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雅培“人工心臟”產(chǎn)品獲批
2024-07-26 記者 曾德金 北京報道 來(lái)源: 經(jīng)濟參考網(wǎng)

??近日,雅培一款植入式左心室輔助系統的“人工心臟”產(chǎn)品獲得國家藥品監督管理局批準,為晚期心力衰竭患者提供新治療選擇,助力提高長(cháng)期生存率及生活質(zhì)量。

??根據《中國心血管健康與疾病報告2022》推算,我國心血管病現患人數中,心力衰竭890萬(wàn)。相關(guān)研究發(fā)現,心力衰竭一旦進(jìn)入終末期,患者往往無(wú)法進(jìn)行任何體力活動(dòng)。心臟移植或左心室輔助系統是提高患者生存率的治療方案。

雅培HeartMate 3?植入式左心室輔助系統

??這款名為HeartMate 3?的植入式左心室輔助系統采用了Full MagLev?全磁懸浮流量技術(shù),是在全球范圍內首個(gè)獲批的使用全磁懸浮流量技術(shù)的“人工心臟”,也是目前唯一同時(shí)獲得中國國家藥品監督管理局、歐盟CE、美國食品藥品監督管理局(FDA)三大權威認證的左心室輔助系統。

??據介紹,HeartMate 3?獨有的血液處理方式可在血液流經(jīng)血泵流道時(shí)最大程度保護血液組織不受到破壞。自2017年美國FDA批準上市以來(lái),HeartMate 3?全球累計植入量已超過(guò)33000例。

??美國胸外科醫師協(xié)會(huì )機械輔助循環(huán)支持數據庫(STS-Intermacs)最新發(fā)布的2023年度報告對比了過(guò)去10年間植入全磁懸浮裝置HeartMate 3?與非磁懸浮裝置患者的詳細信息,其結果顯示植入全磁懸浮裝置HeartMate 3?能夠改善患者短期與中期生存率。

??作為心臟健康領(lǐng)域的全方位解決方案領(lǐng)導者,雅培始終關(guān)注全球心血管疾病診療及日益增長(cháng)的健康需求,致力于為行業(yè)帶來(lái)極具醫療價(jià)值的重大創(chuàng )新并推動(dòng)心臟疾病治療的發(fā)展。

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