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| 扶正化瘀膠囊(片)獲準在美啟動(dòng)FDA臨床研究 |
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| 2007-07-30 記者:仇逸 來(lái)源:經(jīng)濟參考報 |
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本報上海電
日前在上海舉辦的“中醫藥國際化高峰論壇”上傳出信息：中醫藥走向世界又邁出了重要一步，由上海中醫藥大學(xué)肝病研究所、上�，F代中醫藥技術(shù)發(fā)展有限公司等聯(lián)合研制的抗肝纖維化新藥“扶正化瘀膠囊(片)”已經(jīng)獲準進(jìn)入美國啟動(dòng)FDA二期臨床研究，這是我國復方中藥進(jìn)入美國市場(chǎng)具有很大希望的一次努力。
扶正化瘀膠囊(片)是上海中醫肝病研究專(zhuān)家20多年潛心研究的成果，通過(guò)對五萬(wàn)多個(gè)病例的臨床治療，證實(shí)對治療慢性肝病，肝硬化有獨特療效。經(jīng)數十次基礎研究，科研人員多層面、多環(huán)節闡明了藥品抗肝纖維化的主要作用機制，并建立了扶正化瘀抗肝纖維化的重要治法。2003年扶正化瘀膠囊(片)獲得國家科技進(jìn)步二等獎，并進(jìn)入國家基本醫療保險用藥目錄，目前已在國內廣泛應用。
從上個(gè)世紀90年代末起，我國中藥企業(yè)和科研機構的復方中藥紛紛在美國啟動(dòng)FDA臨床試驗，但是由于各種原因，至今尚未有一家通過(guò)瓶頸完成試驗獲得最終的準入許可。此次扶正化瘀膠囊(片)直接在美國進(jìn)入二期臨床研究，作為試驗的合作伙伴，美國加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥醫學(xué)院肝病臨床中心及肝移植中心主任哈桑尼教授深具信心：“植物藥的獨特療效正在西方越來(lái)越受到認可和重視，這個(gè)項目幾乎不經(jīng)過(guò)任何討論就直接被批準進(jìn)入二期臨床試驗，一要歸功于中國科研團隊的努力和創(chuàng )新，二是藥品副作用很小，在我們眼中具有很大的魅力�！� |
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