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| 治療多臟器衰竭中藥注射劑血必凈成產(chǎn)業(yè)規模 |
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| 2007-05-28 記者:馬平 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報天津電
來(lái)自全國各省市的260多名急救醫學(xué)專(zhuān)家五月中旬參加了在廣州舉行的第四屆膿毒癥高峰論壇。與會(huì )專(zhuān)家認為，我國自主創(chuàng )新用于膿毒癥和多臟器衰竭的中藥復方針劑“血必凈注射液”不僅填補了目前國內尚無(wú)對癥治療膿毒癥和多臟器功能失常綜合征藥物的空白，同時(shí)也終結了中藥無(wú)法進(jìn)入世界急救醫學(xué)領(lǐng)域的歷史。目前，中藥注射劑“血必凈”已達到年產(chǎn)500萬(wàn)支，到明年將形成1000萬(wàn)支的能力。目前，“血必凈”已達到年產(chǎn)500萬(wàn)支，到明年將形成1000萬(wàn)支的能力。
自1991年美國胸科醫師學(xué)會(huì )和危重病醫學(xué)會(huì )聯(lián)席提出膿毒癥新概念以來(lái)，其理論研究方興未艾。膿毒癥是由感染引起的全身炎性反應綜合征，是臨床各科危重病患者常見(jiàn)的并發(fā)癥，進(jìn)一步發(fā)展可導致多臟器衰竭，病死率高達30%至50%。據2002年巴塞羅那歐洲危重病會(huì )議報道，全球每年膿毒癥的發(fā)病率高達3‰，每年膿毒癥發(fā)病人數超過(guò)1800萬(wàn)人，并且以每年1.5%的速度增長(cháng)。
幾十年來(lái)，各國科學(xué)家在重癥急救過(guò)程中發(fā)現，雖然抗菌素不斷升級換代，但仍然不能有效治療膿毒癥病人和多臟衰病人�？咕卦跉⑺兰毦�，在細菌的凋亡過(guò)程中產(chǎn)生大量裂解物，這些裂解物產(chǎn)生的大量?jì)榷舅貢?huì )導致全身炎性綜合征，并引起腎衰、肝衰、腦衰等多種臟器衰竭，而導致患者死亡。
從20世紀80年代中期起，中國急救醫學(xué)專(zhuān)家王今達就開(kāi)始用中藥來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。通過(guò)大量試驗，創(chuàng )造性地提出治療重癥感染性疾病的“菌(細菌)、毒(內毒素)、炎(炎癥介質(zhì))并治”理論，最終，他從36味中藥中篩選出了這種能夠有效地治療膿毒癥和多臟衰的處方，研制出“血必凈注射劑”。
據生產(chǎn)這一藥物的天津紅日藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理姚小青介紹，該藥從臨床前到臨床研究階段，最后到審批，一共歷經(jīng)11年。臨床前研究做了六年，最后，趕在國家成立非典藥物快速審批通道之時(shí)，因該藥可以解決非典病人的內毒素血癥而獲批。
該藥經(jīng)北京中醫藥大學(xué)、中國中醫研究院等多家國家臨床藥理基地臨床研究證實(shí)，治療膿毒癥和多臟衰的有效率超過(guò)85%，居國際領(lǐng)先水平。去年5月這一藥物還被國家科技部和保密局審核確定為國家秘密技術(shù)。
在產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中，該藥得到了國家、天津市政府在產(chǎn)業(yè)政策、貸款貼息等方面的支持，但在實(shí)際銷(xiāo)售中，卻遇到了一定的阻力，如在產(chǎn)品招標中沒(méi)有相應的特殊政策，在廣東的掛網(wǎng)招標中，因產(chǎn)品價(jià)格沒(méi)有達到其“一刀切”的政策而落標；金融機構在融資方面看重的是房產(chǎn)、土地等有形資產(chǎn)，但作為企業(yè)核心的專(zhuān)利技術(shù)卻忽視，形成了國家政策與地方醫藥競標等具體實(shí)施的嚴重脫節。
為了突破傳統中藥在提取和生產(chǎn)上的技術(shù)“瓶頸”，天津紅日藥業(yè)股份有限公司在藥物的原料制備過(guò)程中，采取了最先進(jìn)的生產(chǎn)方式，原料完全萃取。在質(zhì)量控制上使用了膜分離和指紋圖譜系統，有效地解決了中藥存在的重金屬和成分不確定問(wèn)題。至今，其藥物在臨床使用中未發(fā)生一例副作用。 |
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