國家發(fā)展改革委會(huì )同國家衛生計生委、人力資源社會(huì )保障部等部門(mén)5日發(fā)布《推進(jìn)藥品價(jià)格改革的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）等文件，決定自2015年6月1日起取消絕大部分藥品政府定價(jià)，同步完善藥品采購機制，強化醫�？刭M作用，建立以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。這是我國近20年來(lái)首次大刀闊斧地廢除管制藥價(jià)的文件和措施，意味著(zhù)我國醫藥行業(yè)朝市場(chǎng)化邁進(jìn)了一大步。
除弊 166個(gè)藥價(jià)文件廢除
“重大利好�！倍辔唤邮堋督�(jīng)濟參考報》記者采訪(fǎng)的醫藥上市公司老總都如是表示。
《意見(jiàn)》指出，除麻醉、第一類(lèi)精神藥品外，其他藥品政府定價(jià)全部取消。根據文件，對于2000多種醫�；鹬Ц兜乃幤�，通過(guò)制定醫保支付標準管理；對于200多種專(zhuān)利藥品和獨家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的談判機制形成價(jià)格；對于醫保目錄外的血液制品、國家統一采購的預防免疫藥品、國家免費艾滋病抗病毒治療藥品和避孕藥具，通過(guò)招標采購或談判形成價(jià)格。與此配套，國家發(fā)改委還廢除了自1996年以來(lái)部分管制藥品價(jià)格的166個(gè)文件。
國家發(fā)改委有關(guān)負責人表示，我國自2000年開(kāi)始由價(jià)格主管部門(mén)對醫保目錄內藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導價(jià)（最高零售限價(jià)）管理。隨著(zhù)藥品市場(chǎng)的快速發(fā)展，市場(chǎng)化競爭越來(lái)越充分，政府定價(jià)的弊端也逐漸顯現。
“從最高零售限價(jià)管理方式本身來(lái)看，也存在明顯不適應形勢變化的地方：一是不能及時(shí)反映和引導市場(chǎng)供求；二是與藥品集中招標采購存在功能重疊；三是對藥品實(shí)際交易價(jià)格的拉低作用越來(lái)越弱�！痹撠撠熑酥赋�。
北京大學(xué)醫學(xué)部藥學(xué)院教授史錄文認為，一方面，藥價(jià)放開(kāi)能在一定程度上減少惡性招標“唯低價(jià)是取”的弊端，緩解一些低價(jià)藥的市場(chǎng)供應短缺狀況；另一方面，通過(guò)藥品采購機制的完善和醫保支付方式改革，發(fā)揮醫療機構合理用藥、合理診療的內在激勵作用，有可能促使藥品市場(chǎng)“良幣驅逐劣幣”，將質(zhì)量差、價(jià)格虛高的藥品剔除出市場(chǎng)。
目前社會(huì )各界最關(guān)注的問(wèn)題是，取消價(jià)格管制后，藥品價(jià)格是否會(huì )上漲？國家發(fā)改委有關(guān)負責人認為，由于有招標采購機制的約束，醫院銷(xiāo)售的藥品價(jià)格能夠保持穩定，但不排除部分藥品價(jià)格因成本、市場(chǎng)供求變化等因素有所變動(dòng)�？傮w看，政府綜合監管有能力避免絕大部分藥品交易價(jià)格異常上漲，同時(shí)新的醫保藥品支付標準將對市場(chǎng)交易價(jià)格發(fā)揮較強的引導作用。
推進(jìn) 藥價(jià)談判方案正在制定
中國藥科大學(xué)醫藥價(jià)格研究所所長(cháng)常峰說(shuō)，從現有制度設計看，取消藥品政府定價(jià)后，競爭充分的藥品不具備價(jià)格大幅上漲的條件，而對于競爭不充分的藥品，將面臨藥品價(jià)格談判機制的約束。
2月28日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》，其中首次提出藥品價(jià)格談判的概念。
此次出臺的《意見(jiàn)》再度提到藥品價(jià)格談判機制�！兑庖�(jiàn)》指出，專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開(kāi)透明、多方參與的談判機制形成價(jià)格。其他藥品，由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求情況，自主制定價(jià)格。
國家衛計委藥物政策與基本藥物制度司副司長(cháng)孫陽(yáng)透露，目前國家衛計委正會(huì )同有關(guān)部門(mén)研究制定談判的方案，今年要選擇一些臨床必需、價(jià)格比較昂貴、社會(huì )比較關(guān)注的重點(diǎn)藥品開(kāi)展價(jià)格談判。
據悉，正在制定的藥品價(jià)格談判機制試點(diǎn)工作方案提出，對專(zhuān)業(yè)藥品、獨家產(chǎn)品建立公開(kāi)透明多方參與的價(jià)格談判機制，談判的價(jià)格在國家藥品招標供應保障綜合信息管理中，醫院按照談判的結果采購藥品，這樣就是全國統一的價(jià)格。
