國家食品藥品監督管理總局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“食藥總局”）5月27日宣布，調高藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準。調整后國產(chǎn)新藥收費標準為62.4萬(wàn)元，進(jìn)口藥為96.99萬(wàn)元；國產(chǎn)三類(lèi)醫療器械首次注冊費為15.36萬(wàn)元，進(jìn)口是30.88萬(wàn)元。而過(guò)去的藥品收費標準只有3.5萬(wàn)元，而醫療器械產(chǎn)品注冊未收費。
　　據悉，此前，我國藥品注冊收費標準由國家發(fā)改委、財政部1995年制定，由于社會(huì )工資水平、物價(jià)上漲等原因，收費標準已經(jīng)嚴重偏低。
　　“這次收費標準的調整，是按照成本補償原則確定的。根據國家發(fā)改委、財政部規定的測算原則和授權，總局聘請第三方會(huì )計師事務(wù)所，進(jìn)行了藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊費成本的測算，確定了新的收費標準。新標準雖然有了大幅度提高，但與國際上一些國家的收費標準相比依然較低。仍以新藥注冊收費為例，調整后的國產(chǎn)新藥注冊申請收費標準為62.4萬(wàn)元，僅相當于澳大利亞的64%、加拿大的35.5%、美國的5.2%，日本的33.7%�！笔乘幙偩窒嚓P(guān)人士指出。
　　據悉，2013年審批國產(chǎn)新藥的收費標準為例：澳大利亞98萬(wàn)元（人民幣），加拿大176萬(wàn)元，美國1207萬(wàn)元，日本185萬(wàn)元。
　　他說(shuō)，藥品、醫療器械注冊收費是國際通行做法。國家受理生產(chǎn)企業(yè)的藥品、醫療器械注冊申請和開(kāi)展審評、審批，需花費大量人力、物力，這部分成本應當由申請者支付，由全體納稅人負擔這部分費用是不公平的。