吳湞近日表示:藥監部門(mén)將全面整頓血液制品
    2007-02-02    記者:胡蘇    來(lái)源:經(jīng)濟參考報
    據新華社廈門(mén)2月1日電 國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)吳湞1日表示,今年國家藥監部門(mén)將對血液制品進(jìn)行全面整頓。這是記者從正在廈門(mén)召開(kāi)的“2007年全國藥品安全監管工作會(huì )議”上獲悉的。
    吳湞要求,血液制品作為高風(fēng)險產(chǎn)品,各地藥監部門(mén)應加強對其監督管理。近期內各地藥監部門(mén)必須對本轄區內的血液制品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展專(zhuān)門(mén)的全面檢查,包括血液制品的工藝執行、血漿來(lái)源、成品出廠(chǎng)檢驗、檢驗標準本身的問(wèn)題等進(jìn)行全面排查,并將檢查情況上報國家食品藥品監督管理局。
    今年1月,國家衛生部、國家食品藥品監督管理局發(fā)布公告指出,廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過(guò)程中,存在嚴重違規行為。
    吳湞表示,國家食品藥品監督管理局將在今年適當時(shí)候召開(kāi)有關(guān)血液制品問(wèn)題的會(huì )議,完善相關(guān)制度與要求,切實(shí)保證血液制品的質(zhì)量和安全。
    吳湞還表示,今年國家藥監部門(mén)將把注射劑列為高風(fēng)險產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監管。
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