人力資源和社會(huì )保障部近日發(fā)布《關(guān)于對國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄中部分藥品進(jìn)行調整規范的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），對現行醫保目錄進(jìn)行調整規范。產(chǎn)業(yè)界人士認為，這釋放出醫保目錄大調的信號。值得注意的是，創(chuàng )新藥物可否進(jìn)入醫保成為業(yè)內關(guān)注重點(diǎn)，專(zhuān)家建議創(chuàng )新藥品進(jìn)入醫保要有具體的標準，應加快完善醫保藥品目錄遴選的科學(xué)評價(jià)機制。

趙乃育/繪

　　人力資源和社會(huì )保障部近日發(fā)布通知對藥品目錄中部分藥品進(jìn)行調整規范，涉及西藥通用名后使用羅馬數字區分的認定、部分緩解感冒癥狀的復方OTC制劑的更名、部分藥品通用名稱(chēng)變更以及部分藥品的認定等四大類(lèi)內容。
　　根據《通知》，通用名為“依托咪酯乳狀注射液”的藥品屬于醫保目錄西藥第236號收載的依托咪酯注射劑。通用名為“美沙拉秦”的藥品與醫保目錄西藥第763號通用名為“美沙拉嗪”的藥品主要成分相同。通用名為“阿夫唑嗪”的藥品與醫保目錄西藥第806號通用名為“阿呋唑嗪”的藥品主要成分相同。
　　此外，通用名為“依諾肝素鈉注射液”、“達肝素鈉注射液”、“那屈肝素鈣注射液”的藥品屬于醫保目錄西藥第905號“低分子肝素注射劑”。一位藥品招標政府事務(wù)人士稱(chēng)，上述三個(gè)低分子肝素注射劑此前并不在國家醫保目錄范圍內，但是進(jìn)入了部分省市地方醫保?！斑M(jìn)了國家醫保之后，肯定對后續的銷(xiāo)售有利?！彼f(shuō)。
　　國家藥監總局公開(kāi)信息顯示，上述三種藥品涉及的國內生產(chǎn)廠(chǎng)家包括南京健友生化制藥、常山藥業(yè)、蘇州二葉制藥、成都百?？萍贾扑幍?。對此，常山藥業(yè)董秘張威表示，公司“達肝素鈉注射液”屬于低分子肝素注射劑，這次人社部將其正式認定屬于醫保范圍，從長(cháng)遠看，對公司是個(gè)好事。

　　信號　醫保目錄調整窗口或打開(kāi)

　　對于此次人社部調整規范醫保目錄，產(chǎn)業(yè)界人士認為，更多釋放出醫保目錄即將大調的信號。自2009年修訂之后，醫保目錄已經(jīng)超過(guò)5年沒(méi)有進(jìn)行修訂，相關(guān)討論一直是業(yè)內焦點(diǎn)。此次進(jìn)行舊版目錄的規范，應該是為后續的大調整做鋪墊。
　　事實(shí)上，行業(yè)內要求加快醫保目錄更新頻率的呼聲很高。中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德認為，醫保目錄更新時(shí)間可以為兩年或者三年，而對創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄則必須給以重視。浙江貝達藥業(yè)有限公司董事長(cháng)丁列明也認為，現行醫保目錄調整間隔太長(cháng)，新藥上市后只能等待下一次的目錄調整才可能有機會(huì )進(jìn)入，顯然已經(jīng)不能適應當前新藥研發(fā)上市速度和民眾對更佳治療效果的追求。應當規范醫保藥品目錄更新調整周期，建議將更新周期縮短至每?jì)赡暌徽{整、一年一增補，并嚴格執行，確保當年上市、為臨床所必需的新藥能及時(shí)為患者所用。
　　事實(shí)上，醫保目錄調整早在去年就已開(kāi)始醞釀，但之所以推進(jìn)緩慢則是因為如今藥品價(jià)格定價(jià)機制要進(jìn)行改革，藥品不再行政定價(jià)，因此這也就意味著(zhù)醫保目錄不再是簡(jiǎn)單地增加新名單的問(wèn)題，而是要和醫療價(jià)格聯(lián)系在一起，因此相關(guān)部門(mén)需要統籌考慮，拿出一個(gè)一攬子計劃。
　　對此，北京大學(xué)國家發(fā)展研究院的李玲教授對《經(jīng)濟參考報》記者表示，隨著(zhù)醫保報銷(xiāo)比例不斷提高，醫保目錄的調整迫在眉睫，其中最重要的是醫保和醫療改革的聯(lián)動(dòng)：“單純調整目錄也解決不了問(wèn)題，要整合起來(lái)一起改?！?br />　　“在各方面訴求壓力之下，新的醫保目錄調整窗口或將開(kāi)始，預計門(mén)檻會(huì )寬松?！币晃粯I(yè)內人士表示。不過(guò)對藥企來(lái)說(shuō)，進(jìn)入醫保目錄并不意味著(zhù)放量，后面還有醫保支付價(jià)這道坎，相比過(guò)去，醫保目錄的含金量或有所遜色。
　　在2009年醫保目錄調整之時(shí)，進(jìn)不進(jìn)醫保出現比較明顯的兩極分化現象，外資藥企怕進(jìn)入醫保被統一降價(jià)，意愿不強；而國內企業(yè)則擠破頭想進(jìn)入醫保，因為進(jìn)入醫保意味著(zhù)可以報銷(xiāo)，產(chǎn)品放量顯著(zhù)。但這次醫保目錄調整，兩極分化的現象會(huì )減弱。政府減少了行政干預，更多地交給市場(chǎng)，由招標形成價(jià)格機制或者引入談判機制，這樣透明度更高，競爭更公平，外資企業(yè)進(jìn)入醫保目錄的積極性會(huì )高，國內企業(yè)也不會(huì )一擁而上。

