記者近日在西部醫藥產(chǎn)業(yè)龍頭大省四川調研了解到，我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展潛力巨大，但目前行業(yè)標準缺失、法律法規相對滯后、產(chǎn)業(yè)政策支持不足等障礙還嚴重制約著(zhù)干細胞產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。在當前行業(yè)發(fā)展關(guān)鍵期，有關(guān)專(zhuān)家建議，我國亟待加快完善相關(guān)政策，推進(jìn)干細胞科技成果轉化，在國際干細胞產(chǎn)業(yè)競爭格局中搶占先機。
干細胞產(chǎn)業(yè)有廣闊應用前景
干細胞技術(shù)作為細胞治療技術(shù)中最具革命性的技術(shù)，已經(jīng)成為治療多種疑難雜癥的重要手段，有著(zhù)廣闊的應用前景和巨大的社會(huì )需求。
四川新生命干細胞科技股份有限公司董事長(cháng)張偉介紹，干細胞產(chǎn)業(yè)，是以干細胞技術(shù)重大突破和國民健康需求為基礎，利用干細胞技術(shù)為社會(huì )公眾提供干細胞產(chǎn)品或技術(shù)服務(wù)，滿(mǎn)足人類(lèi)各種醫療健康和應用目的，涉及干細胞的采集、儲存、研發(fā)、移植、治療、藥品開(kāi)放以及相關(guān)配套服務(wù)的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
張偉告訴記者，過(guò)去數百年，抗生素和疫苗起到了延長(cháng)壽命、治療很多疾病的作用，而到了今天，以干細胞為代表的生物技術(shù)將有望解決遺傳病和腫瘤問(wèn)題。對于許多血液和遺傳方面的疾病，干細胞移植可能是唯一的救命手段。
記者從四川大學(xué)華西醫院了解到，近日該院血液科就采用同胞供者異基因外周血造血干細胞移植術(shù)，成功治愈了1例陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥患者，目前該患者已痊愈出院。四川大學(xué)華西醫院血液科主任劉霆介紹，陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥是一種少見(jiàn)的溶血性疾病，往往伴有不同程度的骨髓衰竭。到目前為止，要治愈該病，造血干細胞移植是唯一途徑。
2010年，留學(xué)美國11年的海歸博士黃孝倫回到成都，加入四川省人民醫院，一手組建起該院肝膽胰外科中心和細胞移植中心，將國外先進(jìn)的干細胞移植治療技術(shù)帶回國內，在黃孝倫看來(lái)，“干細胞是產(chǎn)業(yè)，更是民生�！�
黃孝倫告訴記者，干細胞移植技術(shù)應用前景廣闊，在某些疾病治療方面有望顛覆傳統藥物和手術(shù)效果。以治療晚期肝病為例，傳統的治療方式有兩種，一是保守藥物治療，基本起不到作用；二是肝臟移植手術(shù)，但是國內肝臟供體嚴重匱乏，且花費巨大�！耙慌_肝臟移植手術(shù)需要50萬(wàn)到70萬(wàn)元，手術(shù)后還要負擔每年10萬(wàn)元左右的免疫藥物治療費用。而采用干細胞移植手術(shù)，只需花費3萬(wàn)元左右，且術(shù)后不需要免疫藥物治療，這對晚期肝病患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)福音�！秉S孝倫說(shuō)。
黃孝倫領(lǐng)導的細胞移植中心從2010年10月份開(kāi)始，采用病人自身靜脈外周血采集的干細胞，對晚期肝病病人實(shí)施干細胞移植手術(shù)，截至目前，已成功實(shí)施了280例手術(shù)，其中80％病人肝功能已經(jīng)恢復正常。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨兩大“瓶頸”制約
今年2月，四川自貢大安區廟壩鎮14歲女孩楊婷，在父母陪伴下，坐著(zhù)輪椅來(lái)到了四川省臍血干細胞庫。身患急性白血病的她，把生命的最后希望寄托在臍血干細胞配型成功上，但是在干細胞公共庫里卻沒(méi)有找到與楊婷完全匹配的樣本，配型失敗。
四川省臍血干細胞庫臨床服務(wù)部主任陳驍介紹，庫里分為公共庫和個(gè)體庫，公共庫里的臍血是無(wú)償捐贈的，而個(gè)體庫是個(gè)人保留的，屬個(gè)人擁有。目前，公共庫里有無(wú)償捐贈的臍血5000多份，而個(gè)體庫里有幾萬(wàn)份，楊婷出生后沒(méi)有保留臍帶血，配型只能在公共庫里尋找。在過(guò)去幾年，該庫每年都要接到400個(gè)要求配型的查詢(xún)，配型成功率僅10％左右�！皨雰耗殠а泻邢喈敹嗟脑煅杉毎�，且不存在配型問(wèn)題，非常珍貴。但不少家庭在孩子出生后就把臍帶血遺棄了。其實(shí)，臍帶血既可以個(gè)人保存，也可以無(wú)償捐贈。每個(gè)人如果都有這一舉動(dòng)，也許就能拯救一個(gè)生命�！标愹斦f(shuō)。
