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18日，國家食品藥品監督管理總局召開(kāi)《中國藥典》2015版新聞發(fā)布會(huì )，介紹新版藥典的整體情況。會(huì )上，國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)張偉表示，新版本收載品種總量增加了20%以上，達到5608個(gè)，比上一版增加1000多個(gè)。
2015年6月5日，總局2015年第67號公告發(fā)布了《中華人民共和國藥典》（2015年版），并宣布于2015年12月1日起正式實(shí)施�！吨袊幍洹肥菄覟楸ＷC藥品質(zhì)量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心。此次發(fā)布的版本是新中國成立以來(lái)的第10版藥典。
據科技標準司司長(cháng)于軍介紹，“本版藥典的一個(gè)重要變化是將一部、二部、三部的附錄進(jìn)行了整合，增設為藥典第四部，使藥典分類(lèi)更加清晰明確�！�
對于新版藥典相關(guān)的主要特點(diǎn)，國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)張偉表示主要有四個(gè)方面：
第一，數量增加。這次總數量增加了20%以上，達到5608個(gè)，比上一版增加了1000多個(gè)。涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品，應當說(shuō)更加適合于臨床用藥的需求。
第二，是擴大了先進(jìn)的分析技術(shù)的應用，提高了檢測方法的專(zhuān)屬性、靈敏性和準確性，同時(shí)又保留了一些簡(jiǎn)便易行、經(jīng)濟實(shí)用的常規檢測方法。
第三，既努力向國際先進(jìn)標準看齊，又充分考慮到國家制藥工業(yè)制藥水平的實(shí)際，同時(shí)也注重中醫中藥的特色。
第四，充分體現完善標準體系的建設。新版藥典制定和修訂的指導原則和通用的技術(shù)要求，用于藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程、檢測終端各個(gè)環(huán)節，也包括了原料、輔料、包材等多個(gè)領(lǐng)域，總體上形成了比較完整的標準體系。
（整理：王皓然）
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