華潤三九舒血寧注射液存在安全風(fēng)險 被責令停產(chǎn)
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2015-03-02
作者:記者 曾亮亮/北京報道
來(lái)源:經(jīng)濟參考報
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《經(jīng)濟參考報》記者近日從北京市食藥監督管理局了解到,華潤三九的核心產(chǎn)品舒血寧注射液已于2月17日被北京市食藥監管局責令停產(chǎn)和停止銷(xiāo)售,并且召回存在風(fēng)險的產(chǎn)品,但華潤三九對此情況并未進(jìn)行公告。2月28日,《經(jīng)濟參考報》記者致電致函華潤三九董秘周輝,但截至發(fā)稿前未得到回復。 據悉,北京市食藥監管局是在市場(chǎng)監督檢查過(guò)程中發(fā)現,華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險,并且對該企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現場(chǎng)檢查情況后做出的上述決定。 舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年有關(guān)衛生部門(mén)批準在國內首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛生部批準成為當時(shí)首家、獨家上市舒血寧注射液廠(chǎng)家。后來(lái),舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價(jià)中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,也進(jìn)入了國家醫保目錄。 華潤三九2014年前三季度,收入55.8億元,毛利率58.2%,經(jīng)營(yíng)性現金流8.76億元,凈利潤7.89億元,凈資產(chǎn)收益率12.2%。與去年同期相比各項指標相比都不太理想。盡管華潤三九近三年的年報中對舒血寧注射液的銷(xiāo)售量沒(méi)有統計,但都一直表述為“核心品種舒血寧注射液實(shí)現快速增長(cháng)”。消息人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者,目前舒血寧注射劑的全國銷(xiāo)售市場(chǎng)中,神威藥業(yè)銷(xiāo)量排第一,其次是華潤三九,第三位是上海醫藥!叭A潤高科舒血寧注射劑現在年產(chǎn)量接近1億支!彼f(shuō)。 華潤高科是華潤三九旗下以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主的企業(yè),現為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。2006年6月,華潤高科由北藥集團持有100%股權,2011年12月華潤三九受讓北藥集團所持雙鶴高科100%股權,雙鶴高科成為華潤三九下屬全資子公司。2012年9月18日公司名稱(chēng)正式變更為華潤高科,注冊資金8749.34萬(wàn)元。 “華潤三九的舒血寧注射液質(zhì)量可能沒(méi)有太大問(wèn)題,主要是被濫用了!币晃粯I(yè)內人士告訴《經(jīng)濟參考報》記者。據中國醫療保險研究會(huì )發(fā)布的一份《2009—2011年全國城鎮基本醫療保險參保住院患者中藥利用情況分析》報告顯示,舒血寧注射劑超適應癥使用發(fā)生費用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。 “目前,舒血寧注射液有154種的疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應癥范圍,有些說(shuō)明書(shū)明確禁忌的疾病也在使用,如心力衰竭!敝袊t療保險研究會(huì )秘書(shū)長(cháng)熊先軍指出。
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