6月12日，吉林省食品藥品監督管理局對舒蘭市人民醫院下達了處罰告知書(shū)，這也是吉林開(kāi)出的假冒人血白蛋白首張罰單。據吉林省食品藥品監督管理局局長(cháng)隋殿軍介紹，吉林“假人血白蛋白案”案目前已取得階段性進(jìn)展，22個(gè)批次的假冒人血白蛋白被查獲，深藏地下的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )被摧毀，18家醫院被查處。記者在調查中了解到，這起案件中的造假販假者采用了許多先進(jìn)技術(shù)設備，使得各種手續包括假藥本身確實(shí)達到以假亂真的效果；而如此大量的假藥流入醫院也暴露出藥品經(jīng)營(yíng)、使用和監管等環(huán)節還存在諸多漏洞。

對銷(xiāo)售憑證理解不同醫院醫藥公司各執一詞

　　人血白蛋白是一種急救用藥，俗稱(chēng)“救命藥”，在臨床上常用于失血創(chuàng )傷和燒傷等引起的休克、腦水腫，以及肝硬化、腎病引起的水腫或腹水等危重病癥的治療，也是國家進(jìn)行嚴格監管的生物藥品。
　　舒蘭市人民醫院是較早被發(fā)現使用假人血白蛋白的醫療機構之一。2007年1月20日，舒蘭市人民醫院從供貨方吉林市大千藥業(yè)有限公司業(yè)務(wù)員王某手中購進(jìn)“人血白蛋白”50瓶，規格為10G，50ML，產(chǎn)地為北京天壇生物制品公司。今年3月份，吉林省藥檢所抽檢后，發(fā)現該批藥品為假藥。
　　“我們是藥品流通環(huán)節的末梢，目前鑒別真偽的惟一手段就是看證照，看手續，證照手續都全還是假貨，我們真是不知該怎么辦才好�！笔嫣m市人民醫院院吳曉春無(wú)奈地說(shuō)。舒蘭市人民醫院主管藥品的副院長(cháng)楊柏凌向記者出示了藥品采購過(guò)程中的所有證件，大千公司營(yíng)業(yè)執照、法人授權委托書(shū)、業(yè)務(wù)員身份證復印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證書(shū)、稅務(wù)登記證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)、藥品白蛋白生產(chǎn)廠(chǎng)家許可證、檢驗報告、生物制品批簽發(fā)合格證、大千公司的正規增值稅發(fā)票……“我們怕有假的，所以對醫藥公司的資質(zhì)、業(yè)務(wù)員的身份者進(jìn)行了反復核實(shí)，而且一開(kāi)始就要求購進(jìn)大廠(chǎng)家生產(chǎn)的人血白蛋白�！睏畎亓枵f(shuō)。