據了解，目前我國干細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨兩大“瓶頸”的制約：標準管理體制不完善；政府投入資金有限。
四川大學(xué)華西婦產(chǎn)兒童醫院兒童血液科副主任醫師周晨燕告訴記者，在我國，除臍帶血造血干細胞儲存外，國家和地方尚未頒布儲存臍帶間充質(zhì)干細胞等其他種類(lèi)干細胞相關(guān)的管理法規，制備技術(shù)標準不統一，各成體系，標準管理體制不完善，缺少整個(gè)行業(yè)標準的制定者和倡導者。
有關(guān)專(zhuān)家還表示，目前干細胞研究與產(chǎn)業(yè)化的投入主要來(lái)自企業(yè)自身。由于政府投入資金有限，這在一定程度上也限制了干細胞研究和產(chǎn)業(yè)化的資金來(lái)源，不利于干細胞研究產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)。
專(zhuān)家建議加強規范管理
有關(guān)專(zhuān)家建議，加快完善相關(guān)政策法規，進(jìn)一步推進(jìn)干細胞技術(shù)成果轉化，推動(dòng)我國干細胞產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
一是加快推進(jìn)建立全國性的干細胞庫�！案杉毎麕鞂︻A測遺傳疾病風(fēng)險很重要。如果家庭中有人患了遺傳性疾病，通過(guò)干細胞檢測就能幫助其他家庭成員估計他們患病的風(fēng)險�！睆垈フf(shuō)，我國現在需要建立一個(gè)正式的、規范的干細胞庫“銀行”系統。像政府對保管錢(qián)的“銀行”實(shí)施監管一樣，也必須有一個(gè)同等的系統來(lái)監管這些機構。
二是促進(jìn)有關(guān)法規立法的完善，細化干細胞整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的采集、儲存、研發(fā)、移植、治療、藥品開(kāi)發(fā)以及相關(guān)配套服務(wù)的行業(yè)強制性標準和鼓勵開(kāi)發(fā)的具體法律條款。扶持一批、成熟一批、推廣一批，大力推進(jìn)干細胞整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展。
周晨燕建議，國家應該鼓勵有實(shí)力的干細胞研究企業(yè)加大研發(fā)投入，幫助有實(shí)力的干細胞研究企業(yè)克服人才、資金、政策障礙，使干細胞研究產(chǎn)業(yè)能盡快從“高端”落地，跟上歐美步伐，占據國際制高點(diǎn)，成為新的科技驅動(dòng)引擎。
黃孝倫還建議，將干細胞移植手術(shù)費用納入醫保，進(jìn)一步減輕患者負擔，加快促進(jìn)干細胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
三是對干細胞的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的財政投入要區別于現行的項目制和科研投入機制，建立長(cháng)期投入機制，出臺具體投入辦法。黃孝倫建議，加大鼓勵支持干細胞優(yōu)勢企業(yè)的工程技術(shù)研究中心和工程實(shí)驗室等干細胞共性關(guān)鍵技術(shù)平臺的投資和建設，切實(shí)推進(jìn)干細胞關(guān)鍵技術(shù)突破和產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)一步推進(jìn)干細胞科技成果轉化及產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展進(jìn)程。
四是加大宣傳，進(jìn)一步提高社會(huì )公眾對臍帶血的認識程度。黃孝倫說(shuō)，臍帶血是人類(lèi)寶貴的一次性生物資源，其含有的造血干細胞可用于治療白血病等各種惡性和非惡性血液系統疾病等，臍帶血的有效儲存對備份生命健康具有重大意義。但當前我國社會(huì )公眾對臍帶血的認知程度還比較低，缺乏科學(xué)有效的認識，無(wú)形中造成了這一寶貴醫療資源的浪費。
黃孝倫建議組織各地醫院的產(chǎn)科醫護人員積極參與臍帶血知識的專(zhuān)業(yè)培訓及采集技術(shù)推廣，強化產(chǎn)科醫生對孕婦關(guān)于臍帶血保存和應用價(jià)值的相關(guān)知識的告知義務(wù)，使更多的人能夠了解臍帶血，便于更好地進(jìn)行捐贈或自存臍帶血，也更好地保障公眾未來(lái)的健康。
