在美國波士頓召開(kāi)的美國糖尿病學(xué)會(huì )年會(huì )8日宣布:兩項大型臨床研究顯示,兩種常用糖尿病藥物在降低患者血糖值的同時(shí),不會(huì )導致心血管相關(guān)疾病風(fēng)險增大。 一項由杜克大學(xué)和牛津大學(xué)領(lǐng)銜的研究針對全球銷(xiāo)售量最大的口服降糖藥西格列汀,這是一種治療2型糖尿病的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑。從2008年12月至2015年3月,來(lái)自38個(gè)國家的近1.5萬(wàn)名年齡大于50歲、有心血管病史的2型糖尿病患者參與試驗,其中亞洲患者占22%。 根據這項同時(shí)在線(xiàn)發(fā)表在美國《新英格蘭醫學(xué)雜志》上的研究,參與者被分成兩組,一組接受常規治療加用西格列。╯itagliptin),另一組接受常規治療加上安慰劑。在接受治療3年后,西格列汀組治療患者中出現主要不良心血管事件(心血管相關(guān)死亡、非致死性心梗、非致死性卒中與不穩定性心絞痛致入院)的比例為11.4%,而安慰劑組這一數字為11.6%,兩者不存在統計學(xué)意義上的差別。 目前,市場(chǎng)上共有5種DPP-4抑制劑藥物,對這類(lèi)藥物的爭議主要集中在其對心力衰竭事件的影響方面,這是因為已經(jīng)完成的兩種藥物沙格列。╯axagliptin)和阿格列。╝logliptin)的心血管安全性研究在這方面的結果不太理想,其中沙格列汀被認為明顯增加患者心力衰竭住院率,而阿格列汀被認為對心力衰竭住院率有增高趨勢。但在新研究中,相對于安慰劑組,西格列汀并沒(méi)有增加因心力衰竭入院的風(fēng)險。 該研究中方牽頭人、中日友好醫院內分泌代謝病中心主任楊文英教授說(shuō),如果西格列汀也導致心力衰竭風(fēng)險增大,那么DPP-4抑制劑就危險了,但最新結果“讓大家放心”。作為一個(gè)醫生,誰(shuí)都不愿意若干年后后悔給病人推薦的不是安全藥物。 另一項研究針對糖尿病注射藥物利西拉來(lái)(Lixisenatide),這是胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑藥物。研究對象包括來(lái)自全球40多個(gè)國家的約6000名心血管疾病高風(fēng)險糖尿病患者,其中多數曾有過(guò)急性冠脈綜合征發(fā)作歷史。結果也顯示,相對于安慰劑組,利西拉來(lái)不增加心血管相關(guān)疾病風(fēng)險。 據世界衛生組織統計,全世界有3.47億人患有糖尿病,預計到2035年,這一數字將增加到5.92億人。心血管疾病是糖尿病患者致殘、致死,并造成經(jīng)濟損失的主要原因,約70%左右的老年糖尿病患者死于心血管疾病。從2008年開(kāi)始,許多國家監管部門(mén)均要求新型糖尿病治療藥物在上市后仍要針對心血管安全性進(jìn)行風(fēng)險評估。
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