孫陽(yáng)說(shuō)，藥品價(jià)格談判體系主要是針對專(zhuān)利藥。獨家生產(chǎn)的藥品在國際上有不少成功的談判經(jīng)驗，但對中國而言，前期的工作基本是空白。至于談判的方式，可以由專(zhuān)家出面談，可以委托省里談，可以跨區域聯(lián)合談，也可以搞一個(gè)專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域來(lái)談判，但這是一個(gè)全國統一的談判價(jià)格。
“下一步要開(kāi)展的價(jià)格談判工作，中成藥獨家品種不會(huì )成例外�；庮�(lèi)獨家品種多是國外企業(yè)生產(chǎn)的專(zhuān)利藥品，而中藥獨家品種是中國優(yōu)秀傳統文化的重要組成部分，具有質(zhì)量穩定、療效確切、能夠固定保障等特點(diǎn)，目前銷(xiāo)量大的中成藥有很多都是獨家藥品，2012年基本藥物目錄中就有60多個(gè)�！睂O陽(yáng)說(shuō)。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到，部分省份已開(kāi)展藥品價(jià)格談判試點(diǎn)。陜西省在寶雞市開(kāi)展藥品采購價(jià)格談判試點(diǎn)，以省藥品集中采購價(jià)格為上限，按照“保證質(zhì)量、讓利百姓”的原則，由市縣藥品“三統一”管理機構與入圍藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，實(shí)現量?jì)r(jià)掛鉤，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。去年底，浙江省人社部門(mén)在各地和部分權威醫療機構推薦、臨床專(zhuān)家遴選的基礎上，決定將31個(gè)藥品納入全省大病保險特殊用藥談判范圍，邀請生產(chǎn)廠(chǎng)家參與談判。
存疑 外企原研藥“超國民待遇”是否取消
盡管提到專(zhuān)利藥品談判問(wèn)題，但《經(jīng)濟參考報》記者發(fā)現，此次廢除的166個(gè)文件中沒(méi)有2000年發(fā)布的《藥品政府定價(jià)辦法》。這意味著(zhù)國內制藥企業(yè)吶喊多年的“取消外企原研藥超國民待遇”，沒(méi)有在此次放開(kāi)藥品價(jià)格中得以明確。
2000年12月，國家發(fā)改委發(fā)布《藥品政府定價(jià)辦法》，規定原研藥可以給予單獨定價(jià)權。原研藥是指原創(chuàng )性新藥，為我國特有的概念。事實(shí)上，原研藥單獨定價(jià)政策最初設定，意在鼓勵外資制藥企業(yè)將更多創(chuàng )新藥帶入中國市場(chǎng)。在我國市場(chǎng)上，原研類(lèi)藥品主要集中在國外獨資、中外合資的制藥企業(yè)中。
按照發(fā)改委定義，化合物專(zhuān)利過(guò)期（包括行政保護期結束）的專(zhuān)利藥品和同類(lèi)藥品（未能申請中國專(zhuān)利保護，但在國內首次上市的藥品）共同構成原研類(lèi)藥品。在我國，已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利保護期的藥品，依然被當作原研藥享有不同于一般仿制藥的待遇。根據《藥品政府定價(jià)辦法》規定，已過(guò)發(fā)明國專(zhuān)利保護期的原研制藥品比GMP企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品，針劑差價(jià)率不超過(guò)35%，其他劑型差價(jià)率不超過(guò)30%。
外資制藥企業(yè)的“超國民待遇”久遭國內業(yè)界詬病。天津中醫藥大學(xué)校長(cháng)張伯禮說(shuō)，通過(guò)他們對全國三級甲等醫院使用西藥的調研發(fā)現，跨國公司、合資企業(yè)生產(chǎn)的已經(jīng)占到了70%。
“一個(gè)藥拿到專(zhuān)利以后本來(lái)就有20年的保護期，過(guò)了保護期仿制藥大批上市后，其價(jià)格會(huì )往下調，在中國原研藥享有價(jià)格上的優(yōu)惠，且期限上又不限制，相當于保護期在無(wú)限制地延長(cháng)，造成一種不公平�！币患宜幤飞鲜泄鞠嚓P(guān)人士告訴記者。
不過(guò)，中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì )藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì )曾表示，以仿制藥作為價(jià)格調整基礎的前提是，二者具有相同的質(zhì)量和完善的質(zhì)量管理體系。但中國目前的現實(shí)是，原研藥與仿制藥不同，在研發(fā)、臨床經(jīng)驗、藥物警戒、進(jìn)口原料輔料、管理成本上投入巨大，而仿制藥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和上市后在產(chǎn)品質(zhì)量管理和安全保障等方面遠遠低于原研藥企業(yè)。
對于《意見(jiàn)》此次并未提及這一敏感問(wèn)題，一位業(yè)內人士猜測說(shuō)，原研藥“超國民待遇”定價(jià)問(wèn)題，相關(guān)部門(mén)可能將放在藥價(jià)談判體系中解決。