藥劑科長(cháng)不知有生物藥品批簽發(fā)制度

　　“我們對業(yè)務(wù)員的管理有漏洞，業(yè)務(wù)員套取了發(fā)票，但是醫院如果認真核查手續，問(wèn)題還是可以避免的�！奔�林市大千藥業(yè)公司總經(jīng)理王慧說(shuō)。王慧解釋說(shuō)，按照我國《藥品流通監督管理辦法》的規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應當開(kāi)具標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證，而醫療機構在采購藥品時(shí)，必須索取、查驗、保存此銷(xiāo)售憑證。因此醫藥公司在銷(xiāo)售藥品時(shí)，會(huì )在發(fā)票的后面附上這樣的銷(xiāo)售憑證，也叫“隨貨通行證”，但這家醫院顯然沒(méi)有要求銷(xiāo)售員提供“隨貨通行證”，該銷(xiāo)售員也提供不出這樣一份憑證，因為大千藥業(yè)公司從來(lái)就沒(méi)有購進(jìn)和經(jīng)銷(xiāo)過(guò)這個(gè)廠(chǎng)家的人血白蛋白。
　　舒蘭市人民醫院藥劑科長(cháng)楊會(huì )艷說(shuō)，不知有這張“隨貨通行證”。她說(shuō)，老的《藥品流通監督管理辦法》一直是“試行”，對此沒(méi)有明確規定，新的辦法從2007年5月1日才開(kāi)始生效。過(guò)去醫藥公司通常會(huì )把明細打在發(fā)票上，但是因為發(fā)票大小有限，所購藥品多了經(jīng)常有寫(xiě)不下的情況，因此醫院主要通過(guò)入庫驗收掌握明細。
　　吉林省食品藥品監督管理局法規處處長(cháng)許學(xué)先說(shuō)，銷(xiāo)售憑證的形式可以有多種。記者在采訪(fǎng)中了解到，正是由于對銷(xiāo)售憑證的理解各不一致，有的以發(fā)票為準，有的以銷(xiāo)售明細為準，醫藥公司的銷(xiāo)售人員鉆了這個(gè)空子才順利將私自購進(jìn)的藥品賣(mài)進(jìn)了醫院。
　　吉林省食品藥品監督管理局法規處處長(cháng)許學(xué)先介紹說(shuō)，國家和藥監局出臺的法律法規主要通過(guò)公告形式告知，“通常都在媒體上公告，也掛在國家藥監局網(wǎng)站上，一些大的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)非常關(guān)注這些動(dòng)向，有時(shí)比我們的信息還靈”。但是記者發(fā)現，由于地處偏遠、信息不發(fā)達和個(gè)人素質(zhì)所限，一些醫院的藥劑科主任對這些法律法規尤其是新出臺的政策條例了解十分滯后。楊會(huì )艷說(shuō)，自從藥監從衛生部門(mén)分出來(lái)后，對藥劑科這一塊，衛生部門(mén)沒(méi)有太多的監管，而藥監部門(mén)主要關(guān)注的進(jìn)行質(zhì)量抽檢�！胺�律法規主要是自己琢磨，有時(shí)也不知道理解的對不對�！睏顣�(huì )艷說(shuō)。
　　吉林省食品藥品監督管理局局長(cháng)隋殿軍認為，長(cháng)期以來(lái)，我國在醫療機構藥劑管理方面一直存在缺陷。過(guò)去對生產(chǎn)和流通環(huán)節關(guān)注的多，對使用環(huán)節尤其是醫療機構的藥品使用環(huán)節監管得少。

加強監管的幾點(diǎn)建議

　　“這次出現的假藥與以前不同，患者輸液時(shí)沒(méi)有出現明顯的不良反應�？梢�(jiàn)造假者使用的設備非常先進(jìn)”，舒蘭市人民醫院主管醫療業(yè)務(wù)的副院長(cháng)張殿毅說(shuō)。舒蘭市人民醫院共投出藥品33瓶，使用臨床患者為10人。目前兩名晚期癌癥患者已去世，其他患者無(wú)異常情況。醫院認為，兩名癌癥患者死亡與使用該藥品沒(méi)有直接關(guān)系，據院方介紹，目前也沒(méi)有患者到醫院投訴。隋殿軍說(shuō)，到4月底為止，吉林省內還沒(méi)有發(fā)現有患者發(fā)生不良反應的事件。
　　隋殿軍認為，從前一段查獲假人血白蛋白的情況看，監管手段必須提高技術(shù)含量。目前全國大多數地區級以下衛生監管部門(mén)都不具備人血白蛋白的檢測能力，這也是假人血白蛋白大量流入地區和縣級醫院的重要原因。吉林在處理這起案件中，快速檢測車(chē)發(fā)揮了很大作用�，F在造假手段和設備越來(lái)越先進(jìn)，監管工作也必須有先進(jìn)的技術(shù)才能支撐。
　　要建立長(cháng)效監管機制。這次的“假人血白蛋白”是在藥監部門(mén)的專(zhuān)項檢查中發(fā)現的，今后，藥監部門(mén)的監管觸角將進(jìn)一步下移，對容易出現問(wèn)題的高風(fēng)險品種不僅要進(jìn)行專(zhuān)項檢查，還要定期檢查、經(jīng)常檢查；不僅要加強對藥品進(jìn)貨渠道的監管，還要加強對藥品的使用單位的監管，堵住監管的盲點(diǎn)和空白地帶。