　　分歧　創(chuàng )新藥是否進(jìn)目錄仍存爭議

　　有業(yè)內人士認為，此次醫保目錄調整應重點(diǎn)解決的問(wèn)題之一，就是推動(dòng)創(chuàng )新藥進(jìn)入醫保目錄，以滿(mǎn)足臨床需求，加速產(chǎn)業(yè)化，鼓勵創(chuàng )新。不過(guò)對于這一問(wèn)題，各方仍存在爭論。
　　“在很多情況下，創(chuàng )新藥物往往是患者急用的，就像腫瘤、糖尿病這樣重大疾病的治療新藥，由于研發(fā)很困難、投入很大，所以藥價(jià)比較高，很多自費患者難以承受，導致患者對創(chuàng )新藥物的需求被抑制?！币晃凰幤笕耸繉Α督?jīng)濟參考報》記者表示，創(chuàng )新藥進(jìn)入目錄無(wú)論對創(chuàng )新惠及民生，還是推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展都是至關(guān)重要的。
　　不過(guò)，目前我國創(chuàng )新藥還不能直接進(jìn)入醫保目錄，藥物銷(xiāo)量受到很大限制，企業(yè)不能在短期內回收巨大的前期研發(fā)成本，創(chuàng )新的積極性受挫。專(zhuān)利藥在上市后通過(guò)談判機制等途徑自動(dòng)進(jìn)入國家醫保目錄，這是鼓勵制藥企業(yè)自主創(chuàng )新的重要舉措，企業(yè)也可以通過(guò)擴大銷(xiāo)售，盡快獲得效益，再投入創(chuàng )新研發(fā)，形成良性循環(huán)。
　　業(yè)內人士認為，應盡快建立國內專(zhuān)利藥進(jìn)入國家醫保目錄的有效機制。據估算，一個(gè)新藥品種如果順利進(jìn)入國家醫保，利用新藥保護和市場(chǎng)先機，基本能夠拿下該領(lǐng)域50%的市場(chǎng)份額，對于不少一類(lèi)新藥來(lái)說(shuō)，無(wú)法進(jìn)入醫保目錄就意味著(zhù)整個(gè)品種的長(cháng)期虧損。此外，生物醫藥高風(fēng)險、高投入和動(dòng)輒十幾年的投資期，使大部分風(fēng)險投資和銀行望而卻步，如果藥企創(chuàng )新動(dòng)力不足，會(huì )嚴重阻礙醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
　　中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)于明德認為，在發(fā)達國家，由于體制不同，支付醫保費用的主要是商業(yè)保險公司而非國家的社?；?。商業(yè)保險公司會(huì )在第一時(shí)間將創(chuàng )新藥納入保險，同時(shí)為了降低醫藥費用開(kāi)支，這些保險公司會(huì )和制藥企業(yè)談判，最終迫使這些創(chuàng )新藥企業(yè)降價(jià)，以換取銷(xiāo)售量的擴大。但是在中國，政府投資的社?；鸷茈y實(shí)現商業(yè)公司的靈活性。
　　事實(shí)上，國內至今沒(méi)有腫瘤靶向藥物被納入國家醫保目錄，導致我國腫瘤藥物的在研產(chǎn)品數目與其他發(fā)達國家有顯著(zhù)差異。目前我國腫瘤藥物在研產(chǎn)品數量?jì)H有11個(gè)，美國有272個(gè)，英國有41個(gè)，韓國有40個(gè)。
　　于明德建議，創(chuàng )新藥應該進(jìn)入醫保目錄并可按比例給付，“不要限制創(chuàng )新藥進(jìn)入目錄，而是要限制報銷(xiāo)比例，很遺憾除江蘇、青島等少數省市以外，現在尚未達成廣泛共識?！彼J為，可以由政府制定一個(gè)針對創(chuàng )新藥報銷(xiāo)的單獨標準，這個(gè)標準不同于甲類(lèi)藥物的100%和乙類(lèi)藥物的80%或者90%，可以定為40%或者50%，按照國家財政情況不同進(jìn)行調整?！叭绻绫；饘捲?，報銷(xiāo)50%不算多，如果社?；鹁o張，報銷(xiāo)10%不算少?？傊灰獙?chuàng )新藥關(guān)門(mén)?！薄∷f(shuō)。
　　亞寶藥業(yè)董事長(cháng)任武賢對《經(jīng)濟參考報》記者表示，建議國家在甲類(lèi)、乙類(lèi)藥物的基礎上再建立一個(gè)丙類(lèi)藥物目錄，專(zhuān)門(mén)為臨床必需的高價(jià)值藥品提供獨立的報銷(xiāo)途徑，這部分藥品主要包括創(chuàng )新藥物。而丙類(lèi)藥物標準的制定由患者、學(xué)術(shù)專(zhuān)家、臨床專(zhuān)家、行業(yè)專(zhuān)家等多方面協(xié)商確定。李玲也認為，創(chuàng )新藥品進(jìn)入醫保要有具體的標準，應加快完善醫保藥品目錄遴選的科學(xué)評價(jià)機制。