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| 對硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品將開(kāi)展再評價(jià) |
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| 2007-04-17 記者:呂諾 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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據新華社北京4月16日電
中國國家食品藥品監管局日前發(fā)出通知，要求所有已批準上市的硅橡膠充填式人工乳房產(chǎn)品的境內外生產(chǎn)企業(yè)，立即開(kāi)展對相關(guān)產(chǎn)品安全性、有效性的再評價(jià)工作，并補充完善臨床隨訪(fǎng)資料等涉及產(chǎn)品性能的技術(shù)資料和申報資料。
為加強高風(fēng)險植入類(lèi)醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量監管，國家食品藥品監管局還于日前決定，4月至10月底前，在國內所有骨接合用無(wú)源金屬植入醫療器械的生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理商)、有關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構，開(kāi)展骨接合用無(wú)源金屬植入醫療器械產(chǎn)品市場(chǎng)專(zhuān)項檢查。
專(zhuān)項檢查由各省級食品藥品監管部門(mén)負責組織實(shí)施，國家食品藥品監管局將適時(shí)組織抽查。 |
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