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制定中藥質(zhì)量標準體系提高行業(yè)準入門(mén)檻 |
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2010-03-09 作者:記者 張濤/北京報道 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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“同樣是板藍根顆粒,有的每盒售價(jià)9元,有的卻只售1元,價(jià)格差8倍,這很不正常!比珖舜蟠、神威藥業(yè)集團董事長(cháng)李振江說(shuō),類(lèi)似現象并不少見(jiàn),長(cháng)久以來(lái)標準的缺失,直接導致了中藥行業(yè)多、散、亂,質(zhì)量可控性差、臨床療效不穩定。 李振江代表說(shuō),中藥里有效成分含量必須達到一定程度才會(huì )有療效,但《中國藥典》收載的1146種中藥品種,其中有含量測定標準的為656種,僅一半多一點(diǎn)。這就容易造成藥品低水平仿制,不能有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量,一些小企業(yè)為降低成本,偷工減料、摻雜使假。 據介紹,標準的缺失,直接導致了中藥質(zhì)量的可控性差、臨床療效不穩定,從而影響了中藥的臨床應用和國際市場(chǎng)開(kāi)拓。此外,由于進(jìn)入門(mén)檻低,我國中藥企業(yè)近2000家,但未出現過(guò)100億元規模的旗艦式企業(yè),超過(guò)10億產(chǎn)值的企業(yè)寥寥無(wú)幾。 “應制定與國際先進(jìn)標準接軌的中藥質(zhì)量標準體系!崩钫窠J為,在質(zhì)量標準中應建立多指標含量測定,更多地明確藥用物質(zhì)成分并實(shí)現對多種指標成分的含量測定控制,改變生產(chǎn)質(zhì)量標準“定性不定量”的傳統慣例。 李振江還建議,國家應提高中藥行業(yè)準入門(mén)檻,加大對龍頭中藥企業(yè)的扶持力度,打造中藥航母,提升在國際上與“洋中藥”抗衡的競爭實(shí)力。
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