美國禮來(lái)制藥并不滿(mǎn)足于旗下股權投資基金對信達生物的兩輪融資計劃，最近正式與中國這家明星生物制藥企業(yè)達成戰略聯(lián)盟，聯(lián)合開(kāi)發(fā)腫瘤治療藥物。但對于聯(lián)合開(kāi)發(fā)后的藥品價(jià)格能否被中國患者接受、價(jià)格是否沿襲目前進(jìn)口抗腫瘤藥價(jià)格體系，信達和禮來(lái)雙方對此都未給出明確的回答。
　　“產(chǎn)品的價(jià)格是未來(lái)的情況，與研發(fā)投入等多方面的因素有關(guān)系，而且也是由禮來(lái)全球的戰略和各國支付能力不同來(lái)決定�！倍Y來(lái)制藥董事長(cháng)李勵達在回答《經(jīng)濟參考報》記者的提問(wèn)時(shí)說(shuō)。
　　信達生物董事長(cháng)俞德超認為，目前中國腫瘤患者要解決的最關(guān)鍵問(wèn)題是藥品的可及性，“沒(méi)有藥品，談其他都沒(méi)有意義”，聯(lián)合開(kāi)發(fā)模式能讓信達生物更快地融入國際市場(chǎng)中。
　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，信達生物是中國生物制藥界的一匹黑馬，成立僅三年多就取得了不少令人矚目的成果，除了自身的研發(fā)優(yōu)勢外，還與最近幾年中國加大支持生物醫藥政策有密切關(guān)系，包括科研項目支持、審批綠色通道等。這種與外資企業(yè)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的商業(yè)模式，果真能讓中國的腫瘤患者享受到多方面的福音？尤其是在價(jià)格方面，眾所周知，不少抗腫瘤藥品都是自主定價(jià)，價(jià)格非常昂貴。
　　3月20日，信達生物與禮來(lái)制藥共同宣布，在未來(lái)的十年里將合作推出至少三種潛在腫瘤治療藥物。信達生物將負責牽頭針對中國市場(chǎng)進(jìn)行這三種潛在藥物的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，而禮來(lái)制藥則負責這三種藥物的商業(yè)化，信達生物也對此擁有聯(lián)合推廣權。
　　根據協(xié)議，信達生物將提供其處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子，在中國進(jìn)行開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來(lái)制藥將負責中國以外市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化。禮來(lái)制藥獲得在中國以外市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化三個(gè)臨床前雙重特異性腫瘤免疫治療分子的權利。
　　“信達生物將收到總額為5600萬(wàn)美元的首付款。如果處于臨床前階段的腫瘤免疫治療單克隆抗體分子在開(kāi)發(fā)、注冊和銷(xiāo)售方面達到了特定的里程碑式節點(diǎn)的話(huà)，禮來(lái)制藥還將為該產(chǎn)品支付信達生物超過(guò)4億美元的里程碑付款。其中部分以上產(chǎn)品一經(jīng)上市信達生物將享有銷(xiāo)售提成�！庇岬鲁�向《經(jīng)濟參考報》記者透露。
　　信達生物成立于2011年，是一家中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，目前已經(jīng)建成一條包括10個(gè)抗體新藥的產(chǎn)品鏈，治療領(lǐng)域涵蓋腫瘤和自身免疫疾病等。該企業(yè)成立以來(lái)，以其創(chuàng )新的研發(fā)思路和國際化的運營(yíng)模式在國內眾多生物制藥公司中脫穎而出，獲得國內外著(zhù)名風(fēng)投機構的青睞。輝瑞、阿斯利康等知名跨國公司都對信達生物興趣很濃。
　　《經(jīng)濟參考報》記者了解到，信達生物B、C輪融資中都有禮來(lái)亞洲基金的身影。2012年信達生物完成B輪2500萬(wàn)美元融資，主要投資人為禮來(lái)亞洲基金、富達投資等；2015年1月，信達生物1億美元的C輪融資，由聯(lián)想控股旗下的君聯(lián)資本、新加坡淡馬錫等新投資人和美國富達、禮來(lái)亞洲基金、通和資本等原有投資人共同出資完成。
　　禮來(lái)亞洲基金的母公司是美國禮來(lái)制藥，成立于2008年。該基金專(zhuān)注于亞洲尤其是中國地區的生命科學(xué)和醫療健康領(lǐng)域的股權投資。公開(kāi)資料顯示，該基金通過(guò)禮來(lái)公司的全球資源，不僅為企業(yè)提供資本，更為企業(yè)帶來(lái)產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗以及增值服務(wù)，加速企業(yè)的發(fā)展并實(shí)現最大的商業(yè)成功。據悉，在中國，該基金已投資了信達生物、貝達制藥、博瑞生物等13家公司。
　　專(zhuān)利藥失去專(zhuān)利保護、新藥上市青黃不接是懸在跨國制藥企業(yè)頭上的“達摩克利斯之劍”，因此不少跨國公司都在尋找新的增長(cháng)方式。禮來(lái)制藥已有兩個(gè)重要的藥品失去了專(zhuān)利保護，其中一個(gè)還是暢銷(xiāo)的抗抑郁藥“欣百達”，直接導致禮來(lái)制藥當年第四財政季度利潤下滑12%。而禮來(lái)制藥在新藥研發(fā)上同樣挫敗不斷，相關(guān)資料顯示，急性精神分裂癥藥物Risperdal未達到預期的臨床試驗藥效目標，宣布失��；用于實(shí)驗性阿爾茨海默氏癥單抗藥物Solanezumab的2個(gè)III期試驗均慘遭失��；彌漫性大B細胞淋巴瘤單藥EnzastaurinIII期臨床試驗結果失利，被宣布放棄臨床開(kāi)發(fā)……
　　“我們很高興與信達合作開(kāi)發(fā)潛在藥物，從而為中國以及世界其他地區的腫瘤患者帶來(lái)福音，”禮來(lái)制藥全球高級副總裁兼新興市場(chǎng)總裁蘇維達表示，“這一聯(lián)盟是我們在華長(cháng)期承諾的一個(gè)重要里程碑，通過(guò)開(kāi)發(fā)合作網(wǎng)絡(luò )來(lái)推動(dòng)新興市場(chǎng)的藥物研發(fā)一直是我們的一個(gè)工作重點(diǎn)�！�
　　俞德超認為，信達生物與禮來(lái)制藥的合作將實(shí)現國產(chǎn)高端生物藥向發(fā)達國家零出口的突破。這不僅代表我國的新藥創(chuàng )新水平、研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升，逐漸得到了國際市場(chǎng)的認可，為中國創(chuàng )新藥走向國際市場(chǎng)提供了路徑和樣本。