據艾美疫苗（06660.HK）發布最新消息稱，艾美疫苗副總裁兼首席研究官張凡、艾美麗凡達總經理彭育才等日前在國際學術期刊《npj Vaccines》發表了mRNA狂犬疫苗LVRNA001的臨床前研究數據：僅需接種兩針，即可提供100%安全有效的免疫保護。這為推進人用狂犬病mRNA疫苗的下一階段研究奠定了堅實基礎。據介紹，此次刊發在《npj Vaccines》上的論文，從臨床前安全性和有效性兩個層面充分展示了LVRNA001的優勢和特點。

　　2023年6月10日，艾美疫苗旗下麗凡達生物人用狂犬病mRNA疫苗LVRNA001臨床試驗申請獲得受理，成為國內首款申報臨床的狂犬病mRNA疫苗。此前，麗凡達生物已發表LVRNA001在小鼠和犬模型中的免疫原性和安全性。犬和小鼠暴露前免疫和暴露后免疫的保護效力試驗表明，LVRNA001一針或兩針免疫，即可以更快的速度刺激產生更高水平的保護性中和抗體。與五針法的滅活疫苗相比，對超高劑量的狂犬病病毒攻毒表現出了更高的保護效力。

　　據悉，安全性評估是研究性新藥（IND）申請的強制性要求。在對小鼠的急性毒性研究中，單次免疫LVRNA001（10或50μg）不會引起明顯的毒性體征。對食蟹猴的重復給藥毒性研究也表明，低劑量和高劑量都具有良好的耐受性。同時，大鼠生殖毒性研究表明，LVRNA001給藥不會影響懷孕的大鼠或其子代，也不會產生生殖或發育毒性。

　　總體而言，艾美疫苗在研的LVRNA001可以更快的速度產生更高水平的保護性中和抗體并提供體內保護，同時表現出良好的安全性，表明LVRNA001是狂犬病的有利候選疫苗。

　　據公司此前公告，艾美疫苗是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一，也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系，已研發包括狂犬、呼吸道合胞病毒（RSV）、帶狀皰疹等數款mRNA候選疫苗。目前，艾美建立了完善的mRNA疫苗質量管理體系和符合GMP標準的商業化規模生產車間，在mRNA技術平臺上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證。（周偉）