藥品安全是社會(huì )廣泛關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。為確保上市后的藥品安全，我國在監管和檢驗等方面采取了諸多舉措。全國人大代表、中恒集團董事長(cháng)許淑清指出，中藥制劑多為復方制劑，在現有藥品質(zhì)量標準的基礎上很難確保中藥制劑質(zhì)量。
　　她認為，中國藥典的藥材標準從1995年版至2010年版，整體水平提高不明顯。由于缺乏中藥材質(zhì)量標準的基礎研究，使中藥制劑的整體質(zhì)量標準也難以提高。不同地區生產(chǎn)的中藥、甚至同一企業(yè)不同時(shí)期生產(chǎn)的中藥差異很大，嚴重影響了中藥制劑的療效和聲譽(yù)。此外，中藥材與中藥制劑有毒有害物質(zhì)研究不清，也導致其控制不嚴。目前中國藥典中對中藥材有農藥殘留檢測要求的品種不超過(guò)10個(gè)，檢測的農藥殘留種類(lèi)也只有部分有機氯、有機磷和擬除蟲(chóng)菊酶類(lèi)農藥共24種。
　　“中藥制劑成分復雜，至今大多數中草藥的有效成分仍未明確，因而無(wú)法按化學(xué)藥品質(zhì)量控制標準來(lái)制訂中成藥的質(zhì)量標準。而且，中藥制劑的原料生藥及飲片本身各種成分的含量有一定差異，在制成中成藥后，其質(zhì)量控制的難度進(jìn)一步加大�！痹S淑清建議，國家有關(guān)部門(mén)組織制訂中藥材質(zhì)量標準及中成藥質(zhì)量標準指導原則或指南，使中藥材與中藥制劑標準提高有據可依；國家制訂相應政策鼓勵各方參與提高中藥材和中成藥質(zhì)量標準，應使提高中藥材和中成藥質(zhì)量標準成為常態(tài)化的工作。