn)的未來(lái)將明顯改善,較之完成出售交易,繼續持有貴州中泰更加符合股東整體利益!敝袊兴幏Q(chēng)。
  2014年半年報顯示,中國中藥營(yíng)業(yè)收入12.63億元,比去年同期增長(cháng)144.3%;凈利潤2.59億元。其中,中藥銷(xiāo)售額占本集團營(yíng)業(yè)額約87.1%,化學(xué)藥占營(yíng)業(yè)額約11.0%,生物藥占營(yíng)業(yè)額約1.9%,但增長(cháng)速度最快。
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