黑龍江省完達山制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的“刺五加注射液”使患者使用出現不良反應,還導致云南省紅河3名患者死亡。10月17日,“完達山刺五加”被衛生部和國家食品藥品監管局叫停。記者昨日獲悉:全國首例使用“刺五加”引起不良反應的患者就在云南省玉溪,患者翁女士是一名香港市民,她將狀告“完達山”和玉溪市中醫院索賠140多萬(wàn)元。(《揚子晚報》10月27日)
按法理講,患者出現藥品不良反應,有權利向醫院、藥廠(chǎng)和藥店提出經(jīng)濟賠償,但是,由于我國的《民法通則》和《藥品不良反應監測及報告管理辦法》等相關(guān)法律規定都沒(méi)有涉及藥品不良反應賠償問(wèn)題,導致患者往往索賠無(wú)門(mén),如此一來(lái),受害者會(huì )受到精神和經(jīng)濟上的雙重打擊。 基于此,國家應把藥品不良反應賠償提上議事日程,構建一套完整賠償體系,以妥善處理藥品公共安全事件。筆者覺(jué)得,依據我國國情,盡早籌建藥品有害救濟基金,是破解藥品賠償的最佳路徑。 一方面,惟有籌措到數量可觀(guān)的基金,賠償患者才有經(jīng)濟保障。對于全國而言,每年的藥品不良反應患者以及致命事件,僅靠醫院、藥廠(chǎng)和藥店,不可能賠償得起。倘若藥品有害救濟基金建成后,這個(gè)問(wèn)題就有可能迎刃而解。 與此同時(shí),籌建藥品有害救濟基金,也符合國際慣例。事實(shí)上,德國、日本和美國是世界上較早建立藥物不良反應救濟制度的國家,2000年我國臺灣地區也頒布了藥害救濟法。譬如,德國實(shí)行藥事法危險責任與基金配合制度。根據該國法律,因藥品不良反應致死或身體健康損害,主要由藥品生產(chǎn)者提供的基金來(lái)賠償。該賠償基金主要來(lái)源有兩個(gè)方面:一是生產(chǎn)者向有權經(jīng)營(yíng)保險業(yè)務(wù)的保險公司投保責任險。二是由生產(chǎn)者與金融機構約定,由金融機構承擔,以免除賠償義務(wù)人的賠償責任或對賠償義務(wù)人提供保證。 具體到藥品有害救濟基金的籌建方面,首先,國家應組織有關(guān)權威專(zhuān)家,認真研究,積極謀劃,比如基金來(lái)源范圍、賠償標準等細節問(wèn)題,盡快制定出符合國情的藥品有害救濟基金的大致框架。其次,多渠道籌集藥品有害救濟基金。一是,藥品生產(chǎn)商或者說(shuō)進(jìn)口商的藥品準備金,也被人們稱(chēng)為藥品風(fēng)險基金;二是,政府從每年財政預算中,列支出一定的公共資金充實(shí)到基金到中去。三是利用社會(huì )捐助,來(lái)籌集一部分資金;最后,建立保險機制。我國也應像推行車(chē)強險那樣,強制藥品生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)者,全部納入藥品意外責任險體系,這不僅能使企業(yè)樹(shù)立起責任意識,也合乎市場(chǎng)經(jīng)濟運行規律。 當然,架構藥品賠償機制,也須臾離不開(kāi)法律的保駕護航。按照我國現有的國情,可以通過(guò)修改現行《藥品管理法》,或者制定《藥品不良反應賠償法》,來(lái)明確藥品不良反應的救濟模式,以及醫院、藥店和藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家利益相關(guān)者的具體責任和罰責,從而保障每名受害患都能得到救濟和賠償。 |