食藥總局近日公告稱(chēng)，吉林省多家藥企多個(gè)品種多個(gè)批次存在嚴重質(zhì)量問(wèn)題，且有一定的區域聚集性。長(cháng)春市、通化市分別集中了百余家藥品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品雷同，競爭激烈，近年連續發(fā)生多起藥品質(zhì)量事件，該地區可能存在潛在的區域性風(fēng)險。
　　食藥總局在公告中指出，在組織開(kāi)展的專(zhuān)項監督抽驗中發(fā)現，吉林省長(cháng)春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司和吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)的風(fēng)濕關(guān)節炎片檢出松香酸；通藥制藥集團股份有限公司和吉林省華僑藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打丸檢出松香酸。
　　據悉，吉林省是我國北方藥材大省，聚集了包括上市公司在內的多家中西藥企業(yè)，因此也是食藥總局檢查的重點(diǎn)區域。但最近一年的飛行檢查情況令人擔憂(yōu)。
　　2014年8月23日至24日，食藥總局對長(cháng)春遠大國奧制藥有限公司開(kāi)展飛行檢查，發(fā)現該企業(yè)生產(chǎn)冠心丹參膠囊時(shí)存在涉嫌未按處方投料、使用三七粉代替三七、丹參藥材未經(jīng)提取即投料以及藥材供應商審計不全等違法違規行為，嚴重背離藥品GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)基本要求。吉林省局已收回該企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。
　　2014年11月4日至5日，食藥總局開(kāi)展了飛行檢查，發(fā)現修正藥業(yè)集團股份有限公司（柳河廠(chǎng)區）原料庫存放的用于生產(chǎn)肺寧顆粒的藥材返魂草部分發(fā)生霉變變質(zhì)。此外，企業(yè)還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。食藥總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP證書(shū)。
　　“近年來(lái)，食藥監部門(mén)在監督檢查及抽驗中發(fā)現，乳香、沒(méi)藥、血竭等含樹(shù)脂類(lèi)藥材中有非法摻入松香、以假充真的現象。本次抽驗發(fā)現的問(wèn)題屬于企業(yè)違法添加、還是購進(jìn)的中藥飲片存在質(zhì)量問(wèn)題，當地食品藥品監督管理部門(mén)正在調查當中。無(wú)論哪種情形，都說(shuō)明企業(yè)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷，難以確保藥品質(zhì)量安全�！笔乘幙偩窒嚓P(guān)人士表示。
　　據悉，松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、沒(méi)藥、血竭等藥材的摻假。目前松香酸對人體是否有害尚不確定，但按照藥典規定，在含乳香、沒(méi)藥、血竭的中成藥中不得檢出該成分。
　　“請吉林省食藥監局組織對長(cháng)春市、通化市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中整頓，重點(diǎn)檢查原材料購進(jìn)、是否按照處方工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品的檢驗放行等情況。按照通告要求，監督上述企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品，查清流向，確保召回到位，并予以監督銷(xiāo)毀；暫停涉事品種的生產(chǎn)，在未查清原因、徹底整改到位前，不得恢復生產(chǎn)；對涉事企業(yè)立案調查，依法嚴厲查處�！笔乘幙偩稚鲜鱿嚓P(guān)人士表示。