據艾美疫苗（06660.HK）發(fā)布最新消息稱(chēng)，艾美疫苗副總裁兼首席研究官張凡、艾美麗凡達總經(jīng)理彭育才等日前在國際學(xué)術(shù)期刊《npj Vaccines》發(fā)表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的臨床前研究數據：僅需接種兩針，即可提供100%安全有效的免疫保護。這為推進(jìn)人用狂犬病mRNA疫苗的下一階段研究奠定了堅實(shí)基礎。據介紹，此次刊發(fā)在《npj Vaccines》上的論文，從臨床前安全性和有效性?xún)蓚€(gè)層面充分展示了LVRNA001的優(yōu)勢和特點(diǎn)。

　　2023年6月10日，艾美疫苗旗下麗凡達生物人用狂犬病mRNA疫苗LVRNA001臨床試驗申請獲得受理，成為國內首款申報臨床的狂犬病mRNA疫苗。此前，麗凡達生物已發(fā)表LVRNA001在小鼠和犬模型中的免疫原性和安全性。犬和小鼠暴露前免疫和暴露后免疫的保護效力試驗表明，LVRNA001一針或兩針免疫，即可以更快的速度刺激產(chǎn)生更高水平的保護性中和抗體。與五針?lè )ǖ臏缁钜呙缦啾?，對超高劑量的狂犬病病毒攻毒表現出了更高的保護效力。

　　據悉，安全性評估是研究性新藥（IND）申請的強制性要求。在對小鼠的急性毒性研究中，單次免疫LVRNA001（10或50μg）不會(huì )引起明顯的毒性體征。對食蟹猴的重復給藥毒性研究也表明，低劑量和高劑量都具有良好的耐受性。同時(shí)，大鼠生殖毒性研究表明，LVRNA001給藥不會(huì )影響懷孕的大鼠或其子代，也不會(huì )產(chǎn)生生殖或發(fā)育毒性。

　　總體而言，艾美疫苗在研的LVRNA001可以更快的速度產(chǎn)生更高水平的保護性中和抗體并提供體內保護，同時(shí)表現出良好的安全性，表明LVRNA001是狂犬病的有利候選疫苗。

　　據公司此前公告，艾美疫苗是中國最早開(kāi)發(fā)mRNA疫苗產(chǎn)品的企業(yè)之一，也是國內第一批取得mRNA技術(shù)自主專(zhuān)利的疫苗企業(yè)，具有成熟的mRNA疫苗研發(fā)體系，已研發(fā)包括狂犬、呼吸道合胞病毒（RSV）、帶狀皰疹等數款mRNA候選疫苗。目前，艾美建立了完善的mRNA疫苗質(zhì)量管理體系和符合GMP標準的商業(yè)化規模生產(chǎn)車(chē)間，在mRNA技術(shù)平臺上生產(chǎn)的疫苗也已經(jīng)過(guò)臨床試驗驗證。（周偉）